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Influenza del comportamento pupillare durante la chirurgia oculare sul risultato morfologico e funzionale

6 dicembre 2023 aggiornato da: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Il movimento pupillare durante la chirurgia oculare può rappresentare una sfida per i chirurghi oculisti. Nonostante il rischio di danni alla lente intraoculare e di malposizionamento dovuti alla manipolazione meccanica1, la manipolazione dell'iride può portare ad un aumento significativo delle citochine nell'umor acqueo e ad un aumento dell'infiammazione postoperatoria2, 3. È noto anche che il danno dell'iride porta ad un aumento della produzione di prostaglandine che non solo porterà ad un aumento dell'infiammazione ma avrà anche un impatto sulla miosi intraoperatoria4. Ciò porta a supporre che l'infiammazione postoperatoria possa essere correlata ai movimenti pupillari intraoperatori dovuti alla stessa causa principale di aumento dei mediatori dell'infiammazione. Il monitoraggio dei movimenti pupillari intraoperatori potrebbe quindi essere uno strumento utile per la previsione del PCME postoperatorio e potrebbe avere un impatto sulle decisioni terapeutiche dopo l’intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
        • Reclutamento
        • KlinikumKlagenfurt
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico e che desiderano partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di cataratta significativa,
  • consenso scritto.
  • presenza di altre condizioni oculari che richiedono un intervento chirurgico come: malattia degenerativa della cornea, condizioni della retina (ad es. pucker maculare)

Criteri di esclusione:

- motivi della scarsa qualità video (come uno scarso riflesso rosso dovuto ad un'anatomia anomala)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimento pupillare
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Analisi dell'estensione del movimento della pupilla durante l'intervento di cataratta
durante l'intervento chirurgico
Rotazione della IOL
Lasso di tempo: Video ripreso immediatamente dopo l'intervento e 2-4 settimane dopo l'intervento
La rotazione della IOL subito dopo l'intervento chirurgico e 2-4 settimane dopo l'intervento quando viene operato il secondo occhio.
Video ripreso immediatamente dopo l'intervento e 2-4 settimane dopo l'intervento
spessore retinico
Lasso di tempo: al basale e 2-4 settimane dopo l'intervento
Scansione OCT per misurare lo spessore della retina al basale e 2-4 settimane dopo l'intervento chirurgico
al basale e 2-4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Collaboratori

University of Klagenfurt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A 28/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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