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Ecografia laringea transcutanea come alternativa alla laringoscopia diretta flessibile nella valutazione delle corde vocali

5 dicembre 2023 aggiornato da: Walaa Mohamed Ali sayd, Assiut University

Ecografia laringea transcutanea (TLUS) come alternativa alla laringoscopia diretta flessibile (DFL) nella valutazione dell'aspetto delle corde vocali in pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide

Valutare il valore diagnostico degli ultrasuoni nella valutazione delle corde vocali rispetto alla laringoscopia flessibile diretta

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia della tiroide e delle paratiroidi sono le procedure più comuni nella chirurgia endocrina in tutto il mondo. Sono principalmente associati a due complicazioni maggiori: paralisi del nervo laringeo ricorrente (RLN) e ipoparatiroidismo. La conservazione del nervo laringeo ricorrente (RLN) è una parte essenziale della chirurgia della tiroide {1}. I vari metodi per testare la normale funzionalità delle corde vocali (VC) comprendono la visualizzazione diretta sotto il broncoscopio a fibre, la laringoscopia indiretta, l'elettromiografia dei muscoli laringei, la tomografia computerizzata (CT) e la risonanza magnetica (MRI). Abbiamo mirato a valutare l'utilità degli ultrasuoni (USG) nell'esame della morfologia e del movimento della VC.

Le lesioni ricorrenti del nervo laringeo variano dall'1,4 al 5,1% a seguito di un intervento chirurgico che coinvolge la ghiandola tiroidea.

L'otorinolaringoiatria e la chirurgia della testa e del collo hanno suggerito che tutti i pazienti sottoposti a procedure tiroidee e paratiroidee dovrebbero essere sottoposti di routine al DFL preoperatorio e postoperatorio [6].

La laringoscopia è considerata lo standard d’oro per valutare la mobilità delle corde vocali prima dell’intervento. Poiché può dimostrare una paralisi del nervo laringeo ricorrente. Tuttavia, non è una pratica comune per molte équipe di chirurgia endocrina perché richiede tempo, impone costi aggiuntivi e, in generale, è un'esperienza spiacevole per alcuni pazienti.{2} L'ecografia della testa e del collo è uno strumento di imaging conveniente che viene attualmente utilizzato come estensione dell'esame fisico del paziente. Ciò si basa sulla sua sicurezza (non invasiva e non dipendente dalle radiazioni ionizzanti), ripetibilità, disponibilità e buona compliance del paziente (meno dolore e non richiede sedazione). {3} Recentemente i dispositivi ecografici portatili sono diventati ampiamente disponibili con un notevole miglioramento della resa della qualità dell'immagine e una maggiore accuratezza diagnostica. La disponibilità, l'usabilità e la mobilità dei dispositivi incoraggiano l'esame al letto del paziente, che è essenziale nei pazienti non mobili e nei pazienti in terapia intensiva [4].

Tuttavia, l’esperienza è limitata e l’affidabilità della TLUS nella chirurgia della tiroide e delle paratiroidi è ancora oggetto di dibattito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico alla tiroide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico alla tiroide
  • I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide

Criteri di esclusione:

• Pazienti con paralisi delle corde vocali per qualsiasi causa diversa dalle complicazioni legate alla chirurgia della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto delle corde vocali
Lasso di tempo: Due anni
Valutazione dell'aspetto delle corde vocali mediante ecografia laringea transcutanea (TLUS) come alternativa alla laringoscopia diretta flessibile (DFL)
Due anni
Movimento delle corde vocali
Lasso di tempo: Due anni
Valutazione del movimento delle corde vocali mediante ecografia laringea transcutanea (TLUS) come alternativa alla laringoscopia flessibile diretta (DFL)
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr Farouk, Professor, Supervisor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vocal cords in US

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