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经皮喉超声作为直接软喉镜评估声带的替代方案

2023年12月5日 更新者:Walaa Mohamed Ali sayd、Assiut University

经皮喉超声检查 (TLUS) 作为直接软喉镜检查 (DFL) 的替代方案,用于评估接受甲状腺手术的患者的声带外观

与直接软喉镜检查相比,评估超声在声带评估中的诊断价值

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

甲状腺和甲状旁腺手术是全世界内分泌手术中最常见的手术。 它们主要与两种主要并发症相关:喉返神经(RLN)麻痹和甲状旁腺功能减退症。保留喉返神经(RLN)是甲状腺手术的重要组成部分{1}。 测试声带 (VC) 正常功能的各种方法包括纤维支气管镜下直接可视化、间接喉镜检查、喉肌肌电图、计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI)。 我们的目的是评估超声 (USG) 在检查 VC 形态和运动方面的有用性。

甲状腺手术后,喉返神经损伤的发生率为 1.4% 至 5.1%。

耳鼻喉科和头颈外科建议所有接受甲状腺和甲状旁腺手术的患者应常规进行术前和术后DFL[6]。

喉镜被认为是术前评估声带活动度的金标准。 因为它可以证明喉返神经麻痹。 然而,对于许多内分泌手术团队来说,这种做法并不常见,因为它非常耗时,会产生额外费用,而且通常会给一些患者带来不愉快的经历。{2} 头颈超声检查是一种具有成本效益的成像工具,目前用作患者体检的延伸。 这是基于其安全性(非侵入性和非电离辐射依赖性)、可重复性、可用性和良好的患者依从性(疼痛减轻且无需镇静)。 {3}最近,便携式超声设备得到了广泛应用,显着改善了成像质量,从而提高了诊断准确性。 设备的可用性、可用性和移动性鼓励床边检查,这对于不能移动的患者和 ICU 患者至关重要 [4]。

然而,经验有限,TLUS 在甲状腺和甲状旁腺手术中的可靠性仍有争议

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

46

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行甲状腺手术的患者

描述

纳入标准:

  • 计划进行甲状腺手术的患者
  • 接受甲状腺手术的患者

排除标准:

• 由于甲状腺手术并发症以外的任何原因导致声带麻痹的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声带外观
大体时间:两年
通过经皮喉超声检查 (TLUS) 评估声带外观,作为直接柔性喉镜检查 (DFL) 的替代方法
两年
声带运动
大体时间:两年
通过经皮喉部超声检查 (TLUS) 评估声带运动作为直接柔性喉镜检查 (DFL) 的替代方法
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amr Farouk, Professor、supervisor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月5日

首次发布 (估计的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • vocal cords in US

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