Realidad Virtual, Dolor, Resultados Clínicos, Hidroterapia, Niños, Quemaduras
10 de marzo de 2024 actualizado por: Seham El-Sayed Saleh Hassan, Matrouh University
Tecnología y salud infantil: efecto de la realidad virtual sobre el dolor y los resultados clínicos durante la hidroterapia para niños con quemaduras
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la realidad virtual sobre el dolor y los resultados clínicos durante la hidroterapia para niños con quemaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersa Matruh, Egipto
- Matrouh university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Envejecido de 3 a 6 años.
- Niños que no tienen la cara quemada.
- Sometido a un procedimiento de hidroterapia para el cuidado de heridas.
- Capaz de puntuar su propio dolor, con o sin herramienta visual.
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Son discapacidad cognitiva o visual.
- Recibió analgésicos fuertes o medicamentos sedantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los niños recibirán el tratamiento farmacológico estándar de la unidad para controlar el dolor y estabilizar sus parámetros fisiológicos durante los tres días de estudio.
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Experimental: Grupo de estudio
Los niños recibirán una intervención de realidad virtual que se realizará utilizando un teléfono celular junto con gafas de imagen tridimensional.
El celular jugará juegos tridimensionales que se descargarán de forma gratuita.
Las opciones de imágenes y juegos involucrados los cuales los niños podrán elegir libremente, todos los juegos serán adecuados para el grupo de edad del estudio.
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Construcción artificial de un entorno 3D a través de tecnología móvil.
Incluía un dispositivo montado en la cabeza (HMD) con gafas 3D, dispositivos de entrada sensorial y auriculares, que en conjunto permiten una experiencia multisensorial para desviar la atención del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ficha de valoración de parámetros fisiológicos: frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: • 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. • 5 minutos después de iniciada la sesión de hidroterapia sin VR. • 5 minutos después de la sesión de hidroterapia se empezó a utilizar la realidad virtual. • Inmediatamente antes de la sesión de hidroterapia VR. • 10 minutos después de la sesión de hidroterapia.
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ciclo por minuto
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• 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. • 5 minutos después de iniciada la sesión de hidroterapia sin VR. • 5 minutos después de la sesión de hidroterapia se empezó a utilizar la realidad virtual. • Inmediatamente antes de la sesión de hidroterapia VR. • 10 minutos después de la sesión de hidroterapia.
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Hoja de evaluación de parámetros fisiológicos frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: • 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. • 5 minutos después de iniciada la sesión de hidroterapia sin VR. • 5 minutos después de la sesión de hidroterapia se empezó a utilizar la realidad virtual. • Inmediatamente antes de la sesión de hidroterapia VR. • 10 minutos después de la sesión de hidroterapia.
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latidos por minuto
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• 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. • 5 minutos después de iniciada la sesión de hidroterapia sin VR. • 5 minutos después de la sesión de hidroterapia se empezó a utilizar la realidad virtual. • Inmediatamente antes de la sesión de hidroterapia VR. • 10 minutos después de la sesión de hidroterapia.
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Ficha de valoración de parámetros fisiológicos: Saturación de O2.
Periodo de tiempo: • 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. • 5 minutos después de iniciada la sesión de hidroterapia sin VR. • 5 minutos después de la sesión de hidroterapia se empezó a utilizar la realidad virtual. • Inmediatamente antes de la sesión de hidroterapia VR. • 10 minutos después de la sesión de hidroterapia.
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Más del 95%
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• 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. • 5 minutos después de iniciada la sesión de hidroterapia sin VR. • 5 minutos después de la sesión de hidroterapia se empezó a utilizar la realidad virtual. • Inmediatamente antes de la sesión de hidroterapia VR. • 10 minutos después de la sesión de hidroterapia.
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La ficha de valoración de datos clínicos: causa de la quemadura, superficie corporal total quemada, localización de la quemadura, número de heridas y número de sesiones de hidroterapia ya realizadas.
Periodo de tiempo: • 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. .
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Datos clinicos
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• 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. .
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: • 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. • 5 minutos después de iniciada la sesión de hidroterapia sin VR. • 5 minutos después de la sesión de hidroterapia se empezó a utilizar la realidad virtual. • Inmediatamente antes de la sesión de hidroterapia VR. • 10 minutos después de la sesión de hidroterapia.
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La escala de dolor conductual/observacional adoptada por (Merkel et al, 1997) se utilizará en este estudio para evaluar la intensidad del dolor de los niños utilizando las categorías FLACC.
Cada una de las cinco categorías (F)cara, (L) Piernas, (A) Actividad, (C) Llorar, (C) Capacidad de consolación, recibe una puntuación de 0 a 2, lo que da como resultado una escala de calificación del dolor total de 0 a 10 (0 = sin dolor, relajado y cómodo, 10 = dolor/malestar severo).
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• 10 minutos antes de la sesión de hidroterapia. • 5 minutos después de iniciada la sesión de hidroterapia sin VR. • 5 minutos después de la sesión de hidroterapia se empezó a utilizar la realidad virtual. • Inmediatamente antes de la sesión de hidroterapia VR. • 10 minutos después de la sesión de hidroterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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