- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06161467
Ultrasonido laríngeo transcutáneo como alternativa a la laringoscopia directa flexible en la evaluación de las cuerdas vocales
Ultrasonografía laríngea transcutánea (TLUS) como alternativa a la laringoscopia directa flexible (DFL) en la evaluación de la apariencia de las cuerdas vocales en pacientes sometidos a cirugía de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de tiroides y paratiroides son los procedimientos más comunes en cirugía endocrina en todo el mundo. Se asocian principalmente con dos complicaciones principales: parálisis del nervio laríngeo recurrente (NLR) e hipoparatiroidismo. La preservación del nervio laríngeo recurrente (NLR) es una parte esencial de la cirugía de tiroides {1}. Los diversos métodos para evaluar la funcionalidad normal de las cuerdas vocales (VC) incluyen visualización directa con fibrobroncoscopio, laringoscopia indirecta, electromiografía de los músculos laríngeos, tomografía computarizada (CT) e imágenes por resonancia magnética (MRI). Nuestro objetivo fue evaluar la utilidad de la ecografía (USG) en el examen de la morfología y el movimiento de la CV.
La lesión del nervio laríngeo recurrente oscila entre el 1,4 y el 5,1% después de una cirugía que afecta a la glándula tiroides.
Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello sugirieron que todos los pacientes sometidos a procedimientos de tiroides y paratiroides deberían someterse a DFL preoperatorio y posoperatorio de forma rutinaria [6].
La laringoscopia se considera el estándar de oro para evaluar la movilidad de las cuerdas vocales antes de la operación. Como puede demostrarse una parálisis del nervio laríngeo recurrente. Sin embargo, no es una práctica común para muchos equipos de cirugía endocrina porque requiere mucho tiempo, impone costos adicionales y, en general, es una experiencia desagradable para algunos pacientes.{2} La ecografía de cabeza y cuello es una herramienta de obtención de imágenes rentable que se utiliza actualmente como una extensión del examen físico del paciente. Esto se basa en su seguridad (no invasiva y no ionizante dependiente de radiación), repetibilidad, disponibilidad y buen cumplimiento por parte del paciente (es menos doloroso y no requiere sedación). {3} Recientemente, los dispositivos de ultrasonido portátiles estuvieron ampliamente disponibles con una mejora espectacular en la calidad de las imágenes para una mayor precisión diagnóstica. La disponibilidad, usabilidad y movilidad de los dispositivos fomentan el examen a pie de cama, que es esencial en pacientes no móviles y en pacientes de UCI [4].
Sin embargo, la experiencia es limitada y la confiabilidad del TLUS en cirugía de tiroides y paratiroides aún está en debate.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wala Sayed, Student
- Número de teléfono: 01095876627
- Correo electrónico: walazidan898@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hasan Megaly, Professor
- Número de teléfono: 01006209584
- Correo electrónico: Hassnibrahim48@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de tiroides.
- Los pacientes se sometieron a una cirugía de tiroides.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con parálisis de las cuerdas vocales por cualquier causa distinta a las complicaciones de la cirugía de tiroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de las cuerdas vocales.
Periodo de tiempo: Dos años
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Evaluación de la apariencia de las cuerdas vocales mediante ecografía laríngea transcutánea (TLUS) como alternativa a la laringoscopia directa flexible (DFL)
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Dos años
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Movimiento de las cuerdas vocales.
Periodo de tiempo: Dos años
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Evaluación del movimiento de las cuerdas vocales mediante ecografía laríngea transcutánea (TLUS) como alternativa a la laringoscopia directa flexible (DFL)
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Farouk, Professor, supervisor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- vocal cords in US
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