仮想現実、痛み、臨床転帰、水治療法、子供、火傷
2024年3月10日 更新者：Seham El-Sayed Saleh Hassan、Matrouh University
テクノロジーと子供の健康：熱傷を負った子供に対する水治療中の痛みと臨床転帰に対する仮想現実の影響
この研究は、熱傷を負った小児に対する水治療中の痛みと臨床転帰に対する仮想現実の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersa Matruh、エジプト
- Matrouh university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3～6年熟成。
- 顔に火傷を負っていない子供たち。
- 創傷ケアのために水治療法を受けています。
- 視覚ツールの有無にかかわらず、自分自身の痛みをスコア化できます。
- 研究に参加する意欲がある。
除外基準:
- 認知障害または視覚障害がある。
- 強力な鎮痛剤または鎮静剤を投与された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
子どもたちは、3日間の研究期間中、痛みを管理し、生理学的パラメータを安定させるために、ユニットの標準的な薬理学的治療を受けます。
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実験的：研究グループ
子どもたちは、三次元画像メガネと組み合わせた携帯電話を使用して行われる仮想現実介入を受けます。
携帯電話は無料でダウンロードできる 3D ゲームをプレイします。
画像やゲームのオプションは子供たちが自由に選択でき、すべてのゲームは研究の年齢層に適しています。
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モバイル技術による人工的な3D環境の構築。
これには、3D 対応ゴーグル、感覚入力デバイス、ヘッドフォンを備えたヘッドマウント デバイス (HMD) が含まれており、これらを組み合わせることで、子供の注意をそらす多感覚体験が可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメータ評価シート：呼吸数
時間枠：• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 • VR なしでハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • VR を使用したハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • ハイドロセラピーセッション VR の直前。 • ハイドロセラピーセッションの 10 分後。
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1分あたりのサイクル
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• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 • VR なしでハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • VR を使用したハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • ハイドロセラピーセッション VR の直前。 • ハイドロセラピーセッションの 10 分後。
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生理学的パラメータ評価シート心拍数
時間枠：• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 • VR なしでハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • VR を使用したハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • ハイドロセラピーセッション VR の直前。 • ハイドロセラピーセッションの 10 分後。
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1分あたりのビート
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• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 • VR なしでハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • VR を使用したハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • ハイドロセラピーセッション VR の直前。 • ハイドロセラピーセッションの 10 分後。
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生理学的パラメータ評価シート:O2 飽和度。
時間枠：• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 • VR なしでハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • VR を使用したハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • ハイドロセラピーセッション VR の直前。 • ハイドロセラピーセッションの 10 分後。
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95%以上
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• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 • VR なしでハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • VR を使用したハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • ハイドロセラピーセッション VR の直前。 • ハイドロセラピーセッションの 10 分後。
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臨床データ評価シート: 熱傷の原因、熱傷を負った体表面積、熱傷の位置、創傷の数、およびすでに受けた水治療セッションの数。
時間枠：• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 。
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臨床データ
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• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価スケール
時間枠：• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 • VR なしでハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • VR を使用したハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • ハイドロセラピーセッション VR の直前。 • ハイドロセラピーセッションの 10 分後。
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この研究では、FLACC カテゴリを使用して子供の痛みの強さを評価するために、(Merkel et al、1997) から採用された行動的/観察的疼痛スケールが使用されます。
5 つのカテゴリ (F) 顔、(L) 脚、(A) 活動、(C) 泣き声、(C) コンソール能力のそれぞれが 0 ～ 2 でスコア付けされ、合計の痛みの評価スケールが 0 ～ 10 になります (0 =痛みなし、リラックスして快適、10 = 激しい痛み/不快感)。
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• ハイドロセラピーセッションの 10 分前。 • VR なしでハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • VR を使用したハイドロセラピー セッションが開始されてから 5 分後。 • ハイドロセラピーセッション VR の直前。 • ハイドロセラピーセッションの 10 分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月27日
一次修了 (実際)
2023年12月25日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月10日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
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