Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af pupillær adfærd under øjenkirurgi på morfologisk og funktionelt resultat

6. december 2023 opdateret af: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Pupilbevægelse under øjenkirurgi kan være en udfordring for øjenkirurger. På trods af risikoen for intraokulær linsebeskadigelse og fejlpositionering på grund af mekanisk manipulation1, kan irismanipulation føre til en signifikant stigning af cytokiner i kammervandet og en stigning i postoperativ inflammation2, 3. Irisskader er også kendt for at føre til en stigning i prostaglandinproduktionen hvilket ikke kun vil føre til øget inflammation, men også har en indvirkning på intraoperativ myose4. Dette fører til den antagelse, at postoperativ inflammation kan relateres til intraoperative pupilbevægelser på grund af den samme hovedårsag til en stigning i inflammatoriske mediatorer. Sporing af intraoperative pupilbevægelser kan derfor være et nyttigt værktøj til forudsigelse af postoperativ PCME og kan have en indvirkning på terapeutiske beslutninger efter operationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Østrig, 9020
        • Rekruttering
        • KlinikumKlagenfurt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der bliver opereret, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af betydelig grå stær,
  • skriftligt samtykke.
  • tilstedeværelse af andre øjentilstande, der kræver kirurgi, såsom: degenerativ hornhindesygdom, retinale tilstande (dvs. makulær rynke)

Ekskluderingskriterier:

- årsager til dårlig videokvalitet (såsom dårlig rød refleks på grund af unormal anatomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pupilbevægelse
Tidsramme: under operationen
Analyse af omfanget af pupilbevægelse under operation for grå stær
under operationen
IOL rotation
Tidsramme: Video taget umiddelbart postoperativt og 2-4 uger postoperativt
Rotationen af ​​IOL direkte efter operationen og en 2-4 uger postoperativ, når det andet øje opereres.
Video taget umiddelbart postoperativt og 2-4 uger postoperativt
retinal tykkelse
Tidsramme: ved baseline og 2-4 uger postoperativt
OCT-scanning for at måle nethindens tykkelse ved baseline og 2-4 uger efter operationen
ved baseline og 2-4 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Anslået)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 28/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner