- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06160960
A pupilla viselkedésének hatása a szemműtét során a morfológiai és funkcionális eredményekre
2023. december 6. frissítette: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
A szemműtét során a pupilla mozgása kihívást jelenthet a szemsebészek számára.
Annak ellenére, hogy fennáll a szemlencse károsodásának és a mechanikai manipuláció miatti helytelen pozíciónak a veszélye1, az írisz manipulációja a citokinek számottevő emelkedéséhez vezethet a vizes humorban, és fokozhatja a posztoperatív gyulladást2, 3. Az írisz károsodása a prosztaglandin termelés növekedéséhez is vezethet. ami nemcsak a gyulladás fokozódásához vezet, hanem az intraoperatív miózisra is kihat4.
Ez ahhoz a feltételezéshez vezet, hogy a posztoperatív gyulladás összefüggésbe hozható az intraoperatív pupillamozgással, ugyanazon vezető ok miatt, amely a gyulladásos mediátorok növekedését okozza.
Az intraoperatív pupillamozgások nyomon követése ezért hasznos eszköz lehet a posztoperatív PCME előrejelzésében, és hatással lehet a műtét utáni terápiás döntésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yosuf El-Shabrawi, MD
- Telefonszám: +43 463 538-32403
- E-mail: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
Tanulmányi helyek
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Ausztria, 9020
- Toborzás
- KlinikumKlagenfurt
-
Kapcsolatba lépni:
- Yosuf El-Shabrawi, MD
- Telefonszám: +43 463 538-32403
- E-mail: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden műtéten átesett beteg, aki részt kíván venni a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelentős szürkehályog jelenléte,
- írásbeli hozzájárulása.
- egyéb műtétet igénylő szembetegségek jelenléte, mint például: degeneratív szaruhártya-betegség, retina állapotok (pl. makula ránc)
Kizárási kritériumok:
- a rossz videóminőség okai (például rossz vörös reflex a kóros anatómia miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pupillamozgás
Időkeret: műtét során
|
A pupilla mozgásának kiterjedtségének elemzése szürkehályog műtét során
|
műtét során
|
|
IOL forgatás
Időkeret: Videó közvetlenül a műtét után és 2-4 héttel a műtét után készült
|
Az IOL forgatása közvetlenül a műtét után és 2-4 héttel a műtét után a második szem megműtésekor.
|
Videó közvetlenül a műtét után és 2-4 héttel a műtét után készült
|
|
retina vastagsága
Időkeret: kiinduláskor és 2-4 héttel a műtét után
|
OCT vizsgálat a retina vastagságának mérésére a kiinduláskor és 2-4 héttel a műtét után
|
kiinduláskor és 2-4 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Singh A, Kapoor G, Baranwal VK, Kalra N. Rotational stability of Toric intraocular lenses. Med J Armed Forces India. 2022 Jan;78(1):68-73. doi: 10.1016/j.mjafi.2020.03.014. Epub 2020 Jul 9.
- Aketa N, Yamaguchi T, Suzuki T, Higa K, Yagi-Yaguchi Y, Satake Y, Tsubota K, Shimazaki J. Iris Damage Is Associated With Elevated Cytokine Levels in Aqueous Humor. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(6):BIO42-BIO51. doi: 10.1167/iovs.17-21421.
- Williams ER, Patnaik JL, Miller DC, Lynch AM, Davidson RS, Kahook MY, Seibold LK. Iris manipulation during phacoemulsification: intraoperative and postoperative complications. Int J Ophthalmol. 2021 May 18;14(5):676-683. doi: 10.18240/ijo.2021.05.06. eCollection 2021.
- AMBACHE N, KAVANAGH L, WHITING J. EFFECT OF MECHANICAL STIMULATION ON RABBITS' EYES: RELEASE OF ACTIVE SUBSTANCE IN ANTERIOR CHAMBER PERFUSATES. J Physiol. 1965 Feb;176(3):378-408. doi: 10.1113/jphysiol.1965.sp007557. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A 28/17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .