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Influência do comportamento pupilar durante cirurgia ocular no resultado morfológico e funcional

6 de dezembro de 2023 atualizado por: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

O movimento pupilar durante a cirurgia ocular pode ser um desafio para os cirurgiões oftalmológicos. Apesar do risco de danos à lente intraocular e mau posicionamento devido à manipulação mecânica1, a manipulação da íris pode levar a uma elevação significativa de citocinas no humor aquoso e a um aumento da inflamação pós-operatória2, 3. Sabe-se também que o dano à íris leva a um aumento da produção de prostaglandinas o que não só levará ao aumento da inflamação, mas também terá impacto na miose intraoperatória4. Isso leva à suposição de que a inflamação pós-operatória pode estar relacionada aos movimentos pupilares intraoperatórios devido à mesma causa principal de aumento de mediadores inflamatórios. O rastreamento dos movimentos pupilares intraoperatórios pode, portanto, ser uma ferramenta útil para a previsão de PCME pós-operatório e pode ter um impacto nas decisões terapêuticas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Varredura OCT, vídeo do movimento da pupila, vídeo da lente tórica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yosuf El-Shabrawi, MD
Número de telefone: +43 463 538-32403
E-mail: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at

Locais de estudo

Áustria
- Carinthia
  - Klagenfurt, Carinthia, Áustria, 9020
    - Recrutamento
    - KlinikumKlagenfurt
    - Contato:
      
      Yosuf El-Shabrawi, MD
      
      Número de telefone: +43 463 538-32403
      
      E-mail: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à cirurgia e que desejam participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

presença de catarata significativa,
permissão por escrito.
presença de outras condições oculares que requerem cirurgia, tais como: doença degenerativa da córnea, doenças da retina (ou seja, enrugamento macular)

Critério de exclusão:

- razões para a má qualidade do vídeo (como reflexo vermelho deficiente devido a anatomia anormal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
movimento pupilar Prazo: durante a cirurgia	Analisando a extensão do movimento da pupila durante a cirurgia de catarata	durante a cirurgia
Rotação da LIO Prazo: Vídeo feito imediatamente no pós-operatório e 2 a 4 semanas após a cirurgia	A rotação da LIO diretamente após a cirurgia e 2 a 4 semanas de pós-operatório quando o segundo olho é operado.	Vídeo feito imediatamente no pós-operatório e 2 a 4 semanas após a cirurgia
espessura da retina Prazo: no início do estudo e 2-4 semanas de pós-operatório	Varredura OCT para medir a espessura da retina no início e 2 a 4 semanas após a cirurgia	no início do estudo e 2-4 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Colaboradores

University of Klagenfurt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)