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声帯の評価における直接軟性喉頭鏡検査の代替としての経皮喉頭超音波検査

2023年12月5日 更新者:Walaa Mohamed Ali sayd、Assiut University

甲状腺手術を受けた患者の声帯外観の評価における直接軟性喉頭鏡検査(DFL)の代替としての経皮喉頭超音波検査(TLUS)

声帯の評価における超音波の診断価値を直接軟性喉頭鏡検査と比較して評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

甲状腺および副甲状腺の手術は、世界中の内分泌外科で最も一般的な手術です。 これらは主に、反回神経 (RLN) 麻痺と副甲状腺機能低下症という 2 つの主要な合併症に関連しています。反回神経 (RLN) の温存は甲状腺手術の重要な部分です {1}。 声帯 (VC) の正常な機能をテストするさまざまな方法には、ファイバー気管支鏡による直接視覚化、間接喉頭鏡検査、喉頭筋電図検査、コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI) などがあります。 我々は、VCの形態と運動の検査における超音波(USG)の有用性を評価することを目的としました。

甲状腺の手術後の反回神経損傷は 1.4 ~ 5.1% の範囲です。

耳鼻咽喉科および頭頸部外科は、甲状腺および副甲状腺の処置を受けるすべての患者が定期的に術前および術後に DFL を受けるべきであると提案しました [6]。

喉頭鏡検査は、術前に声帯の可動性を評価するための黄金標準と考えられています。 反回神経の麻痺を示す可能性があるため、。 しかし、これは時間がかかり、追加費用がかかり、一般に一部の患者にとって不快な経験となるため、多くの内分泌外科チームにとって一般的な方法ではありません。{2} 頭頸部超音波検査は、現在患者の身体検査の延長として使用されている、費用効果の高い画像ツールです。 それは、その安全性(非侵襲性および非電離放射線依存性)、再現性、可用性、および患者のコンプライアンスの良さ(痛みが少なく、鎮静を必要としない)に基づいています。 {3} 最近、ポータブル超音波装置が広く利用できるようになり、画像品質のレンダリングが大幅に向上し、診断精度が向上しました。 デバイスの可用性、使いやすさ、可動性により、移動能力のない患者や ICU 患者にとって不可欠なベッドサイドでの検査が促進されます [4] 。

しかし、経験は限られており、甲状腺および副甲状腺の手術における TLUS の信頼性についてはまだ議論の余地があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺手術を予定している患者さん

説明

包含基準:

  • 甲状腺手術を予定している患者さん
  • 甲状腺の手術を受けた患者

除外基準:

• 甲状腺手術の合併症以外の原因で声帯麻痺を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
声帯の様子
時間枠:2年
直接軟性喉頭鏡検査 (DFL) の代替としての経皮喉頭超音波検査 (TLUS) による声帯の外観の評価
2年
声帯の動き
時間枠:2年
直接軟性喉頭鏡検査 (DFL) の代替としての経皮喉頭超音波検査 (TLUS) による声帯の動きの評価
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amr Farouk, Professor、supervisor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月5日

最初の投稿 (推定)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • vocal cords in US

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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