- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06160960
Влияние поведения зрачков во время операций на глазу на морфофункциональный результат
6 декабря 2023 г. обновлено: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Движение зрачков во время операции на глазу может стать проблемой для глазных хирургов.
Несмотря на риск повреждения и неправильного положения интраокулярной линзы из-за механических манипуляций1, манипуляции с радужной оболочкой могут привести к значительному повышению уровня цитокинов во внутриглазной жидкости и усилению послеоперационного воспаления2, 3. Известно также, что повреждение радужной оболочки приводит к увеличению выработки простагландинов. что не только приведет к усилению воспаления, но и повлияет на интраоперационный миоз4.
Это позволяет предположить, что послеоперационное воспаление может быть связано с интраоперационными движениями зрачков, обусловленными той же ведущей причиной повышения уровня медиаторов воспаления.
Таким образом, отслеживание интраоперационных движений зрачков может быть полезным инструментом для прогнозирования послеоперационного PCME и может повлиять на терапевтические решения после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yosuf El-Shabrawi, MD
- Номер телефона: +43 463 538-32403
- Электронная почта: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
Места учебы
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Австрия, 9020
- Рекрутинг
- KlinikumKlagenfurt
-
Контакт:
- Yosuf El-Shabrawi, MD
- Номер телефона: +43 463 538-32403
- Электронная почта: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие операцию и желающие принять участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- наличие значительной катаракты,
- письменное согласие.
- наличие других глазных заболеваний, требующих хирургического вмешательства, таких как: дегенеративные заболевания роговицы, заболевания сетчатки (т.е. макулярная складка)
Критерий исключения:
- причины плохого качества видео (например, плохой красный рефлекс из-за аномальной анатомии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зрачковое движение
Временное ограничение: во время операции
|
Анализ масштаба движения зрачков во время операции по удалению катаракты
|
во время операции
|
|
Ротация ИОЛ
Временное ограничение: Видео снято сразу после операции и через 2-4 недели после операции.
|
Ротация ИОЛ непосредственно после операции и через 2-4 недели после операции при операции на втором глазу.
|
Видео снято сразу после операции и через 2-4 недели после операции.
|
|
толщина сетчатки
Временное ограничение: исходно и через 2-4 недели после операции
|
ОКТ-сканирование для измерения толщины сетчатки исходно и через 2–4 недели после операции.
|
исходно и через 2-4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singh A, Kapoor G, Baranwal VK, Kalra N. Rotational stability of Toric intraocular lenses. Med J Armed Forces India. 2022 Jan;78(1):68-73. doi: 10.1016/j.mjafi.2020.03.014. Epub 2020 Jul 9.
- Aketa N, Yamaguchi T, Suzuki T, Higa K, Yagi-Yaguchi Y, Satake Y, Tsubota K, Shimazaki J. Iris Damage Is Associated With Elevated Cytokine Levels in Aqueous Humor. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(6):BIO42-BIO51. doi: 10.1167/iovs.17-21421.
- Williams ER, Patnaik JL, Miller DC, Lynch AM, Davidson RS, Kahook MY, Seibold LK. Iris manipulation during phacoemulsification: intraoperative and postoperative complications. Int J Ophthalmol. 2021 May 18;14(5):676-683. doi: 10.18240/ijo.2021.05.06. eCollection 2021.
- AMBACHE N, KAVANAGH L, WHITING J. EFFECT OF MECHANICAL STIMULATION ON RABBITS' EYES: RELEASE OF ACTIVE SUBSTANCE IN ANTERIOR CHAMBER PERFUSATES. J Physiol. 1965 Feb;176(3):378-408. doi: 10.1113/jphysiol.1965.sp007557. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A 28/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .