- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06160960
Pupillien käyttäytymisen vaikutus silmäleikkauksen aikana morfologiseen ja toiminnalliseen lopputulokseen
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Pupillien liike silmäleikkauksen aikana voi olla haaste silmäkirurgeille.
Huolimatta mekaanisen manipulaation1 aiheuttamasta silmänsisäisen linssivaurion ja väärän asennon riskistä1, iiriksen manipulointi voi johtaa merkittävään sytokiinien nousuun kammion nesteessä ja leikkauksen jälkeisen tulehduksen lisääntymiseen2, 3. Irisvaurion tiedetään myös lisäävän prostaglandiinien tuotantoa. joka ei ainoastaan johda tulehduksen lisääntymiseen, vaan vaikuttaa myös intraoperatiiviseen mioosiin4.
Tämä johtaa olettamukseen, että leikkauksen jälkeinen tulehdus voi liittyä leikkauksensisäisiin pupilliliikkeisiin johtuen samasta johtavasta syystä tulehdusvälittäjien lisääntymiseen.
Intraoperatiivisten pupilliliikkeiden seuranta saattaa siksi olla hyödyllinen työkalu postoperatiivisen PCME:n ennustamiseen ja sillä voi olla vaikutusta terapeuttisiin päätöksiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yosuf El-Shabrawi, MD
- Puhelinnumero: +43 463 538-32403
- Sähköposti: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
Opiskelupaikat
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Itävalta, 9020
- Rekrytointi
- KlinikumKlagenfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Yosuf El-Shabrawi, MD
- Puhelinnumero: +43 463 538-32403
- Sähköposti: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki leikkauksen saaneet potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- merkittävän kaihien esiintyminen,
- kirjallinen suostumus.
- muiden leikkausta vaativien silmäsairauksien esiintyminen, kuten: sarveiskalvon rappeuttava sairaus, verkkokalvon sairaudet (esim. silmänpohjan rypytys)
Poissulkemiskriteerit:
- syyt huonoon videon laatuun (kuten huono punainen refleksi epänormaalin anatomian vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pupillien liike
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Pupillin liikkeen laajuuden analysointi kaihileikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
IOL-kierto
Aikaikkuna: Video otettu välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IOL:n kierto välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen, kun toinen silmä leikataan.
|
Video otettu välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
OCT-skannaus verkkokalvon paksuuden mittaamiseksi lähtötilanteessa ja 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singh A, Kapoor G, Baranwal VK, Kalra N. Rotational stability of Toric intraocular lenses. Med J Armed Forces India. 2022 Jan;78(1):68-73. doi: 10.1016/j.mjafi.2020.03.014. Epub 2020 Jul 9.
- Aketa N, Yamaguchi T, Suzuki T, Higa K, Yagi-Yaguchi Y, Satake Y, Tsubota K, Shimazaki J. Iris Damage Is Associated With Elevated Cytokine Levels in Aqueous Humor. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(6):BIO42-BIO51. doi: 10.1167/iovs.17-21421.
- Williams ER, Patnaik JL, Miller DC, Lynch AM, Davidson RS, Kahook MY, Seibold LK. Iris manipulation during phacoemulsification: intraoperative and postoperative complications. Int J Ophthalmol. 2021 May 18;14(5):676-683. doi: 10.18240/ijo.2021.05.06. eCollection 2021.
- AMBACHE N, KAVANAGH L, WHITING J. EFFECT OF MECHANICAL STIMULATION ON RABBITS' EYES: RELEASE OF ACTIVE SUBSTANCE IN ANTERIOR CHAMBER PERFUSATES. J Physiol. 1965 Feb;176(3):378-408. doi: 10.1113/jphysiol.1965.sp007557. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 28/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .