Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zornicového chování při operaci oka na morfologický a funkční výsledek

6. prosince 2023 aktualizováno: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Pohyb zornic při oční operaci může být pro oční chirurgy výzvou. Navzdory riziku poškození nitrooční čočky a nesprávného umístění v důsledku mechanické manipulace1 může manipulace s duhovkou vést k významnému zvýšení cytokinů v komorové vodě a zvýšení pooperačního zánětu2, 3. Je také známo, že poškození duhovky vede ke zvýšení produkce prostaglandinů což povede nejen ke zvýšení zánětu, ale má také dopad na intraoperační miózu4. To vede k předpokladu, že pooperační zánět může souviset s intraoperačními pohyby zornice v důsledku stejné hlavní příčiny nárůstu zánětlivých mediátorů. Sledování intraoperačních pohybů zornic by proto mohlo být užitečným nástrojem pro predikci pooperačního PCME a mohlo by mít vliv na terapeutická rozhodnutí po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Rakousko, 9020
        • Nábor
        • KlinikumKlagenfurt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující operaci a kteří se chtějí studie zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost výrazné katarakty,
  • písemný souhlas.
  • přítomnost jiných očních onemocnění vyžadujících chirurgický zákrok, jako jsou: degenerativní onemocnění rohovky, onemocnění sítnice (tj. makulární zvrásnění)

Kritéria vyloučení:

- důvody špatné kvality videa (jako je špatný červený reflex kvůli abnormální anatomii)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zornicový pohyb
Časové okno: během operace
Analýza rozsahu pohybu zornice při operaci šedého zákalu
během operace
Rotace IOL
Časové okno: Video pořízené bezprostředně po operaci a 2-4 týdny po operaci
Rotace IOL přímo po operaci a 2-4 týdny po operaci, kdy je operováno druhé oko.
Video pořízené bezprostředně po operaci a 2-4 týdny po operaci
tloušťka sítnice
Časové okno: na začátku a 2-4 týdny po operaci
OCT sken pro měření tloušťky sítnice na začátku a 2-4 týdny po operaci
na začátku a 2-4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Spolupracovníci

University of Klagenfurt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 28/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit