Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet, smärta, kliniska resultat, hydroterapi, barn, brännskador

10 mars 2024 uppdaterad av: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University

Teknik och barns hälsa: Effekt av virtuell verklighet på smärta och kliniska resultat under hydroterapi för barn med brännskador

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av virtuell verklighet på smärta och kliniska resultat under hydroterapi för barn med brännskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mersa Matruh, Egypten
        • Matrouh university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 3-6 år.
  • Barn som inte har ett bränt ansikte.
  • Genomgår hydroterapi för sårvård.
  • Kunna göra mål på sin egen smärta, med eller utan ett visuellt verktyg.
  • Vill gärna delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Är kognitiv eller synnedsättning.
  • Fick stark smärtstillande eller lugnande medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Barnen kommer att få den vanliga farmakologiska behandlingen av enheten för att hantera smärta och stabilisera sina fysiologiska parametrar under de tre studiedagarna.
Experimentell: Studiegrupp
Barnen kommer att få virtuell verklighetsintervention som kommer att ske med hjälp av en mobiltelefon i kombination med de tredimensionella bildglasögonen. Mobiltelefonen kommer att spela tredimensionella spel som kommer att laddas ner gratis. Alternativen för bilder och spel involverade som barn kan välja fritt, alla spel kommer att vara lämpliga för åldersgruppen i studien.
Beteende: Virtuell verklighet
artificiell konstruktion av 3D-miljö via mobilteknik. Den inkluderade en huvudmonterad enhet (HMD) med 3D-aktiverade glasögon, sensoriska inmatningsenheter och hörlurar, som tillsammans tillåter en multisensorisk upplevelse att avleda ett barns uppmärksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingsblad för fysiologiska parametrar: andningsfrekvens
Tidsram: • 10 minuter före hydroterapisessionen. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen startat utan VR. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen började använda VR. • Omedelbart före hydroterapisession VR. • 10 minuter efter hydroterapisessionen.
cykel per minut
• 10 minuter före hydroterapisessionen. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen startat utan VR. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen började använda VR. • Omedelbart före hydroterapisession VR. • 10 minuter efter hydroterapisessionen.
Fysiologiska parametrar bedömningsblad hjärtfrekvens
Tidsram: • 10 minuter före hydroterapisessionen. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen startat utan VR. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen började använda VR. • Omedelbart före hydroterapisession VR. • 10 minuter efter hydroterapisessionen.
slag per minut
• 10 minuter före hydroterapisessionen. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen startat utan VR. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen började använda VR. • Omedelbart före hydroterapisession VR. • 10 minuter efter hydroterapisessionen.
Utvärderingsblad för fysiologiska parametrar: O2-mättnad.
Tidsram: • 10 minuter före hydroterapisessionen. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen startat utan VR. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen började använda VR. • Omedelbart före hydroterapisession VR. • 10 minuter efter hydroterapisessionen.
Mer än 95 %
• 10 minuter före hydroterapisessionen. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen startat utan VR. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen började använda VR. • Omedelbart före hydroterapisession VR. • 10 minuter efter hydroterapisessionen.
Utvärderingsbladet för kliniska data: orsak till brännskada, total kroppsyta förbränd, brännskadornas plats, antal sår och antalet hydroterapisessioner som redan genomgår.
Tidsram: • 10 minuter före hydroterapisessionen. .
kliniska data
• 10 minuter före hydroterapisessionen. .

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömningsskala
Tidsram: • 10 minuter före hydroterapisessionen. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen startat utan VR. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen började använda VR. • Omedelbart före hydroterapisession VR. • 10 minuter efter hydroterapisessionen.
Den beteendemässiga/observationssmärtskalan som antogs från (Merkel et al, 1997) kommer att användas i denna studie för att utvärdera barnens smärtintensitet med hjälp av FLACC-kategorierna. Var och en av de fem kategorierna (F)ansikte, (L) Ben, (A) Aktivitet, (C) Gråt, (C) Tröstförmåga, får 0-2, vilket resulterar i en total smärtskala 0-10 (0 = ingen smärta, avslappnad och bekväm, 10 = svår smärta/obehag).
• 10 minuter före hydroterapisessionen. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen startat utan VR. • 5 minuter efter att hydroterapisessionen började använda VR. • Omedelbart före hydroterapisession VR. • 10 minuter efter hydroterapisessionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Matrouh University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Faktisk)

7 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0517

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera