- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06161467
Ultrassonografia laríngea transcutânea como alternativa à laringoscopia flexível direta na avaliação das cordas vocais
Ultrassonografia laríngea transcutânea (TLUS) como alternativa à laringoscopia flexível direta (DFL) na avaliação da aparência das cordas vocais em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias de tireoide e paratireoide são os procedimentos mais comuns em cirurgia endócrina em todo o mundo. Eles estão associados principalmente a duas complicações principais: paralisia do nervo laríngeo recorrente (NLR) e hipoparatireoidismo. A preservação do nervo laríngeo recorrente (NLR) é uma parte essencial da cirurgia da tireoide {1}. Os vários métodos para testar a funcionalidade normal das cordas vocais (VCs) incluem visualização direta sob o broncoscópio de fibra, laringoscopia indireta, eletromiografia dos músculos laríngeos, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM). Nosso objetivo foi avaliar a utilidade da ultrassonografia (USG) no exame da morfologia e movimento da CV.
A lesão do nervo laríngeo recorrente varia de 1,4 a 5,1% após cirurgia envolvendo a glândula tireoide.
A Otorrinolaringologia e a Cirurgia de Cabeça e Pescoço sugeriram que todos os pacientes submetidos a procedimentos de tireoide e paratireoide deveriam ser submetidos rotineiramente à LPD pré e pós-operatória [6].
A laringoscopia é considerada o padrão ouro para avaliar a mobilidade das pregas vocais no pré-operatório. Como pode demonstrar uma paralisia do nervo laríngeo recorrente. No entanto, não é uma prática comum para muitas equipes de cirurgia endócrina porque consome tempo, impõe custos extras e é, em geral, uma experiência desagradável para alguns pacientes.{2} a ultrassonografia de cabeça e pescoço é uma ferramenta de imagem econômica que é atualmente usada como uma extensão do exame físico do paciente. Isso se baseia na sua segurança (não invasivo e não dependente de radiação ionizante), repetibilidade, disponibilidade e boa adesão do paciente (menos dor e não requer sedação). {3} recentemente, dispositivos de ultrassom portáteis tornaram-se amplamente disponíveis, com melhoria drástica na qualidade da imagem, aumentando a precisão do diagnóstico. A disponibilidade, usabilidade e mobilidade dos dispositivos incentivam o exame à beira do leito, que é essencial em pacientes não móveis e pacientes de UTI [4].
No entanto, a experiência é limitada e a confiabilidade do TLUS em cirurgias de tireoide e paratireoide ainda está sendo debatida
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wala Sayed, Student
- Número de telefone: 01095876627
- E-mail: walazidan898@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hasan Megaly, Professor
- Número de telefone: 01006209584
- E-mail: Hassnibrahim48@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de tireoide
- Pacientes foram submetidos a cirurgia de tireoide
Critério de exclusão:
• Pacientes com paralisia das cordas vocais por qualquer causa que não seja complicações de cirurgia da tireoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aparência das cordas vocais
Prazo: Dois anos
|
Avaliação da aparência das cordas vocais por ultrassonografia laríngea transcutânea (TLUS) como alternativa à laringoscopia flexível direta (LFD)
|
Dois anos
|
Movimento das cordas vocais
Prazo: Dois anos
|
Avaliação do movimento das cordas vocais por ultrassonografia laríngea transcutânea (TLUS) como alternativa à laringoscopia flexível direta (LFD)
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Farouk, Professor, Supervisor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- vocal cords in US
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