Virtuális valóság, fájdalom, klinikai eredmények, hidroterápia, gyermekek, égési sérülések
2024. március 10. frissítette: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Technológia és gyermekek egészsége: A virtuális valóság hatása a fájdalomra és a klinikai eredményekre az égési sérülésekkel küzdő gyermekek hidroterápia során
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a virtuális valóság hatását a fájdalomra és a klinikai eredményekre az égési sérülésekkel küzdő gyermekek hidroterápia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seham El-Sayed Saleh
- Telefonszám: 01224566326
- E-mail: Seham_Elsayed_Saleh@mau.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersa Matruh, Egyiptom
- Matrouh University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-6 éves korig.
- Gyerekek, akiknek nincs leégett arcuk.
- Hidroterápiás eljárás alatt a sebkezelés.
- Képesek saját fájdalmukat pontozni vizuális eszközzel vagy anélkül.
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy látássérültek.
- Erős fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót kapott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A gyermekek az egység szokásos gyógyszeres kezelésében részesülnek a fájdalom kezelésére és fiziológiai paramétereik stabilizálására a három napos vizsgálat során.
|
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A gyerekek virtuális valóság-beavatkozást kapnak, amely egy mobiltelefon és a háromdimenziós képszemüveg segítségével történik.
A mobiltelefon háromdimenziós játékokkal fog játszani, amelyek ingyenesen letölthetők.
A gyerekek szabadon választható kép- és játéklehetőségek, minden játék megfelel a vizsgált korosztálynak.
|
3D-s környezet mesterséges felépítése mobiltechnológiával.
Tartalmaz egy fejre szerelhető eszközt (HMD) 3D-képes szemüveggel, szenzoros beviteli eszközökkel és fejhallgatóval, amelyek együttesen lehetővé teszik a multiszenzoros élményt, hogy elterelje a gyermek figyelmét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élettani paraméterek értékelő lapja: légzésszám
Időkeret: • 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után VR nélkül. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után a VR használata. • Közvetlenül VR hidroterápiás kezelés előtt. • 10 perccel a hidroterápiás kezelés után.
|
ciklus percenként
|
• 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után VR nélkül. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után a VR használata. • Közvetlenül VR hidroterápiás kezelés előtt. • 10 perccel a hidroterápiás kezelés után.
|
|
Élettani paraméterek értékelési lap pulzusszám
Időkeret: • 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után VR nélkül. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után a VR használata. • Közvetlenül VR hidroterápiás kezelés előtt. • 10 perccel a hidroterápiás kezelés után.
|
ütés percenként
|
• 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után VR nélkül. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után a VR használata. • Közvetlenül VR hidroterápiás kezelés előtt. • 10 perccel a hidroterápiás kezelés után.
|
|
Fiziológiai paraméterek értékelő lapja: O2 telítettség.
Időkeret: • 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után VR nélkül. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után a VR használata. • Közvetlenül VR hidroterápiás kezelés előtt. • 10 perccel a hidroterápiás kezelés után.
|
Több mint 95%
|
• 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után VR nélkül. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után a VR használata. • Közvetlenül VR hidroterápiás kezelés előtt. • 10 perccel a hidroterápiás kezelés után.
|
|
A klinikai adatlap: égési sérülés oka, megégett teljes testfelület, égési sérülés helye, sebek száma és a már átesett hidroterápiás kezelések száma.
Időkeret: • 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. .
|
klinikai adatok
|
• 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. .
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelési Skála
Időkeret: • 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után VR nélkül. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után a VR használata. • Közvetlenül VR hidroterápiás kezelés előtt. • 10 perccel a hidroterápiás kezelés után.
|
Ebben a tanulmányban a (Merkel és mtsai, 1997) által átvett viselkedési/megfigyelési fájdalomskálát fogják használni a gyermekek fájdalom intenzitásának FLACC kategóriák használatával történő értékelésére.
Az öt kategória (F)arc, (L) lábak, (A) aktivitás, (C) sírás, (C) vigasztaló képesség mindegyike 0-2-ig van értékelve, ami a teljes fájdalom értékelési skálát 0-10 (0 =) eredményezi. nincs fájdalom, nyugodt és kényelmes, 10 = erős fájdalom/kellemetlenség).
|
• 10 perccel a hidroterápiás kezelés előtt. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után VR nélkül. • 5 perccel a hidroterápiás kezelés megkezdése után a VR használata. • Közvetlenül VR hidroterápiás kezelés előtt. • 10 perccel a hidroterápiás kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Eijlers R, Utens EMWJ, Staals LM, de Nijs PFA, Berghmans JM, Wijnen RMH, Hillegers MHJ, Dierckx B, Legerstee JS. Systematic Review and Meta-analysis of Virtual Reality in Pediatrics: Effects on Pain and Anxiety. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1344-1353. doi: 10.1213/ANE.0000000000004165.
- Scapin S, Echevarria-Guanilo ME, Boeira Fuculo Junior PR, Goncalves N, Rocha PK, Coimbra R. Virtual Reality in the treatment of burn patients: A systematic review. Burns. 2018 Sep;44(6):1403-1416. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.002. Epub 2018 Feb 1.
- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Khadra C, Ballard A, Dery J, Paquin D, Fortin JS, Perreault I, Labbe DR, Hoffman HG, Bouchard S, LeMay S. Projector-based virtual reality dome environment for procedural pain and anxiety in young children with burn injuries: a pilot study. J Pain Res. 2018 Feb 14;11:343-353. doi: 10.2147/JPR.S151084. eCollection 2018.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Ali RR, Selim AO, Abdel Ghafar MA, Abdelraouf OR, Ali OI. Virtual reality as a pain distractor during physical rehabilitation in pediatric burns. Burns. 2022 Mar;48(2):303-308. doi: 10.1016/j.burns.2021.04.031. Epub 2021 May 5.
- Ang SP, Montuori M, Trimba Y, Maldari N, Patel D, Chen QC. Recent Applications of Virtual Reality for the Management of Pain in Burn and Pediatric Patients. Curr Pain Headache Rep. 2021 Jan 14;25(1):4. doi: 10.1007/s11916-020-00917-0.
- Centers for Disease Control and Prevention [CDC], (2019). WISQARS data visualization. Available at: https://wisqars-viz.cdc.gov:8006/lcd/home (Accessed on 1 August 2023)
- D'Alessandro, L.N., Corrales, I.L., Klein, S., Kondo, D., & Stinson, J. (2022). Using virtual reality distraction during wound management: A brief case report in a patient with epidermolysis bullosa. Pediatric Pain Letter,24(1):1-7.
- Elrod J, Schiestl CM, Mohr C, Landolt MA. Incidence, severity and pattern of burns in children and adolescents: An epidemiological study among immigrant and Swiss patients in Switzerland. Burns. 2019 Aug;45(5):1231-1241. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.009. Epub 2019 May 13.
- Garrido-Ardila EM, Santos-Dominguez M, Rodriguez-Mansilla J, Torres-Piles ST, Rodriguez-Dominguez MT, Gonzalez-Sanchez B, Jimenez-Palomares M. A Systematic Review of the Effectiveness of Virtual Reality-Based Interventions on Pain and Range of Joint Movement Associated with Burn Injuries. J Pers Med. 2022 Jul 31;12(8):1269. doi: 10.3390/jpm12081269.
- Gerceker GO, Bektas M, Aydinok Y, Oren H, Ellidokuz H, Olgun N. The effect of virtual reality on pain, fear, and anxiety during access of a port with huber needle in pediatric hematology-oncology patients: Randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101886. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101886. Epub 2020 Dec 1.
- Hansen JK, Voss J, Ganatra H, Langner T, Chalise P, Stokes S, Bhavsar D, Kovac AL. Sedation and Analgesia During Pediatric Burn Dressing Change: A Survey of American Burn Association Centers. J Burn Care Res. 2019 Apr 26;40(3):287-293. doi: 10.1093/jbcr/irz023.
- Hoffman HG, Rodriguez RA, Gonzalez M, Bernardy M, Pena R, Beck W, Patterson DR, Meyer WJ 3rd. Immersive Virtual Reality as an Adjunctive Non-opioid Analgesic for Pre-dominantly Latin American Children With Large Severe Burn Wounds During Burn Wound Cleaning in the Intensive Care Unit: A Pilot Study. Front Hum Neurosci. 2019 Aug 8;13:262. doi: 10.3389/fnhum.2019.00262. eCollection 2019.
- Khadra C, Ballard A, Paquin D, Cotes-Turpin C, Hoffman HG, Perreault I, Fortin JS, Bouchard S, Theroux J, Le May S. Effects of a projector-based hybrid virtual reality on pain in young children with burn injuries during hydrotherapy sessions: A within-subject randomized crossover trial. Burns. 2020 Nov;46(7):1571-1584. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.006. Epub 2020 May 7. Erratum In: Burns. 2020 Dec 5;:
- LoBiondo-Wood, G., Haber, J., & Titler, M. G. (2018). Evidence-based practice for nursing and healthcare quality improvement. Elsevier Health Sciences.
- McDonnell N. Immersive Technology and Medical Visualisation: A Users Guide. Adv Exp Med Biol. 2019;1156:123-134. doi: 10.1007/978-3-030-19385-0_9.
- Norouzkhani N, Chaghian Arani R, Mehrabi H, Bagheri Toolaroud P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Hosseini SJ, Firooz M, Falakdami A, Takasi P, Feizkhah A, Saber H, Ghaffarzade H, Nemalhabib A, Ghaffari A, Osuji J, Mobayen M, Karkhah S. Effect of Virtual Reality-Based Interventions on Pain During Wound Care in Burn Patients; a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2022 Oct 24;10(1):e84. doi: 10.22037/aaem.v10i1.1756. eCollection 2022.
- Smith KL, Wang Y, Colloca L. Impact of Virtual Reality Technology on Pain and Anxiety in Pediatric Burn Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Virtual Real. 2022 Jan;2:751735. doi: 10.3389/frvir.2021.751735. Epub 2022 Jan 6.
- Sohn D, Ring D, Toy KA, Julian JA, Arnstein P. Pain Relief and the Opioid Crisis in the United States and Canada. Instr Course Lect. 2019;68:639-646.
- World Health Organization [WHO], (2018). Burns. Available at: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/burns (Accessed on 30 July 2023)
- Xiang H, Shen J, Wheeler KK, Patterson J, Lever K, Armstrong M, Shi J, Thakkar RK, Groner JI, Noffsinger D, Giles SA, Fabia RB. Efficacy of Smartphone Active and Passive Virtual Reality Distraction vs Standard Care on Burn Pain Among Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2112082. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.12082.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0517
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok