- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06161467
Transkutaaninen kurkunpään ultraääni vaihtoehtona suoralle joustavalle laryngoskoopialle äänihuulien arvioinnissa
Transkutaaninen kurkunpään ultraäänitutkimus (TLUS) vaihtoehtona suoralle joustavalle laryngoskoopialle (DFL) kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden äänihuulten ulkonäön arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkaukset ovat maailmanlaajuisesti yleisimmät endokriinisen kirurgian toimenpiteet. Ne liittyvät pääasiassa kahteen suureen komplikaatioon: toistuvaan kurkunpäähermon (RLN) halvaukseen ja hypoparatyreoosiin. Toistuvan kurkunpäähermon (RLN) säilyttäminen on olennainen osa kilpirauhasleikkausta {1}. Eri menetelmiä äänihuulten (VC) normaalin toiminnan testaamiseksi ovat suora visualisointi kuitubronkoskoopin alla, epäsuora laryngoskopia, kurkunpään lihasten elektromyografia, tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI). Pyrimme arvioimaan ultraäänen (USG) hyödyllisyyttä VC:n morfologian ja liikkeen tutkimuksessa.
Toistuvien kurkunpään hermovaurioiden määrä vaihtelee 1,4–5,1 % kilpirauhasen leikkauksen jälkeen.
Otolaryngologia ja pään ja kaulan kirurgia ehdottivat, että kaikille potilaille, joille tehdään kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen toimenpiteitä, tulisi suorittaa rutiininomaisesti preoperatiivinen ja postoperatiivinen DFL [6].
Laryngoskooppia pidetään kultaisena standardina äänihuun liikkuvuuden arvioinnissa ennen leikkausta. Koska se voi osoittaa toistuvan kurkunpään hermon halvaantumisen,. Se ei kuitenkaan ole yleinen käytäntö monille endokriinisille leikkausryhmille, koska se vie aikaa, aiheuttaa ylimääräisiä kustannuksia ja on yleensä epämiellyttävä kokemus joillekin potilaille.{2} pään ja kaulan ultraääni on kustannustehokas kuvantamistyökalu, jota käytetään tällä hetkellä potilaan fyysisen tutkimuksen jatkeena. Tämä perustuu sen turvallisuuteen (ei-invasiivisesta ja ei-ionisoivasta säteilystä riippuvainen), toistettavuuteen, saatavuuteen ja potilaan hyvään hoitomyöntyvyyteen (vähemmän kipua eikä sitä vaadi). {3} äskettäin kannettavat ultraäänilaitteet tulivat laajalti saataville, ja kuvanlaadun renderöinti parani dramaattisesti diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi. Laitteiden saatavuus, käytettävyys ja liikkuvuus kannustavat vuodetutkimukseen, joka on olennaista ei-liikkuvilla potilailla ja teho-osastopotilailla [4] .
Kokemus on kuitenkin rajallinen, ja TLUS:n luotettavuudesta kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkauksissa keskustellaan edelleen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wala Sayed, Student
- Puhelinnumero: 01095876627
- Sähköposti: walazidan898@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hasan Megaly, Professor
- Puhelinnumero: 01006209584
- Sähköposti: Hassnibrahim48@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasleikkaukseen varatut potilaat
- Potilaille tehtiin kilpirauhasleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on äänihuulihalvaus jostain muusta syystä kuin kilpirauhasleikkauksen komplikaatioista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äänihuulten ulkonäkö
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Äänihuulien ulkonäön arviointi transkutaanisella laryngeaalisella ultraäänitutkimuksella (TLUS) vaihtoehtona suoralle joustavalle laryngoskoopialle (DFL)
|
Kaksi vuotta
|
Äänihuulten liike
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Äänihuulien liikkeiden arviointi transkutaanisella kurkunpään ultraäänitutkimuksella (TLUS) vaihtoehtona suoralle joustavalle laryngoskoopialle (DFL)
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr Farouk, Professor, Supervisor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- vocal cords in US
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänihoito; Komplikaatiot
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ultraäänilaitteet
-
Oregon Health and Science UniversityAnalog Device, Inc.Rekrytointi
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Medical College of WisconsinLopetettuLeberin perinnöllinen optinen neuropatia (LHON)Yhdysvallat
-
Swanson CenterValmisVeren hyytymishäiriöYhdysvallat
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
LivaNovaValmisAtrioventrikulaarinen salpaus | Sinussolmun toimintahäiriöRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi