- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06161467
L'échographie laryngée transcutanée comme alternative à la laryngoscopie flexible directe dans l'évaluation des cordes vocales
Échographie laryngée transcutanée (TLUS) comme alternative à la laryngoscopie flexible directe (DFL) dans l'évaluation de l'apparence des cordes vocales chez les patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie thyroïdienne et parathyroïdienne est l’intervention la plus courante en chirurgie endocrinienne dans le monde. Ils sont principalement associés à deux complications majeures : la paralysie du nerf laryngé récurrent (RLN) et l'hypoparathyroïdie. La préservation du nerf laryngé récurrent (RLN) est un élément essentiel de la chirurgie thyroïdienne {1}. Les différentes méthodes permettant de tester la fonctionnalité normale des cordes vocales (VC) comprennent la visualisation directe sous le bronchoscope fibreux, la laryngoscopie indirecte, l'électromyographie des muscles laryngés, la tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Notre objectif était d'évaluer l'utilité de l'échographie (USG) dans l'examen de la morphologie et du mouvement de la CV.
Les lésions récurrentes du nerf laryngé varient de 1,4 à 5,1 % après une intervention chirurgicale impliquant la glande thyroïde.
L'oto-rhino-laryngologie et la chirurgie cervico-faciale ont suggéré que tous les patients subissant des interventions thyroïdiennes et parathyroïdiennes devraient subir systématiquement un DFL préopératoire et postopératoire [6].
La laryngoscopie est considérée comme la référence pour évaluer la mobilité des cordes vocales en préopératoire. Comme cela peut démontrer une paralysie du nerf laryngé récurrent. Pourtant, ce n'est pas une pratique courante pour de nombreuses équipes de chirurgie endocrinienne, car elle prend du temps, impose des coûts supplémentaires et constitue en général une expérience désagréable pour certains patients.{2} L'échographie de la tête et du cou est un outil d'imagerie rentable qui est actuellement utilisé comme extension de l'examen physique du patient. Cela repose sur sa sécurité (non invasive et non dépendante des rayonnements ionisants), sa répétabilité, sa disponibilité et sa bonne observance du patient (moins de douleur et ne nécessitant aucune sédation). {3} récemment, les appareils à ultrasons portables sont devenus largement disponibles avec une amélioration spectaculaire du rendu de la qualité de l'imagerie pour une précision diagnostique accrue. La disponibilité, la convivialité et la mobilité des appareils encouragent l'examen au chevet qui est essentiel chez les patients non mobiles et les patients en soins intensifs [4] .
Cependant, l’expérience est limitée et la fiabilité du TLUS en chirurgie thyroïdienne et parathyroïdienne est encore débattue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wala Sayed, Student
- Numéro de téléphone: 01095876627
- E-mail: walazidan898@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hasan Megaly, Professor
- Numéro de téléphone: 01006209584
- E-mail: Hassnibrahim48@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie thyroïdienne
- Les patients ont subi une opération de la thyroïde
Critère d'exclusion:
• Patients présentant une paralysie des cordes vocales pour toute cause autre que des complications chirurgicales thyroïdiennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition des cordes vocales
Délai: Deux ans
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Évaluation de l'apparence des cordes vocales par échographie laryngée transcutanée (TLUS) comme alternative à la laryngoscopie flexible directe (DFL)
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Deux ans
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Mouvement des cordes vocales
Délai: Deux ans
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Évaluation du mouvement des cordes vocales par échographie laryngée transcutanée (TLUS) comme alternative à la laryngoscopie flexible directe (DFL)
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr Farouk, Professor, supervisor
Publications et liens utiles
Publications générales
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- vocal cords in US
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