- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06161467
Transkutan larynx ultralyd som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi ved vurdering af stemmebånd
Transkutan larynx-ultralydsundersøgelse (TLUS) som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi (DFL) ved vurdering af stemmebåndsudseende hos patienter, der har gennemgået skjoldbruskkirtlen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skjoldbruskkirtel- og parathyreoideakirurgi er de mest almindelige procedurer inden for endokrin kirurgi på verdensplan. De er hovedsageligt forbundet med to store komplikationer: recidiverende larynxnerve (RLN) parese og hypoparathyroidisme. Bevarelsen af recidiverende larynxnerve (RLN) er en væsentlig del af skjoldbruskkirtelkirurgi {1}. De forskellige metoder til at teste den normale funktion af stemmebånd (VC'er) omfatter direkte visualisering under fiberbronkoskopet, indirekte laryngoskopi, larynxmuskelelektromyografi, computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Vi havde til formål at vurdere nytten af ultralyd (USG) i undersøgelsen af VC-morfologi og bevægelse.
Tilbagevendende larynxnerveskade varierer fra 1,4 til 5,1 % efter operation, der involverer skjoldbruskkirtlen.
Otolaryngologi og hoved- og halskirurgi foreslog, at alle patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- og parathyreoideaprocedurer, bør gennemgå rutinemæssigt præoperativ og postoperativ DFL [6].
Laryngoskopi anses for at være den gyldne standard til at evaluere stemmefoldsmobilitet præoperativt. Da det kan påvise en lammelse af den tilbagevendende larynxnerve,. Alligevel er det ikke almindelig praksis for mange endokrinkirurgiske teams, fordi det er tidskrævende, medfører ekstra omkostninger og generelt er en ubehagelig oplevelse for nogle patienter.{2} hoved- og hals ultralyd er et omkostningseffektivt billeddannelsesværktøj, der i øjeblikket bruges som en forlængelse af patientens fysiske undersøgelse. Det er baseret på dets sikkerhed (afhængig af ikke-invasiv og ikke-ioniserende stråling), repeterbarhed, tilgængelighed og god patientcompliance (smerte mindre og kræver ingen sedation). {3} for nylig blev bærbare ultralydsenheder bredt tilgængelige med dramatisk forbedring af billedkvaliteten, hvilket giver øget diagnostisk nøjagtighed. Tilgængelighed, anvendelighed og mobilitet af udstyr tilskynder til undersøgelse ved sengekanten, hvilket er afgørende for ikke-mobile patienter og ICU-patienter [4].
Erfaringen er dog begrænset, og pålideligheden af TLUS i skjoldbruskkirtel- og parathyreoideakirurgi diskuteres stadig
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wala Sayed, Student
- Telefonnummer: 01095876627
- E-mail: walazidan898@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hasan Megaly, Professor
- Telefonnummer: 01006209584
- E-mail: Hassnibrahim48@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til skjoldbruskkirteloperation
- Patienterne blev opereret i skjoldbruskkirtlen
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med stemmebåndslammelse på grund af andre årsager end komplikationer med skjoldbruskkirtelkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemmebånds udseende
Tidsramme: To år
|
Vurdering af stemmebåndets udseende ved transkutan laryngeal ultralyd (TLUS) som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi (DFL)
|
To år
|
|
Stemmebånds bevægelse
Tidsramme: To år
|
Vurdering af stemmebåndsbevægelse ved transkutan laryngeal ultralyd (TLUS) som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi (DFL)
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amr Farouk, Professor, supervisor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- vocal cords in US
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
Kliniske forsøg med Ultralydsapparater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien