- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160960
Wpływ zachowania źrenic podczas operacji oka na wynik morfologiczny i funkcjonalny
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Ruch źrenic podczas operacji oka może być wyzwaniem dla chirurgów oczu.
Pomimo ryzyka uszkodzenia soczewki wewnątrzgałkowej i jej nieprawidłowego położenia w wyniku manipulacji mechanicznych1, manipulacja tęczówką może prowadzić do znacznego podwyższenia poziomu cytokin w cieczy wodnistej i nasilenia pooperacyjnego zapalenia2, 3. Wiadomo również, że uszkodzenie tęczówki prowadzi do zwiększenia produkcji prostaglandyn co nie tylko doprowadzi do nasilenia stanu zapalnego, ale także wpłynie na śródoperacyjne zwężenie źrenic4.
Prowadzi to do przypuszczeń, że pooperacyjny stan zapalny może być powiązany ze śródoperacyjnym ruchem źrenic ze względu na tę samą wiodącą przyczynę wzrostu poziomu mediatorów stanu zapalnego.
Śledzenie śródoperacyjnych ruchów źrenic może zatem być pomocnym narzędziem do przewidywania pooperacyjnego PCME i może mieć wpływ na decyzje terapeutyczne po operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yosuf El-Shabrawi, MD
- Numer telefonu: +43 463 538-32403
- E-mail: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
Lokalizacje studiów
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
- Rekrutacyjny
- KlinikumKlagenfurt
-
Kontakt:
- Yosuf El-Shabrawi, MD
- Numer telefonu: +43 463 538-32403
- E-mail: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani operacji i chcący wziąć udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność znacznej zaćmy,
- pisemna zgoda.
- obecność innych schorzeń oczu wymagających leczenia operacyjnego takich jak: choroba zwyrodnieniowa rogówki, choroby siatkówki (tj. zmarszczka plamkowa)
Kryteria wyłączenia:
- przyczyny złej jakości obrazu (takie jak słaby odruch czerwony wynikający z nieprawidłowej anatomii)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch źrenic
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Analiza zakresu ruchu źrenic podczas operacji zaćmy
|
podczas operacji
|
|
Rotacja soczewki IOL
Ramy czasowe: Film nagrany bezpośrednio po operacji i 2-4 tygodnie po operacji
|
Rotacja soczewki IOL bezpośrednio po operacji i 2-4 tygodnie po operacji, gdy operowane jest drugie oko.
|
Film nagrany bezpośrednio po operacji i 2-4 tygodnie po operacji
|
|
grubość siatkówki
Ramy czasowe: na początku leczenia i 2–4 tygodnie po zabiegu
|
Skan OCT w celu pomiaru grubości siatkówki na początku badania i 2-4 tygodnie po zabiegu
|
na początku leczenia i 2–4 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singh A, Kapoor G, Baranwal VK, Kalra N. Rotational stability of Toric intraocular lenses. Med J Armed Forces India. 2022 Jan;78(1):68-73. doi: 10.1016/j.mjafi.2020.03.014. Epub 2020 Jul 9.
- Aketa N, Yamaguchi T, Suzuki T, Higa K, Yagi-Yaguchi Y, Satake Y, Tsubota K, Shimazaki J. Iris Damage Is Associated With Elevated Cytokine Levels in Aqueous Humor. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(6):BIO42-BIO51. doi: 10.1167/iovs.17-21421.
- Williams ER, Patnaik JL, Miller DC, Lynch AM, Davidson RS, Kahook MY, Seibold LK. Iris manipulation during phacoemulsification: intraoperative and postoperative complications. Int J Ophthalmol. 2021 May 18;14(5):676-683. doi: 10.18240/ijo.2021.05.06. eCollection 2021.
- AMBACHE N, KAVANAGH L, WHITING J. EFFECT OF MECHANICAL STIMULATION ON RABBITS' EYES: RELEASE OF ACTIVE SUBSTANCE IN ANTERIOR CHAMBER PERFUSATES. J Physiol. 1965 Feb;176(3):378-408. doi: 10.1113/jphysiol.1965.sp007557. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A 28/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract