Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van pupilgedrag tijdens oogchirurgie op morfologische en functionele resultaten

6 december 2023 bijgewerkt door: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Pupilbeweging tijdens oogchirurgie kan een uitdaging zijn voor oogchirurgen. Ondanks het risico op intraoculaire lensbeschadiging en verkeerde positionering als gevolg van mechanische manipulatie1, kan irismanipulatie leiden tot een significante verhoging van cytokines in het kamerwater en een toename van postoperatieve ontstekingen2, 3. Het is ook bekend dat irisbeschadiging leidt tot een toename van de prostaglandineproductie wat niet alleen zal leiden tot een toename van de ontsteking, maar ook een impact heeft op de intraoperatieve miose4. Dit leidt tot de veronderstelling dat postoperatieve ontsteking gerelateerd kan zijn aan intraoperatieve pupilbewegingen vanwege dezelfde hoofdoorzaak: een toename van ontstekingsmediatoren. Het volgen van intraoperatieve pupilbewegingen zou daarom een ​​nuttig hulpmiddel kunnen zijn voor het voorspellen van postoperatieve PCME en zou een impact kunnen hebben op therapeutische beslissingen na de operatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Oostenrijk, 9020

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een operatie ondergaan en die aan het onderzoek willen deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van aanzienlijk cataract,
  • geschreven toestemming.
  • aanwezigheid van andere oogaandoeningen die een operatie vereisen, zoals: degeneratieve hoornvliesziekte, netvliesaandoeningen (d.w.z. maculaire tuit)

Uitsluitingscriteria:

- redenen voor slechte videokwaliteit (zoals een slechte rode reflex als gevolg van een abnormale anatomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pupilbeweging
Tijdsspanne: tijdens de operatie
Analyse van de omvang van de pupilbeweging tijdens een cataractoperatie
tijdens de operatie
IOL-rotatie
Tijdsspanne: Video gemaakt onmiddellijk postoperatief en 2-4 weken postoperatief
De rotatie van de IOL direct na de operatie en 2-4 weken postoperatief wanneer het tweede oog wordt geopereerd.
Video gemaakt onmiddellijk postoperatief en 2-4 weken postoperatief
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: bij baseline en 2-4 weken postoperatief
OCT-scan om de dikte van het netvlies te meten bij aanvang en 2-4 weken na de operatie
bij baseline en 2-4 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A 28/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren