Virtuaalitodellisuus, kipu, kliiniset tulokset, vesihoito, lapset, palovammat
sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Tekniikka ja lasten terveys: virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun ja kliinisiin tuloksiin palovammoista kärsivien lasten vesihoidon aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuden vaikutusta kipuun ja kliinisiin tuloksiin palovammoista kärsivien lasten vesihoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersa Matruh, Egypti
- Matrouh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 3-6 vuotta.
- Lapset, joilla ei ole palaneita kasvoja.
- Vesiterapiatoimenpiteessä haavanhoitoon.
- Pystyvät arvioimaan oman kipunsa visuaalisen työkalun kanssa tai ilman.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovatko kognitiivinen tai näkövamma.
- Sai voimakasta kipulääkkeitä tai rauhoittavaa lääkettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lapset saavat yksikön tavanomaista farmakologista hoitoa kivun hallitsemiseksi ja fysiologisten parametrien vakauttamiseksi kolmen tutkimuspäivän ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Lapset saavat virtuaalitodellisuuden interventiota, joka tapahtuu matkapuhelimella yhdistettynä kolmiulotteisiin kuvalaseihin.
Matkapuhelin pelaa kolmiulotteisia pelejä, jotka ladataan ilmaiseksi.
Mukana oli kuvien ja pelien vaihtoehtoja, jotka lapset saivat valita vapaasti, kaikki pelit sopivat tutkimuksen ikäryhmälle.
|
3D-ympäristön keinotekoinen rakentaminen mobiiliteknologian avulla.
Se sisälsi päähän kiinnitettävän laitteen (HMD), jossa oli 3D-yhteensopivat suojalasit, sensoriset syöttölaitteet ja kuulokkeet, jotka yhdessä mahdollistavat moniaistisen kokemuksen ohjaamaan lapsen huomion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologisten parametrien arviointilomake: hengitystiheys
Aikaikkuna: • 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. • 5 minuuttia vesiterapiaistunnon aloittamisesta ilman VR:ää. • 5 minuuttia sen jälkeen, kun vesiterapiahoito aloitti VR:n käytön. • Välittömästi ennen vesihoitokertaa VR. • 10 minuuttia vesihoitokerran jälkeen.
|
kierrosta minuutissa
|
• 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. • 5 minuuttia vesiterapiaistunnon aloittamisesta ilman VR:ää. • 5 minuuttia sen jälkeen, kun vesiterapiahoito aloitti VR:n käytön. • Välittömästi ennen vesihoitokertaa VR. • 10 minuuttia vesihoitokerran jälkeen.
|
|
Fysiologisten parametrien arviointilehti syke
Aikaikkuna: • 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. • 5 minuuttia vesiterapiaistunnon aloittamisesta ilman VR:ää. • 5 minuuttia sen jälkeen, kun vesiterapiahoito aloitti VR:n käytön. • Välittömästi ennen vesihoitokertaa VR. • 10 minuuttia vesihoitokerran jälkeen.
|
lyöntiä minuutissa
|
• 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. • 5 minuuttia vesiterapiaistunnon aloittamisesta ilman VR:ää. • 5 minuuttia sen jälkeen, kun vesiterapiahoito aloitti VR:n käytön. • Välittömästi ennen vesihoitokertaa VR. • 10 minuuttia vesihoitokerran jälkeen.
|
|
Fysiologisten parametrien arviointilehti: O2 saturaatio.
Aikaikkuna: • 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. • 5 minuuttia vesiterapiaistunnon aloittamisesta ilman VR:ää. • 5 minuuttia sen jälkeen, kun vesiterapiahoito aloitti VR:n käytön. • Välittömästi ennen vesihoitokertaa VR. • 10 minuuttia vesihoitokerran jälkeen.
|
Yli 95 %
|
• 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. • 5 minuuttia vesiterapiaistunnon aloittamisesta ilman VR:ää. • 5 minuuttia sen jälkeen, kun vesiterapiahoito aloitti VR:n käytön. • Välittömästi ennen vesihoitokertaa VR. • 10 minuuttia vesihoitokerran jälkeen.
|
|
Kliininen arviointilomake: palovamman syy, palanut kokonaispinta-ala, palovamman sijainti, haavojen määrä ja jo meneillään olevien vesihoitokertojen määrä.
Aikaikkuna: • 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. .
|
kliiniset tiedot
|
• 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. .
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: • 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. • 5 minuuttia vesiterapiaistunnon aloittamisesta ilman VR:ää. • 5 minuuttia sen jälkeen, kun vesiterapiahoito aloitti VR:n käytön. • Välittömästi ennen vesihoitokertaa VR. • 10 minuuttia vesihoitokerran jälkeen.
|
Käyttäytymis-/havainnointikipuasteikkoa, joka on otettu käyttöön (Merkel et al, 1997), käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan lasten kivun voimakkuutta käyttämällä FLACC-kategorioita.
Jokainen viidestä kategoriasta (F) kasvot, (L) jalat, (A) aktiivisuus, (C) itku, (C) lohduttavuus pisteytetään 0-2, mikä johtaa kokonaiskivun arviointiasteikkoon 0-10 (0 = ei kipua, rento ja mukava, 10 = voimakas kipu/epämukavuus).
|
• 10 minuuttia ennen vesihoitokertaa. • 5 minuuttia vesiterapiaistunnon aloittamisesta ilman VR:ää. • 5 minuuttia sen jälkeen, kun vesiterapiahoito aloitti VR:n käytön. • Välittömästi ennen vesihoitokertaa VR. • 10 minuuttia vesihoitokerran jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Eijlers R, Utens EMWJ, Staals LM, de Nijs PFA, Berghmans JM, Wijnen RMH, Hillegers MHJ, Dierckx B, Legerstee JS. Systematic Review and Meta-analysis of Virtual Reality in Pediatrics: Effects on Pain and Anxiety. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1344-1353. doi: 10.1213/ANE.0000000000004165.
- Scapin S, Echevarria-Guanilo ME, Boeira Fuculo Junior PR, Goncalves N, Rocha PK, Coimbra R. Virtual Reality in the treatment of burn patients: A systematic review. Burns. 2018 Sep;44(6):1403-1416. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.002. Epub 2018 Feb 1.
- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Khadra C, Ballard A, Dery J, Paquin D, Fortin JS, Perreault I, Labbe DR, Hoffman HG, Bouchard S, LeMay S. Projector-based virtual reality dome environment for procedural pain and anxiety in young children with burn injuries: a pilot study. J Pain Res. 2018 Feb 14;11:343-353. doi: 10.2147/JPR.S151084. eCollection 2018.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Ali RR, Selim AO, Abdel Ghafar MA, Abdelraouf OR, Ali OI. Virtual reality as a pain distractor during physical rehabilitation in pediatric burns. Burns. 2022 Mar;48(2):303-308. doi: 10.1016/j.burns.2021.04.031. Epub 2021 May 5.
- Ang SP, Montuori M, Trimba Y, Maldari N, Patel D, Chen QC. Recent Applications of Virtual Reality for the Management of Pain in Burn and Pediatric Patients. Curr Pain Headache Rep. 2021 Jan 14;25(1):4. doi: 10.1007/s11916-020-00917-0.
- Centers for Disease Control and Prevention [CDC], (2019). WISQARS data visualization. Available at: https://wisqars-viz.cdc.gov:8006/lcd/home (Accessed on 1 August 2023)
- D'Alessandro, L.N., Corrales, I.L., Klein, S., Kondo, D., & Stinson, J. (2022). Using virtual reality distraction during wound management: A brief case report in a patient with epidermolysis bullosa. Pediatric Pain Letter,24(1):1-7.
- Elrod J, Schiestl CM, Mohr C, Landolt MA. Incidence, severity and pattern of burns in children and adolescents: An epidemiological study among immigrant and Swiss patients in Switzerland. Burns. 2019 Aug;45(5):1231-1241. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.009. Epub 2019 May 13.
- Garrido-Ardila EM, Santos-Dominguez M, Rodriguez-Mansilla J, Torres-Piles ST, Rodriguez-Dominguez MT, Gonzalez-Sanchez B, Jimenez-Palomares M. A Systematic Review of the Effectiveness of Virtual Reality-Based Interventions on Pain and Range of Joint Movement Associated with Burn Injuries. J Pers Med. 2022 Jul 31;12(8):1269. doi: 10.3390/jpm12081269.
- Gerceker GO, Bektas M, Aydinok Y, Oren H, Ellidokuz H, Olgun N. The effect of virtual reality on pain, fear, and anxiety during access of a port with huber needle in pediatric hematology-oncology patients: Randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101886. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101886. Epub 2020 Dec 1.
- Hansen JK, Voss J, Ganatra H, Langner T, Chalise P, Stokes S, Bhavsar D, Kovac AL. Sedation and Analgesia During Pediatric Burn Dressing Change: A Survey of American Burn Association Centers. J Burn Care Res. 2019 Apr 26;40(3):287-293. doi: 10.1093/jbcr/irz023.
- Hoffman HG, Rodriguez RA, Gonzalez M, Bernardy M, Pena R, Beck W, Patterson DR, Meyer WJ 3rd. Immersive Virtual Reality as an Adjunctive Non-opioid Analgesic for Pre-dominantly Latin American Children With Large Severe Burn Wounds During Burn Wound Cleaning in the Intensive Care Unit: A Pilot Study. Front Hum Neurosci. 2019 Aug 8;13:262. doi: 10.3389/fnhum.2019.00262. eCollection 2019.
- Khadra C, Ballard A, Paquin D, Cotes-Turpin C, Hoffman HG, Perreault I, Fortin JS, Bouchard S, Theroux J, Le May S. Effects of a projector-based hybrid virtual reality on pain in young children with burn injuries during hydrotherapy sessions: A within-subject randomized crossover trial. Burns. 2020 Nov;46(7):1571-1584. doi: 10.1016/j.burns.2020.04.006. Epub 2020 May 7. Erratum In: Burns. 2020 Dec 5;:
- LoBiondo-Wood, G., Haber, J., & Titler, M. G. (2018). Evidence-based practice for nursing and healthcare quality improvement. Elsevier Health Sciences.
- McDonnell N. Immersive Technology and Medical Visualisation: A Users Guide. Adv Exp Med Biol. 2019;1156:123-134. doi: 10.1007/978-3-030-19385-0_9.
- Norouzkhani N, Chaghian Arani R, Mehrabi H, Bagheri Toolaroud P, Ghorbani Vajargah P, Mollaei A, Hosseini SJ, Firooz M, Falakdami A, Takasi P, Feizkhah A, Saber H, Ghaffarzade H, Nemalhabib A, Ghaffari A, Osuji J, Mobayen M, Karkhah S. Effect of Virtual Reality-Based Interventions on Pain During Wound Care in Burn Patients; a Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Acad Emerg Med. 2022 Oct 24;10(1):e84. doi: 10.22037/aaem.v10i1.1756. eCollection 2022.
- Smith KL, Wang Y, Colloca L. Impact of Virtual Reality Technology on Pain and Anxiety in Pediatric Burn Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Virtual Real. 2022 Jan;2:751735. doi: 10.3389/frvir.2021.751735. Epub 2022 Jan 6.
- Sohn D, Ring D, Toy KA, Julian JA, Arnstein P. Pain Relief and the Opioid Crisis in the United States and Canada. Instr Course Lect. 2019;68:639-646.
- World Health Organization [WHO], (2018). Burns. Available at: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/burns (Accessed on 30 July 2023)
- Xiang H, Shen J, Wheeler KK, Patterson J, Lever K, Armstrong M, Shi J, Thakkar RK, Groner JI, Noffsinger D, Giles SA, Fabia RB. Efficacy of Smartphone Active and Passive Virtual Reality Distraction vs Standard Care on Burn Pain Among Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2112082. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.12082.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat