Réalité Virtuelle, Douleur, Résultats Cliniques, Hydrothérapie, Enfants, Brûlures
10 mars 2024 mis à jour par: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Technologie et santé des enfants : effet de la réalité virtuelle sur la douleur et les résultats cliniques pendant l'hydrothérapie pour les enfants brûlés
Cette étude vise à évaluer l'effet de la réalité virtuelle sur la douleur et les résultats cliniques pendant l'hydrothérapie pour les enfants brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersa Matruh, Egypte
- Matrouh university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 3 à 6 ans.
- Des enfants qui n'ont pas le visage brûlé.
- En cours de procédure d'hydrothérapie pour le soin des plaies.
- Capable de noter sa propre douleur, avec ou sans outil visuel.
- Disposé à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sont des déficiences cognitives ou visuelles.
- A reçu un analgésique puissant ou un sédatif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les enfants recevront le traitement pharmacologique standard de l'unité pour gérer la douleur et stabiliser leurs paramètres physiologiques tout au long des trois jours d'étude.
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Expérimental: Groupe d'étude
Les enfants bénéficieront d'une intervention de réalité virtuelle qui se déroulera à l'aide d'un téléphone portable couplé aux lunettes d'image tridimensionnelles.
Le téléphone portable jouera à des jeux en trois dimensions qui seront téléchargés gratuitement.
Les options d'images et de jeux que les enfants pourraient choisir librement, tous les jeux seront adaptés à la tranche d'âge de l'étude.
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construction artificielle d'un environnement 3D via la technologie mobile.
Il comprenait un casque monté sur la tête (HMD) avec des lunettes compatibles 3D, des dispositifs d'entrée sensorielle et des écouteurs, qui, ensemble, permettent une expérience multisensorielle pour détourner l'attention d'un enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiche d'évaluation des paramètres physiologiques : fréquence respiratoire
Délai: • 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie sans VR. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie en utilisant la VR. • Immédiatement avant la séance d'hydrothérapie VR. • 10 minutes après la séance d'hydrothérapie.
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cycle par minute
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• 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie sans VR. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie en utilisant la VR. • Immédiatement avant la séance d'hydrothérapie VR. • 10 minutes après la séance d'hydrothérapie.
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Fiche d'évaluation des paramètres physiologiques fréquence cardiaque
Délai: • 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie sans VR. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie en utilisant la VR. • Immédiatement avant la séance d'hydrothérapie VR. • 10 minutes après la séance d'hydrothérapie.
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battement par minute
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• 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie sans VR. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie en utilisant la VR. • Immédiatement avant la séance d'hydrothérapie VR. • 10 minutes après la séance d'hydrothérapie.
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Fiche d'évaluation des paramètres physiologiques : Saturation en O2.
Délai: • 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie sans VR. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie en utilisant la VR. • Immédiatement avant la séance d'hydrothérapie VR. • 10 minutes après la séance d'hydrothérapie.
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Plus de 95%
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• 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie sans VR. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie en utilisant la VR. • Immédiatement avant la séance d'hydrothérapie VR. • 10 minutes après la séance d'hydrothérapie.
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La fiche d'évaluation des données cliniques : cause de la brûlure, surface corporelle totale brûlée, localisation de la brûlure, nombre de plaies et nombre de séances d'hydrothérapie déjà effectuées.
Délai: • 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. .
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donnée clinique
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• 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. .
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: • 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie sans VR. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie en utilisant la VR. • Immédiatement avant la séance d'hydrothérapie VR. • 10 minutes après la séance d'hydrothérapie.
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L'échelle de douleur comportementale/observationnelle adoptée par (Merkel et al, 1997) sera utilisée dans cette étude pour évaluer l'intensité de la douleur des enfants à l'aide des catégories FLACC.
Chacune des cinq catégories (F) visage, (L) jambes, (A) activité, (C) cri, (C) capacité de consolation, est notée de 0 à 2, ce qui donne une échelle d'évaluation de la douleur totale de 0 à 10 (0 = aucune douleur, détendu et confortable, 10 = douleur/inconfort intense).
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• 10 minutes avant la séance d'hydrothérapie. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie sans VR. • 5 minutes après le début de la séance d'hydrothérapie en utilisant la VR. • Immédiatement avant la séance d'hydrothérapie VR. • 10 minutes après la séance d'hydrothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Khadra C, Ballard A, Paquin D, Cotes-Turpin C, Hoffman HG, Perreault I, Fortin JS, Bouchard S, Theroux J, Le May S. Effects of a projector-based hybrid virtual reality on pain in young children with burn injuries during hydrotherapy sessions: A within-subject randomized crossover trial. Burns. 2020 Nov;46(7):1571-1584. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.006. Epub 2020 May 7. Erratum In: Burns. 2020 Dec 5;:
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- Smith KL, Wang Y, Colloca L. Impact of Virtual Reality Technology on Pain and Anxiety in Pediatric Burn Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Virtual Real. 2022 Jan;2:751735. doi: 10.3389/frvir.2021.751735. Epub 2022 Jan 6.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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