Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ultrasonido laríngeo transcutáneo como alternativa a la laringoscopia directa flexible en la evaluación de las cuerdas vocales

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Walaa Mohamed Ali sayd, Assiut University

Ultrasonografía laríngea transcutánea (TLUS) como alternativa a la laringoscopia directa flexible (DFL) en la evaluación de la apariencia de las cuerdas vocales en pacientes sometidos a cirugía de tiroides

Evaluar el valor diagnóstico de la ecografía en la valoración de las cuerdas vocales en comparación con la laringoscopia flexible directa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía de tiroides y paratiroides son los procedimientos más comunes en cirugía endocrina en todo el mundo. Se asocian principalmente con dos complicaciones principales: parálisis del nervio laríngeo recurrente (NLR) e hipoparatiroidismo. La preservación del nervio laríngeo recurrente (NLR) es una parte esencial de la cirugía de tiroides {1}. Los diversos métodos para evaluar la funcionalidad normal de las cuerdas vocales (VC) incluyen visualización directa con fibrobroncoscopio, laringoscopia indirecta, electromiografía de los músculos laríngeos, tomografía computarizada (CT) e imágenes por resonancia magnética (MRI). Nuestro objetivo fue evaluar la utilidad de la ecografía (USG) en el examen de la morfología y el movimiento de la CV.

La lesión del nervio laríngeo recurrente oscila entre el 1,4 y el 5,1% después de una cirugía que afecta a la glándula tiroides.

Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello sugirieron que todos los pacientes sometidos a procedimientos de tiroides y paratiroides deberían someterse a DFL preoperatorio y posoperatorio de forma rutinaria [6].

La laringoscopia se considera el estándar de oro para evaluar la movilidad de las cuerdas vocales antes de la operación. Como puede demostrarse una parálisis del nervio laríngeo recurrente. Sin embargo, no es una práctica común para muchos equipos de cirugía endocrina porque requiere mucho tiempo, impone costos adicionales y, en general, es una experiencia desagradable para algunos pacientes.{2} La ecografía de cabeza y cuello es una herramienta de obtención de imágenes rentable que se utiliza actualmente como una extensión del examen físico del paciente. Esto se basa en su seguridad (no invasiva y no ionizante dependiente de radiación), repetibilidad, disponibilidad y buen cumplimiento por parte del paciente (es menos doloroso y no requiere sedación). {3} Recientemente, los dispositivos de ultrasonido portátiles estuvieron ampliamente disponibles con una mejora espectacular en la calidad de las imágenes para una mayor precisión diagnóstica. La disponibilidad, usabilidad y movilidad de los dispositivos fomentan el examen a pie de cama, que es esencial en pacientes no móviles y en pacientes de UCI [4].

Sin embargo, la experiencia es limitada y la confiabilidad del TLUS en cirugía de tiroides y paratiroides aún está en debate.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía de tiroides.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía de tiroides.
  • Los pacientes se sometieron a una cirugía de tiroides.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con parálisis de las cuerdas vocales por cualquier causa distinta a las complicaciones de la cirugía de tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de las cuerdas vocales.
Periodo de tiempo: Dos años
Evaluación de la apariencia de las cuerdas vocales mediante ecografía laríngea transcutánea (TLUS) como alternativa a la laringoscopia directa flexible (DFL)
Dos años
Movimiento de las cuerdas vocales.
Periodo de tiempo: Dos años
Evaluación del movimiento de las cuerdas vocales mediante ecografía laríngea transcutánea (TLUS) como alternativa a la laringoscopia directa flexible (DFL)
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amr Farouk, Professor, supervisor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • vocal cords in US

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir