Virtuele realiteit, pijn, klinische resultaten, hydrotherapie, kinderen, brandwonden
10 maart 2024 bijgewerkt door: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Technologie en de gezondheid van kinderen: effect van virtuele realiteit op pijn en klinische resultaten tijdens hydrotherapie voor kinderen met brandwonden
Deze studie heeft tot doel het effect van virtual reality op pijn en klinische uitkomsten tijdens hydrotherapie bij kinderen met brandwonden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersa Matruh, Egypte
- Matrouh university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 3-6 jaar.
- Kinderen die geen verbrand gezicht hebben.
- Het ondergaan van een hydrotherapieprocedure voor wondverzorging.
- In staat om hun eigen pijn te scoren, met of zonder visueel hulpmiddel.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn cognitieve of visuele beperkingen.
- Sterke pijnstillers of kalmerende medicijnen gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De kinderen krijgen gedurende de drie studiedagen de standaard farmacologische behandeling van de afdeling om pijn te beheersen en hun fysiologische parameters te stabiliseren.
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
De kinderen krijgen een virtual reality-interventie die plaatsvindt met behulp van een mobiele telefoon in combinatie met de driedimensionale beeldbril.
De mobiele telefoon speelt driedimensionale spellen die gratis kunnen worden gedownload.
De opties voor afbeeldingen en games die kinderen vrij konden kiezen, alle games zullen geschikt zijn voor de leeftijdsgroep van het onderzoek.
|
kunstmatige constructie van een 3D-omgeving via mobiele technologie.
Het omvatte een op het hoofd gemonteerd apparaat (HMD) met een bril met 3D-functionaliteit, sensorische invoerapparaten en hoofdtelefoons, die samen een multisensorische ervaring mogelijk maken om de aandacht van een kind af te leiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsblad voor fysiologische parameters: ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: • 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon zonder VR. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon met VR. • Direct vóór de hydrotherapiesessie VR. • 10 minuten na de hydrotherapiesessie.
|
cyclus per minuut
|
• 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon zonder VR. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon met VR. • Direct vóór de hydrotherapiesessie VR. • 10 minuten na de hydrotherapiesessie.
|
|
Beoordelingsblad voor fysiologische parameters hartslag
Tijdsspanne: • 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon zonder VR. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon met VR. • Direct vóór de hydrotherapiesessie VR. • 10 minuten na de hydrotherapiesessie.
|
slag per minuut
|
• 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon zonder VR. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon met VR. • Direct vóór de hydrotherapiesessie VR. • 10 minuten na de hydrotherapiesessie.
|
|
Beoordelingsblad voor fysiologische parameters: O2-verzadiging.
Tijdsspanne: • 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon zonder VR. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon met VR. • Direct vóór de hydrotherapiesessie VR. • 10 minuten na de hydrotherapiesessie.
|
Meer dan 95%
|
• 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon zonder VR. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon met VR. • Direct vóór de hydrotherapiesessie VR. • 10 minuten na de hydrotherapiesessie.
|
|
Het beoordelingsblad met klinische gegevens: oorzaak van de brandwond, het totale verbrande lichaamsoppervlak, de locatie van de brandwond, het aantal wonden en het aantal reeds ondergaan hydrotherapiesessies.
Tijdsspanne: • 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. .
|
klinische gegevens
|
• 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. .
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: • 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon zonder VR. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon met VR. • Direct vóór de hydrotherapiesessie VR. • 10 minuten na de hydrotherapiesessie.
|
De gedrags-/observationele pijnschaal die is overgenomen van (Merkel et al, 1997) zal in dit onderzoek worden gebruikt om de pijnintensiteit van kinderen te evalueren met behulp van de FLACC-categorieën.
Elk van de vijf categorieën (F) gezicht, (L) benen, (A) activiteit, (C) huilen, (C) troostvermogen wordt gescoord met een score van 0-2, wat resulteert in een totale pijnbeoordelingsschaal van 0-10 (0 = geen pijn, ontspannen en comfortabel, 10 = ernstige pijn/ongemak).
|
• 10 minuten vóór de hydrotherapiesessie. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon zonder VR. • 5 minuten nadat de hydrotherapiesessie begon met VR. • Direct vóór de hydrotherapiesessie VR. • 10 minuten na de hydrotherapiesessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Eijlers R, Utens EMWJ, Staals LM, de Nijs PFA, Berghmans JM, Wijnen RMH, Hillegers MHJ, Dierckx B, Legerstee JS. Systematic Review and Meta-analysis of Virtual Reality in Pediatrics: Effects on Pain and Anxiety. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1344-1353. doi: 10.1213/ANE.0000000000004165.
- Scapin S, Echevarria-Guanilo ME, Boeira Fuculo Junior PR, Goncalves N, Rocha PK, Coimbra R. Virtual Reality in the treatment of burn patients: A systematic review. Burns. 2018 Sep;44(6):1403-1416. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.002. Epub 2018 Feb 1.
- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Khadra C, Ballard A, Dery J, Paquin D, Fortin JS, Perreault I, Labbe DR, Hoffman HG, Bouchard S, LeMay S. Projector-based virtual reality dome environment for procedural pain and anxiety in young children with burn injuries: a pilot study. J Pain Res. 2018 Feb 14;11:343-353. doi: 10.2147/JPR.S151084. eCollection 2018.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Ali RR, Selim AO, Abdel Ghafar MA, Abdelraouf OR, Ali OI. Virtual reality as a pain distractor during physical rehabilitation in pediatric burns. Burns. 2022 Mar;48(2):303-308. doi: 10.1016/j.burns.2021.04.031. Epub 2021 May 5.
- Ang SP, Montuori M, Trimba Y, Maldari N, Patel D, Chen QC. Recent Applications of Virtual Reality for the Management of Pain in Burn and Pediatric Patients. Curr Pain Headache Rep. 2021 Jan 14;25(1):4. doi: 10.1007/s11916-020-00917-0.
- Centers for Disease Control and Prevention [CDC], (2019). WISQARS data visualization. Available at: https://wisqars-viz.cdc.gov:8006/lcd/home (Accessed on 1 August 2023)
- D'Alessandro, L.N., Corrales, I.L., Klein, S., Kondo, D., & Stinson, J. (2022). Using virtual reality distraction during wound management: A brief case report in a patient with epidermolysis bullosa. Pediatric Pain Letter,24(1):1-7.
- Elrod J, Schiestl CM, Mohr C, Landolt MA. Incidence, severity and pattern of burns in children and adolescents: An epidemiological study among immigrant and Swiss patients in Switzerland. Burns. 2019 Aug;45(5):1231-1241. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.009. Epub 2019 May 13.
- Garrido-Ardila EM, Santos-Dominguez M, Rodriguez-Mansilla J, Torres-Piles ST, Rodriguez-Dominguez MT, Gonzalez-Sanchez B, Jimenez-Palomares M. A Systematic Review of the Effectiveness of Virtual Reality-Based Interventions on Pain and Range of Joint Movement Associated with Burn Injuries. J Pers Med. 2022 Jul 31;12(8):1269. doi: 10.3390/jpm12081269.
- Gerceker GO, Bektas M, Aydinok Y, Oren H, Ellidokuz H, Olgun N. The effect of virtual reality on pain, fear, and anxiety during access of a port with huber needle in pediatric hematology-oncology patients: Randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101886. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101886. Epub 2020 Dec 1.
- Hansen JK, Voss J, Ganatra H, Langner T, Chalise P, Stokes S, Bhavsar D, Kovac AL. Sedation and Analgesia During Pediatric Burn Dressing Change: A Survey of American Burn Association Centers. J Burn Care Res. 2019 Apr 26;40(3):287-293. doi: 10.1093/jbcr/irz023.
- Hoffman HG, Rodriguez RA, Gonzalez M, Bernardy M, Pena R, Beck W, Patterson DR, Meyer WJ 3rd. Immersive Virtual Reality as an Adjunctive Non-opioid Analgesic for Pre-dominantly Latin American Children With Large Severe Burn Wounds During Burn Wound Cleaning in the Intensive Care Unit: A Pilot Study. Front Hum Neurosci. 2019 Aug 8;13:262. doi: 10.3389/fnhum.2019.00262. eCollection 2019.
- Khadra C, Ballard A, Paquin D, Cotes-Turpin C, Hoffman HG, Perreault I, Fortin JS, Bouchard S, Theroux J, Le May S. Effects of a projector-based hybrid virtual reality on pain in young children with burn injuries during hydrotherapy sessions: A within-subject randomized crossover trial. Burns. 2020 Nov;46(7):1571-1584. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.006. Epub 2020 May 7. Erratum In: Burns. 2020 Dec 5;:
- LoBiondo-Wood, G., Haber, J., & Titler, M. G. (2018). Evidence-based practice for nursing and healthcare quality improvement. Elsevier Health Sciences.
- McDonnell N. Immersive Technology and Medical Visualisation: A Users Guide. Adv Exp Med Biol. 2019;1156:123-134. doi: 10.1007/978-3-030-19385-0_9.
- Norouzkhani N, Chaghian Arani R, Mehrabi H, Bagheri Toolaroud P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Hosseini SJ, Firooz M, Falakdami A, Takasi P, Feizkhah A, Saber H, Ghaffarzade H, Nemalhabib A, Ghaffari A, Osuji J, Mobayen M, Karkhah S. Effect of Virtual Reality-Based Interventions on Pain During Wound Care in Burn Patients; a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2022 Oct 24;10(1):e84. doi: 10.22037/aaem.v10i1.1756. eCollection 2022.
- Smith KL, Wang Y, Colloca L. Impact of Virtual Reality Technology on Pain and Anxiety in Pediatric Burn Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Virtual Real. 2022 Jan;2:751735. doi: 10.3389/frvir.2021.751735. Epub 2022 Jan 6.
- Sohn D, Ring D, Toy KA, Julian JA, Arnstein P. Pain Relief and the Opioid Crisis in the United States and Canada. Instr Course Lect. 2019;68:639-646.
- World Health Organization [WHO], (2018). Burns. Available at: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/burns (Accessed on 30 July 2023)
- Xiang H, Shen J, Wheeler KK, Patterson J, Lever K, Armstrong M, Shi J, Thakkar RK, Groner JI, Noffsinger D, Giles SA, Fabia RB. Efficacy of Smartphone Active and Passive Virtual Reality Distraction vs Standard Care on Burn Pain Among Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2112082. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.12082.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .