Inverkan av pupillbeteende under ögonkirurgi på morfologiskt och funktionellt resultat
6 december 2023 uppdaterad av: Yosuf El-Shabrawi, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Pupillrörelser under ögonoperationer kan vara en utmaning för ögonkirurger.
Trots risken för intraokulär linsskada och felpositionering på grund av mekanisk manipulation1, kan irismanipulation leda till en betydande ökning av cytokiner i kammarvatten och en ökning av postoperativ inflammation2, 3. Irisskada är också känt för att leda till en ökning av prostaglandinproduktionen vilket inte bara kommer att leda till en ökning av inflammation utan också har en inverkan på intraoperativ mios4.
Detta leder till antagandet att postoperativ inflammation kan relateras till intraoperativa pupillrörelser på grund av samma ledande orsak till en ökning av inflammatoriska mediatorer.
Att spåra intraoperativa pupillrörelser kan därför vara ett användbart verktyg för att förutsäga postoperativ PCME och kan ha en inverkan på terapeutiska beslut efter operation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yosuf El-Shabrawi, MD
- Telefonnummer: +43 463 538-32403
- E-post: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
Studieorter
-
-
Carinthia
-
Klagenfurt, Carinthia, Österrike, 9020
- Rekrytering
- KlinikumKlagenfurt
-
Kontakt:
- Yosuf El-Shabrawi, MD
- Telefonnummer: +43 463 538-32403
- E-post: yosuf.El-Shabrawi@kabeg.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som opereras och som vill delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av betydande grå starr,
- skriftligt medgivande.
- förekomst av andra okulära tillstånd som kräver kirurgi såsom: degenerativ hornhinnesjukdom, retinala tillstånd (dvs. macular rynka)
Exklusions kriterier:
- orsaker till dålig videokvalitet (som dålig röd reflex på grund av onormal anatomi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pupillrörelse
Tidsram: under operationen
|
Analysera omfattningen av pupillrörelser under kataraktkirurgi
|
under operationen
|
|
IOL-rotation
Tidsram: Video tagen direkt efter operationen och 2-4 veckor efter operationen
|
Rotationen av IOL direkt efter operationen och en 2-4 veckor postoperativ när det andra ögat opereras.
|
Video tagen direkt efter operationen och 2-4 veckor efter operationen
|
|
retinal tjocklek
Tidsram: vid baslinjen och 2-4 veckor efter operationen
|
OCT Scan för att mäta näthinnetjockleken vid baslinjen och 2-4 veckor efter operationen
|
vid baslinjen och 2-4 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singh A, Kapoor G, Baranwal VK, Kalra N. Rotational stability of Toric intraocular lenses. Med J Armed Forces India. 2022 Jan;78(1):68-73. doi: 10.1016/j.mjafi.2020.03.014. Epub 2020 Jul 9.
- Aketa N, Yamaguchi T, Suzuki T, Higa K, Yagi-Yaguchi Y, Satake Y, Tsubota K, Shimazaki J. Iris Damage Is Associated With Elevated Cytokine Levels in Aqueous Humor. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(6):BIO42-BIO51. doi: 10.1167/iovs.17-21421.
- Williams ER, Patnaik JL, Miller DC, Lynch AM, Davidson RS, Kahook MY, Seibold LK. Iris manipulation during phacoemulsification: intraoperative and postoperative complications. Int J Ophthalmol. 2021 May 18;14(5):676-683. doi: 10.18240/ijo.2021.05.06. eCollection 2021.
- AMBACHE N, KAVANAGH L, WHITING J. EFFECT OF MECHANICAL STIMULATION ON RABBITS' EYES: RELEASE OF ACTIVE SUBSTANCE IN ANTERIOR CHAMBER PERFUSATES. J Physiol. 1965 Feb;176(3):378-408. doi: 10.1113/jphysiol.1965.sp007557. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Beräknad)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A 28/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .