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Influencia del comportamiento pupilar durante la cirugía ocular en el resultado morfológico y funcional

6 de diciembre de 2023 actualizado por: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
El movimiento pupilar durante la cirugía ocular puede ser un desafío para los cirujanos oculares. A pesar del riesgo de daño de la lente intraocular y mal posicionamiento debido a la manipulación mecánica1, la manipulación del iris puede provocar una elevación significativa de las citocinas en el humor acuoso y un aumento de la inflamación posoperatoria2, 3. También se sabe que el daño del iris conduce a un aumento de la producción de prostaglandinas. lo que no sólo conducirá a un aumento de la inflamación sino que también tendrá un impacto en la miosis intraoperatoria4. Esto lleva a suponer que la inflamación posoperatoria puede estar relacionada con los movimientos pupilares intraoperatorios debido a la misma causa principal de aumento de mediadores inflamatorios. Por lo tanto, el seguimiento de los movimientos pupilares intraoperatorios podría ser una herramienta útil para la predicción del PCME posoperatorio y podría tener un impacto en las decisiones terapéuticas después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Austria
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
        • Reclutamiento
        • KlinikumKlagenfurt
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía y que quieran participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de cataratas importantes,
  • consentimiento por escrito.
  • presencia de otras afecciones oculares que requieran cirugía, como: enfermedad corneal degenerativa, afecciones de la retina (es decir, fruncimiento macular)

Criterio de exclusión:

- motivos de la mala calidad del vídeo (como un reflejo rojo deficiente debido a una anatomía anormal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
movimiento pupilar
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Analizando la extensión del movimiento pupilar durante la cirugía de cataratas
durante la cirugía
Rotación de LIO
Periodo de tiempo: Vídeo tomado inmediatamente después de la operación y 2-4 semanas después de la operación.
La rotación de la LIO directamente después de la cirugía y de 2 a 4 semanas después de la operación cuando se opera el segundo ojo.
Vídeo tomado inmediatamente después de la operación y 2-4 semanas después de la operación.
espesor de la retina
Periodo de tiempo: al inicio y 2-4 semanas después de la operación
Exploración OCT para medir el grosor de la retina al inicio y 2 a 4 semanas después de la cirugía
al inicio y 2-4 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Colaboradores

University of Klagenfurt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A 28/17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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