Påvirkning av pupilleatferd under øyekirurgi på morfologisk og funksjonelt resultat
6. desember 2023 oppdatert av: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Pupillebevegelse under øyekirurgi kan være en utfordring for øyekirurger.
Til tross for risikoen for intraokulær linseskade og feilposisjonering på grunn av mekanisk manipulasjon1, kan irismanipulasjon føre til en betydelig økning av cytokiner i kammervannet og en økning av postoperativ betennelse2, 3. Irisskader er også kjent for å føre til økt prostaglandinproduksjon som ikke bare vil føre til økt betennelse, men også påvirke intraoperativ miose4.
Dette fører til antakelsen om at postoperativ inflammasjon kan relateres til intraoperative pupillebevegelser på grunn av den samme hovedårsaken til en økning av inflammatoriske mediatorer.
Sporing av intraoperative pupillebevegelser kan derfor være et nyttig verktøy for å forutsi postoperativ PCME og kan ha innvirkning på terapeutiske beslutninger etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yosuf El-Shabrawi, MD
- Telefonnummer: +43 463 538-32403
- E-post: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
Studiesteder
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Østerrike, 9020
- Rekruttering
- KlinikumKlagenfurt
-
Ta kontakt med:
- Yosuf El-Shabrawi, MD
- Telefonnummer: +43 463 538-32403
- E-post: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som blir operert og som ønsker å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av betydelig grå stær,
- skriftlig samtykke.
- tilstedeværelse av andre okulære tilstander som krever kirurgi som: degenerativ hornhinnesykdom, retinale tilstander (dvs. makulær rynke)
Ekskluderingskriterier:
- årsaker til dårlig videokvalitet (som dårlig rød refleks på grunn av unormal anatomi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pupillebevegelse
Tidsramme: under operasjonen
|
Analysere utvidelsen av pupillbevegelsen under kataraktkirurgi
|
under operasjonen
|
|
IOL rotasjon
Tidsramme: Video tatt umiddelbart postoperativt og 2-4 uker postoperativt
|
Rotasjon av IOL rett etter operasjon og en 2-4 uker postoperativ når det andre øyet opereres.
|
Video tatt umiddelbart postoperativt og 2-4 uker postoperativt
|
|
retinal tykkelse
Tidsramme: ved baseline og 2-4 uker postoperativt
|
OCT-skanning for å måle netthinnetykkelsen ved baseline og 2-4 uker etter operasjonen
|
ved baseline og 2-4 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singh A, Kapoor G, Baranwal VK, Kalra N. Rotational stability of Toric intraocular lenses. Med J Armed Forces India. 2022 Jan;78(1):68-73. doi: 10.1016/j.mjafi.2020.03.014. Epub 2020 Jul 9.
- Aketa N, Yamaguchi T, Suzuki T, Higa K, Yagi-Yaguchi Y, Satake Y, Tsubota K, Shimazaki J. Iris Damage Is Associated With Elevated Cytokine Levels in Aqueous Humor. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(6):BIO42-BIO51. doi: 10.1167/iovs.17-21421.
- Williams ER, Patnaik JL, Miller DC, Lynch AM, Davidson RS, Kahook MY, Seibold LK. Iris manipulation during phacoemulsification: intraoperative and postoperative complications. Int J Ophthalmol. 2021 May 18;14(5):676-683. doi: 10.18240/ijo.2021.05.06. eCollection 2021.
- AMBACHE N, KAVANAGH L, WHITING J. EFFECT OF MECHANICAL STIMULATION ON RABBITS' EYES: RELEASE OF ACTIVE SUBSTANCE IN ANTERIOR CHAMBER PERFUSATES. J Physiol. 1965 Feb;176(3):378-408. doi: 10.1113/jphysiol.1965.sp007557. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A 28/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .