- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06161467
Transkutan larynx ultraljud som ett alternativ till direkt flexibel laryngoskopi vid bedömning av stämband
Transkutan laryngeal ultraljud (TLUS) som ett alternativ till direkt flexibel laryngoskopi (DFL) vid bedömning av stämbandsutseende hos patienter som genomgått sköldkörtelkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sköldkörtel- och bisköldkörtelkirurgi är de vanligaste ingreppen inom endokrin kirurgi över hela världen. De är huvudsakligen förknippade med två stora komplikationer: återkommande larynxnerv (RLN) pares och hypoparatyreos. Bevarandet av återkommande larynxnerv (RLN) är en viktig del av sköldkörtelkirurgi {1}. De olika metoderna för att testa den normala funktionaliteten hos stämbanden (VC) inkluderar direkt visualisering under fiberbronkoskopet, indirekt laryngoskopi, elektromyografi av larynxmuskler, datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT). Vi syftade till att bedöma användbarheten av ultraljud (USG) vid undersökning av VC-morfologi och rörelse.
Återkommande skada på larynxnerven varierar från 1,4 till 5,1 % efter operation som involverar sköldkörteln.
Otolaryngologi och huvud- och halskirurgi föreslog att alla patienter som genomgår sköldkörtel- och bisköldkörtelingrepp bör genomgå rutinmässigt preoperativ och postoperativ DFL [6].
Laryngoskopi anses vara den gyllene standarden för att utvärdera stämbandsrörlighet preoperativt. Eftersom det kan påvisa en förlamning av den återkommande larynxnerven,. Ändå är det inte vanligt för många endokrina kirurgiska team eftersom det är tidskrävande, medför extra kostnader och i allmänhet är en obehaglig upplevelse för vissa patienter.{2} huvud- och nackeultraljud är ett kostnadseffektivt bildverktyg som för närvarande används som en förlängning av patientens fysiska undersökning. Det är baserat på dess säkerhet (icke-invasiv och icke-joniserande strålning beroende), repeterbarhet, tillgänglighet och god patientföljsamhet (smärta mindre och kräver ingen sedering). {3} nyligen har portabla ultraljudsenheter blivit allmänt tillgängliga med dramatisk förbättring av bildkvalitetsåtergivningen till ökad diagnostisk noggrannhet. Tillgänglighet, användbarhet och rörlighet för enheterna uppmuntrar till undersökning vid sängkanten, vilket är viktigt för icke-mobila patienter och intensivvårdspatienter [4].
Erfarenheten är dock begränsad och tillförlitligheten av TLUS vid sköldkörtel- och bisköldkörtelkirurgi diskuteras fortfarande
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wala Sayed, Student
- Telefonnummer: 01095876627
- E-post: walazidan898@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hasan Megaly, Professor
- Telefonnummer: 01006209584
- E-post: Hassnibrahim48@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för sköldkörteloperation
- Patienterna genomgick en sköldkörteloperation
Exklusions kriterier:
• Patienter med stämbandsförlamning på grund av någon annan orsak än sköldkörtelkirurgiska komplikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stämbandens utseende
Tidsram: Två år
|
Bedömning av stämbandens utseende med transkutan laryngeal ultraljud (TLUS) som ett alternativ till direkt flexibel laryngoskopi (DFL)
|
Två år
|
|
Stämbandsrörelse
Tidsram: Två år
|
Bedömning av stämbandens rörelse genom transkutan laryngeal ultraljud (TLUS) som ett alternativ till direkt flexibel laryngoskopi (DFL)
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amr Farouk, Professor, supervisor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- vocal cords in US
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .