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Influence du comportement pupillaire pendant la chirurgie oculaire sur les résultats morphologiques et fonctionnels

6 décembre 2023 mis à jour par: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Le mouvement pupillaire pendant une chirurgie oculaire peut constituer un défi pour les chirurgiens ophtalmologistes. Malgré le risque de lésions du cristallin intraoculaire et de mauvais positionnement dus à la manipulation mécanique1, la manipulation de l'iris peut entraîner une élévation significative des cytokines dans l'humeur aqueuse et une augmentation de l'inflammation postopératoire2, 3. Les lésions de l'iris sont également connues pour entraîner une augmentation de la production de prostaglandines. ce qui entraînera non seulement une augmentation de l’inflammation mais aura également un impact sur le myosis peropératoire4. Cela conduit à l'hypothèse que l'inflammation postopératoire peut être liée aux mouvements pupillaires peropératoires dus à la même cause principale, à savoir une augmentation des médiateurs inflammatoires. Le suivi des mouvements pupillaires peropératoires pourrait donc être un outil utile pour la prédiction du PCME postopératoire et pourrait avoir un impact sur les décisions thérapeutiques après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, L'Autriche, 9020
        • Recrutement
        • KlinikumKlagenfurt
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients opérés et souhaitant participer à l’étude.

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'une cataracte importante,
  • consentement écrit.
  • présence d'autres affections oculaires nécessitant une intervention chirurgicale, telles que : une maladie dégénérative de la cornée, des affections rétiniennes (c.-à-d. plissement maculaire)

Critère d'exclusion:

- raisons de la mauvaise qualité vidéo (telles qu'un mauvais réflexe rouge dû à une anatomie anormale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mouvement pupillaire
Délai: pendant la chirurgie
Analyser l'étendue des mouvements de la pupille lors d'une opération de la cataracte
pendant la chirurgie
Rotation des LIO
Délai: Vidéo prise immédiatement après l'opération et 2 à 4 semaines après l'opération
La rotation de la LIO directement après la chirurgie et 2 à 4 semaines après l'opération lorsque le deuxième œil est opéré.
Vidéo prise immédiatement après l'opération et 2 à 4 semaines après l'opération
épaisseur de la rétine
Délai: au départ et 2 à 4 semaines après l'opération
OCT Scan pour mesurer l'épaisseur de la rétine au départ et 2 à 4 semaines après la chirurgie
au départ et 2 à 4 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Collaborateurs

University of Klagenfurt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Première publication (Estimé)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A 28/17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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