虚拟现实、疼痛、临床结果、水疗、儿童、烧伤
2024年3月10日 更新者：Seham El-Sayed Saleh Hassan、Matrouh University
技术与儿童健康：虚拟现实对烧伤儿童水疗期间疼痛和临床结果的影响
本研究旨在评估虚拟现实对烧伤儿童水疗期间疼痛和临床结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mersa Matruh、埃及
- Matrouh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄3-6岁。
- 脸部没有烧伤的儿童。
- 正在进行伤口护理水疗程序。
- 无论有或没有视觉工具，都能够对自己的疼痛进行评分。
- 愿意参与研究。
排除标准：
- 有认知或视力障碍。
- 接受强效止痛药或镇静药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
在三天的研究中，孩子们将接受该单位的标准药物治疗，以控制疼痛并稳定其生理参数。
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实验性的：学习小组
孩子们将接受虚拟现实干预，该干预将使用手机和三维图像眼镜进行。
手机可以玩三维游戏，可以免费下载。
涉及的图像和游戏选项可供孩子们自由选择，所有游戏都适合研究的年龄段。
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通过移动技术人工构建3D环境。
它包括一个带有 3D 护目镜的头戴式设备 (HMD)、感官输入设备和耳机，它们共同提供多感官体验来转移孩子的注意力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理参数评估表：呼吸频率
大体时间：• 水疗前10 分钟。 • 水疗疗程开始后5 分钟（无VR）。 • 水疗疗程开始后5 分钟，使用VR。 • 就在水疗VR 之前。 • 水疗结束后10 分钟。
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每分钟周期
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• 水疗前10 分钟。 • 水疗疗程开始后5 分钟（无VR）。 • 水疗疗程开始后5 分钟，使用VR。 • 就在水疗VR 之前。 • 水疗结束后10 分钟。
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心率生理参数评估表
大体时间：• 水疗前10 分钟。 • 水疗疗程开始后5 分钟（无VR）。 • 水疗疗程开始后5 分钟，使用VR。 • 就在水疗VR 之前。 • 水疗结束后10 分钟。
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每分钟节拍
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• 水疗前10 分钟。 • 水疗疗程开始后5 分钟（无VR）。 • 水疗疗程开始后5 分钟，使用VR。 • 就在水疗VR 之前。 • 水疗结束后10 分钟。
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生理参数评估表：O2饱和度。
大体时间：• 水疗前10 分钟。 • 水疗疗程开始后5 分钟（无VR）。 • 水疗疗程开始后5 分钟，使用VR。 • 就在水疗VR 之前。 • 水疗结束后10 分钟。
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95%以上
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• 水疗前10 分钟。 • 水疗疗程开始后5 分钟（无VR）。 • 水疗疗程开始后5 分钟，使用VR。 • 就在水疗VR 之前。 • 水疗结束后10 分钟。
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临床数据评估表：烧伤原因、烧伤总表面积、烧伤位置、伤口数量以及已进行的水疗次数。
大体时间：• 水疗前10 分钟。 。
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临床数据
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• 水疗前10 分钟。 。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估量表
大体时间：• 水疗前10 分钟。 • 水疗疗程开始后5 分钟（无VR）。 • 水疗疗程开始后5 分钟，使用VR。 • 就在水疗VR 之前。 • 水疗结束后10 分钟。
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本研究将采用（Merkel 等，1997）采用的行为/观察疼痛量表，通过 FLACC 类别评估儿童的疼痛强度。
五个类别中的每一个类别 (F) 面部、(L) 腿部、(A) 活动、(C) 哭泣、(C) 安慰能力均分为 0-2 分，总疼痛等级量表为 0-10（0 =无疼痛，轻松舒适，10=剧烈疼痛/不适）。
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• 水疗前10 分钟。 • 水疗疗程开始后5 分钟（无VR）。 • 水疗疗程开始后5 分钟，使用VR。 • 就在水疗VR 之前。 • 水疗结束后10 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月27日
初级完成 (实际的)
2023年12月25日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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