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眼科手術中の瞳孔の行動が形態学的および機能的結果に及ぼす影響

2023年12月6日 更新者：Yosuf El-Shabrawi、Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
目の手術中の瞳孔の動きは、眼外科医にとって課題となる場合があります。 機械的操作による眼内レンズの損傷や位置異常のリスク1にもかかわらず、虹彩の操作は房水中のサイトカインの顕著な上昇と術後の炎症の増加を引き起こす可能性があります2、3。虹彩の損傷はプロスタグランジン産生の増加につながることも知られています。これは炎症の増加につながるだけでなく、術中の縮瞳にも影響を及ぼします4。 これは、炎症性メディエーターの増加と同じ主な原因により、術後の炎症が術中の瞳孔運動に関連している可能性があるという仮説につながります。 したがって、術中の瞳孔運動を追跡することは、術後の PCME を予測するための有用なツールとなる可能性があり、術後の治療上の決定に影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストリア
    • Carinthia
      • Klagenfurt、Carinthia、オーストリア、9020
        • 募集
        • KlinikumKlagenfurt
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術を受けており、研究への参加を希望するすべての患者。

説明

包含基準:

  • 重度の白内障の存在、
  • 書面による同意。
  • 手術を必要とする他の眼疾患の存在: 角膜変性疾患、網膜疾患（すなわち、 黄斑しわ）

除外基準:

- ビデオ品質が低下する理由 (解剖学的構造の異常による発赤反射の低下など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔の動き
時間枠：手術中
白内障手術中の瞳孔の動きの広がりを解析する
手術中
IOL回転
時間枠：術後すぐと術後 2 ～ 4 週間で撮影されたビデオ
IOL の回転は手術直後、および 2 番目の目の手術の場合は術後 2 ～ 4 週間後に行われます。
術後すぐと術後 2 ～ 4 週間で撮影されたビデオ
網膜の厚さ
時間枠：ベースラインおよび術後 2 ～ 4 週間
OCT スキャンでベースラインおよび手術後 2 ～ 4 週間で網膜の厚さを測定します
ベースラインおよび術後 2 ～ 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

協力者

University of Klagenfurt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月9日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月6日

最初の投稿 (推定)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A 28/17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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