Realidade Virtual, Dor, Resultados Clínicos, Hidroterapia, Crianças, Queimaduras
10 de março de 2024 atualizado por: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Tecnologia e saúde infantil: efeito da realidade virtual na dor e nos resultados clínicos durante a hidroterapia para crianças com queimaduras
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da realidade virtual na dor e nos desfechos clínicos durante a hidroterapia em crianças com queimaduras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mersa Matruh, Egito
- Matrouh university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 3 a 6 anos.
- Crianças que não têm o rosto queimado.
- Submetido a procedimento de hidroterapia para tratamento de feridas.
- Capaz de pontuar a própria dor, com ou sem ferramenta visual.
- Disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- São deficiência cognitiva ou visual.
- Recebeu analgésico forte ou medicação sedativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
As crianças receberão o tratamento farmacológico padrão da unidade para controlar a dor e estabilizar seus parâmetros fisiológicos ao longo dos três dias de estudo.
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Experimental: Grupo de Estudos
As crianças receberão intervenção em realidade virtual que acontecerá por meio de um celular acoplado aos óculos de imagem tridimensionais.
O celular rodará jogos tridimensionais que serão baixados gratuitamente.
As opções de imagens e jogos envolvidos que as crianças poderiam escolher livremente, todos os jogos serão adequados para a faixa etária do estudo.
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construção artificial de ambiente 3D via tecnologia móvel.
Incluía um dispositivo montado na cabeça (HMD) com óculos habilitados para 3D, dispositivos de entrada sensorial e fones de ouvido, que juntos permitem uma experiência multissensorial para desviar a atenção da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ficha de avaliação de parâmetros fisiológicos: frequência respiratória
Prazo: • 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. • 5 minutos após o início da sessão de hidroterapia sem RV. • 5 minutos após início da sessão de hidroterapia com VR. • Imediatamente antes da sessão de hidroterapia VR. • 10 minutos após a sessão de hidroterapia.
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ciclo por minuto
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• 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. • 5 minutos após o início da sessão de hidroterapia sem RV. • 5 minutos após início da sessão de hidroterapia com VR. • Imediatamente antes da sessão de hidroterapia VR. • 10 minutos após a sessão de hidroterapia.
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Ficha de avaliação de parâmetros fisiológicos frequência cardíaca
Prazo: • 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. • 5 minutos após o início da sessão de hidroterapia sem RV. • 5 minutos após início da sessão de hidroterapia com VR. • Imediatamente antes da sessão de hidroterapia VR. • 10 minutos após a sessão de hidroterapia.
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batida por minuto
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• 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. • 5 minutos após o início da sessão de hidroterapia sem RV. • 5 minutos após início da sessão de hidroterapia com VR. • Imediatamente antes da sessão de hidroterapia VR. • 10 minutos após a sessão de hidroterapia.
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Ficha de avaliação de parâmetros fisiológicos:Saturação de O2.
Prazo: • 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. • 5 minutos após o início da sessão de hidroterapia sem RV. • 5 minutos após início da sessão de hidroterapia com VR. • Imediatamente antes da sessão de hidroterapia VR. • 10 minutos após a sessão de hidroterapia.
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Mais de 95%
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• 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. • 5 minutos após o início da sessão de hidroterapia sem RV. • 5 minutos após início da sessão de hidroterapia com VR. • Imediatamente antes da sessão de hidroterapia VR. • 10 minutos após a sessão de hidroterapia.
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Ficha de avaliação de dados clínicos: causa da queimadura, superfície corporal total queimada, localização da queimadura, número de feridas e número de sessões de hidroterapia já realizadas.
Prazo: • 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. .
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dados clínicos
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• 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. .
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação da Dor
Prazo: • 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. • 5 minutos após o início da sessão de hidroterapia sem RV. • 5 minutos após início da sessão de hidroterapia com VR. • Imediatamente antes da sessão de hidroterapia VR. • 10 minutos após a sessão de hidroterapia.
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A escala comportamental/observacional de dor adotada em (Merkel et al, 1997) será utilizada neste estudo para avaliar a intensidade da dor das crianças usando as categorias FLACC.
Cada uma das cinco categorias (F)face, (L) Pernas, (A) Atividade, (C) Choro, (C) Habilidade de consolação, é pontuada de 0 a 2, o que resulta em uma escala de avaliação total da dor de 0 a 10 (0 = sem dor, relaxado e confortável, 10 = dor/desconforto intenso).
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• 10 minutos antes da sessão de hidroterapia. • 5 minutos após o início da sessão de hidroterapia sem RV. • 5 minutos após início da sessão de hidroterapia com VR. • Imediatamente antes da sessão de hidroterapia VR. • 10 minutos após a sessão de hidroterapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Khadra C, Ballard A, Paquin D, Cotes-Turpin C, Hoffman HG, Perreault I, Fortin JS, Bouchard S, Theroux J, Le May S. Effects of a projector-based hybrid virtual reality on pain in young children with burn injuries during hydrotherapy sessions: A within-subject randomized crossover trial. Burns. 2020 Nov;46(7):1571-1584. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.006. Epub 2020 May 7. Erratum In: Burns. 2020 Dec 5;:
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- Norouzkhani N, Chaghian Arani R, Mehrabi H, Bagheri Toolaroud P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Hosseini SJ, Firooz M, Falakdami A, Takasi P, Feizkhah A, Saber H, Ghaffarzade H, Nemalhabib A, Ghaffari A, Osuji J, Mobayen M, Karkhah S. Effect of Virtual Reality-Based Interventions on Pain During Wound Care in Burn Patients; a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2022 Oct 24;10(1):e84. doi: 10.22037/aaem.v10i1.1756. eCollection 2022.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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