- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06161467
Чрескожное УЗИ гортани как альтернатива прямой гибкой ларингоскопии при оценке голосовых связок
Чрескожное УЗИ гортани (ТУЗИ) как альтернатива прямой гибкой ларингоскопии (ПЛЛ) в оценке внешнего вида голосовых связок у пациентов, перенесших операции на щитовидной железе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операции на щитовидной и паращитовидной железах являются наиболее распространенными процедурами в эндокринной хирургии во всем мире. В основном они связаны с двумя основными осложнениями: параличом возвратного гортанного нерва (ВГН) и гипопаратиреозом. Сохранение возвратного гортанного нерва (ВГН) является важной частью операции на щитовидной железе {1}. Различные методы проверки нормальной функциональности голосовых связок (ВС) включают прямую визуализацию под фибробронхоскопом, непрямую ларингоскопию, электромиографию мышц гортани, компьютерную томографию (КТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Мы стремились оценить полезность ультразвука (УЗИ) при исследовании морфологии и движения ВК.
Рецидивное повреждение гортанного нерва колеблется от 1,4 до 5,1% после операций на щитовидной железе.
Отоларингологи и хирурги головы и шеи предположили, что всем пациентам, перенесшим операции на щитовидной и паращитовидной железах, следует регулярно проходить предоперационную и послеоперационную ДФЛ [6].
Ларингоскопия считается золотым стандартом для оценки подвижности голосовых связок до операции. О нем может свидетельствовать паралич возвратного гортанного нерва. Тем не менее, это не является обычной практикой для многих бригад эндокринной хирургии, поскольку это отнимает много времени, требует дополнительных затрат и, как правило, является неприятным опытом для некоторых пациентов.{2} Ультрасонография головы и шеи — это экономически эффективный инструмент визуализации, который в настоящее время используется в качестве дополнения к физическому обследованию пациентов. Это основано на его безопасности (неинвазивность и независимость от ионизирующего излучения), повторяемости, доступности и хорошем соблюдении режима лечения пациентами (меньше боли и не требуется седация). {3} В последнее время стали широко доступны портативные УЗИ-аппараты, которые значительно улучшили качество визуализации и повысили точность диагностики. Доступность, удобство использования и мобильность устройств способствуют проведению прикроватного обследования, что важно для неподвижных пациентов и пациентов в отделениях интенсивной терапии [4].
Однако опыт ограничен, и надежность TLUS в хирургии щитовидной и паращитовидной железы все еще обсуждается.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wala Sayed, Student
- Номер телефона: 01095876627
- Электронная почта: walazidan898@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hasan Megaly, Professor
- Номер телефона: 01006209584
- Электронная почта: Hassnibrahim48@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция на щитовидной железе
- Пациенты перенесли операцию на щитовидной железе
Критерий исключения:
• Пациенты с параличом голосовых связок по любой причине, кроме осложнений операции на щитовидной железе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешний вид голосовых связок
Временное ограничение: Два года
|
Оценка внешнего вида голосовых связок с помощью чрескожного УЗИ гортани (ТУЗИ) как альтернатива прямой гибкой ларингоскопии (ДЛЛ)
|
Два года
|
|
Движение голосовых связок
Временное ограничение: Два года
|
Оценка движения голосовых связок с помощью чрескожного ультразвукового исследования гортани (TLUS) как альтернатива прямой гибкой ларингоскопии (DFL)
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr Farouk, Professor, supervisor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- vocal cords in US
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .