- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06161467
Ecografia laringea transcutanea come alternativa alla laringoscopia diretta flessibile nella valutazione delle corde vocali
Ecografia laringea transcutanea (TLUS) come alternativa alla laringoscopia diretta flessibile (DFL) nella valutazione dell'aspetto delle corde vocali in pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia della tiroide e delle paratiroidi sono le procedure più comuni nella chirurgia endocrina in tutto il mondo. Sono principalmente associati a due complicazioni maggiori: paralisi del nervo laringeo ricorrente (RLN) e ipoparatiroidismo. La conservazione del nervo laringeo ricorrente (RLN) è una parte essenziale della chirurgia della tiroide {1}. I vari metodi per testare la normale funzionalità delle corde vocali (VC) comprendono la visualizzazione diretta sotto il broncoscopio a fibre, la laringoscopia indiretta, l'elettromiografia dei muscoli laringei, la tomografia computerizzata (CT) e la risonanza magnetica (MRI). Abbiamo mirato a valutare l'utilità degli ultrasuoni (USG) nell'esame della morfologia e del movimento della VC.
Le lesioni ricorrenti del nervo laringeo variano dall'1,4 al 5,1% a seguito di un intervento chirurgico che coinvolge la ghiandola tiroidea.
L'otorinolaringoiatria e la chirurgia della testa e del collo hanno suggerito che tutti i pazienti sottoposti a procedure tiroidee e paratiroidee dovrebbero essere sottoposti di routine al DFL preoperatorio e postoperatorio [6].
La laringoscopia è considerata lo standard d’oro per valutare la mobilità delle corde vocali prima dell’intervento. Poiché può dimostrare una paralisi del nervo laringeo ricorrente. Tuttavia, non è una pratica comune per molte équipe di chirurgia endocrina perché richiede tempo, impone costi aggiuntivi e, in generale, è un'esperienza spiacevole per alcuni pazienti.{2} L'ecografia della testa e del collo è uno strumento di imaging conveniente che viene attualmente utilizzato come estensione dell'esame fisico del paziente. Ciò si basa sulla sua sicurezza (non invasiva e non dipendente dalle radiazioni ionizzanti), ripetibilità, disponibilità e buona compliance del paziente (meno dolore e non richiede sedazione). {3} Recentemente i dispositivi ecografici portatili sono diventati ampiamente disponibili con un notevole miglioramento della resa della qualità dell'immagine e una maggiore accuratezza diagnostica. La disponibilità, l'usabilità e la mobilità dei dispositivi incoraggiano l'esame al letto del paziente, che è essenziale nei pazienti non mobili e nei pazienti in terapia intensiva [4].
Tuttavia, l’esperienza è limitata e l’affidabilità della TLUS nella chirurgia della tiroide e delle paratiroidi è ancora oggetto di dibattito
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wala Sayed, Student
- Numero di telefono: 01095876627
- Email: walazidan898@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hasan Megaly, Professor
- Numero di telefono: 01006209584
- Email: Hassnibrahim48@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico alla tiroide
- I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide
Criteri di esclusione:
• Pazienti con paralisi delle corde vocali per qualsiasi causa diversa dalle complicazioni legate alla chirurgia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Aspetto delle corde vocali
Lasso di tempo: Due anni
|
Valutazione dell'aspetto delle corde vocali mediante ecografia laringea transcutanea (TLUS) come alternativa alla laringoscopia diretta flessibile (DFL)
|
Due anni
|
Movimento delle corde vocali
Lasso di tempo: Due anni
|
Valutazione del movimento delle corde vocali mediante ecografia laringea transcutanea (TLUS) come alternativa alla laringoscopia flessibile diretta (DFL)
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amr Farouk, Professor, Supervisor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- vocal cords in US
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