- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06160960
Invloed van pupilgedrag tijdens oogchirurgie op morfologische en functionele resultaten
6 december 2023 bijgewerkt door: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Pupilbeweging tijdens oogchirurgie kan een uitdaging zijn voor oogchirurgen.
Ondanks het risico op intraoculaire lensbeschadiging en verkeerde positionering als gevolg van mechanische manipulatie1, kan irismanipulatie leiden tot een significante verhoging van cytokines in het kamerwater en een toename van postoperatieve ontstekingen2, 3. Het is ook bekend dat irisbeschadiging leidt tot een toename van de prostaglandineproductie wat niet alleen zal leiden tot een toename van de ontsteking, maar ook een impact heeft op de intraoperatieve miose4.
Dit leidt tot de veronderstelling dat postoperatieve ontsteking gerelateerd kan zijn aan intraoperatieve pupilbewegingen vanwege dezelfde hoofdoorzaak: een toename van ontstekingsmediatoren.
Het volgen van intraoperatieve pupilbewegingen zou daarom een nuttig hulpmiddel kunnen zijn voor het voorspellen van postoperatieve PCME en zou een impact kunnen hebben op therapeutische beslissingen na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yosuf El-Shabrawi, MD
- Telefoonnummer: +43 463 538-32403
- E-mail: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
Studie Locaties
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Oostenrijk, 9020
- Werving
- KlinikumKlagenfurt
-
Contact:
- Yosuf El-Shabrawi, MD
- Telefoonnummer: +43 463 538-32403
- E-mail: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een operatie ondergaan en die aan het onderzoek willen deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van aanzienlijk cataract,
- geschreven toestemming.
- aanwezigheid van andere oogaandoeningen die een operatie vereisen, zoals: degeneratieve hoornvliesziekte, netvliesaandoeningen (d.w.z. maculaire tuit)
Uitsluitingscriteria:
- redenen voor slechte videokwaliteit (zoals een slechte rode reflex als gevolg van een abnormale anatomie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pupilbeweging
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Analyse van de omvang van de pupilbeweging tijdens een cataractoperatie
|
tijdens de operatie
|
|
IOL-rotatie
Tijdsspanne: Video gemaakt onmiddellijk postoperatief en 2-4 weken postoperatief
|
De rotatie van de IOL direct na de operatie en 2-4 weken postoperatief wanneer het tweede oog wordt geopereerd.
|
Video gemaakt onmiddellijk postoperatief en 2-4 weken postoperatief
|
|
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: bij baseline en 2-4 weken postoperatief
|
OCT-scan om de dikte van het netvlies te meten bij aanvang en 2-4 weken na de operatie
|
bij baseline en 2-4 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Singh A, Kapoor G, Baranwal VK, Kalra N. Rotational stability of Toric intraocular lenses. Med J Armed Forces India. 2022 Jan;78(1):68-73. doi: 10.1016/j.mjafi.2020.03.014. Epub 2020 Jul 9.
- Aketa N, Yamaguchi T, Suzuki T, Higa K, Yagi-Yaguchi Y, Satake Y, Tsubota K, Shimazaki J. Iris Damage Is Associated With Elevated Cytokine Levels in Aqueous Humor. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(6):BIO42-BIO51. doi: 10.1167/iovs.17-21421.
- Williams ER, Patnaik JL, Miller DC, Lynch AM, Davidson RS, Kahook MY, Seibold LK. Iris manipulation during phacoemulsification: intraoperative and postoperative complications. Int J Ophthalmol. 2021 May 18;14(5):676-683. doi: 10.18240/ijo.2021.05.06. eCollection 2021.
- AMBACHE N, KAVANAGH L, WHITING J. EFFECT OF MECHANICAL STIMULATION ON RABBITS' EYES: RELEASE OF ACTIVE SUBSTANCE IN ANTERIOR CHAMBER PERFUSATES. J Physiol. 1965 Feb;176(3):378-408. doi: 10.1113/jphysiol.1965.sp007557. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A 28/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .