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Einfluss des Pupillenverhaltens während einer Augenoperation auf das morphologische und funktionelle Ergebnis

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Pupillenbewegungen während einer Augenoperation können für Augenchirurgen eine Herausforderung sein. Trotz des Risikos einer Schädigung der Intraokularlinse und einer Fehlstellung aufgrund mechanischer Manipulation1 kann die Manipulation der Iris zu einem signifikanten Anstieg der Zytokine im Kammerwasser und einer Zunahme postoperativer Entzündungen führen2, 3. Es ist auch bekannt, dass eine Schädigung der Iris zu einer Erhöhung der Prostaglandinproduktion führt Dies führt nicht nur zu einer Zunahme der Entzündung, sondern hat auch Auswirkungen auf die intraoperative Miosis4. Dies lässt vermuten, dass postoperative Entzündungen mit intraoperativen Pupillenbewegungen in Zusammenhang stehen können, da dieselbe Hauptursache für einen Anstieg von Entzündungsmediatoren verantwortlich ist. Die Verfolgung intraoperativer Pupillenbewegungen könnte daher ein hilfreiches Instrument zur Vorhersage eines postoperativen PCME sein und einen Einfluss auf therapeutische Entscheidungen nach der Operation haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Österreich, 9020
        • Rekrutierung
        • KlinikumKlagenfurt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die operiert werden und an der Studie teilnehmen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer erheblichen Katarakt,
  • schriftliche Zustimmung.
  • Vorliegen anderer Augenerkrankungen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, wie z. B. degenerative Hornhauterkrankung, Netzhauterkrankungen (z. B. Makulafalten)

Ausschlusskriterien:

- Gründe für schlechte Videoqualität (z. B. schlechter Rotreflex aufgrund einer abnormalen Anatomie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillenbewegung
Zeitfenster: während der Operation
Analyse des Ausmaßes der Pupillenbewegung während einer Kataraktoperation
während der Operation
IOL-Rotation
Zeitfenster: Das Video wurde unmittelbar nach der Operation und 2–4 Wochen nach der Operation aufgenommen
Die Rotation der IOL direkt nach der Operation und 2–4 Wochen nach der Operation, wenn das zweite Auge operiert wird.
Das Video wurde unmittelbar nach der Operation und 2–4 Wochen nach der Operation aufgenommen
Netzhautdicke
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 2–4 Wochen postoperativ
OCT-Scan zur Messung der Netzhautdicke zu Beginn und 2–4 Wochen nach der Operation
zu Studienbeginn und 2–4 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Mitarbeiter

University of Klagenfurt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A 28/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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