- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06161467
Transcutane larynx-echografie als alternatief voor directe flexibele laryngoscopie bij beoordeling van stembanden
Transcutane laryngeale echografie (TLUS) als alternatief voor directe flexibele laryngoscopie (DFL) bij de beoordeling van het uiterlijk van de stembanden bij patiënten die een schildklieroperatie hebben ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schildklier- en bijschildklierchirurgie zijn wereldwijd de meest voorkomende procedures bij endocriene chirurgie. Ze worden voornamelijk geassocieerd met twee belangrijke complicaties: terugkerende verlamming van de larynxzenuw (RLN) en hypoparathyreoïdie. Het behoud van de terugkerende larynxzenuw (RLN) is een essentieel onderdeel van schildklierchirurgie {1}. De verschillende methoden om de normale functionaliteit van stembanden (VC's) te testen omvatten directe visualisatie onder de vezelbronchoscoop, indirecte laryngoscopie, elektromyografie van de larynxspieren, computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Ons doel was om het nut van echografie (USG) bij het onderzoek van VC-morfologie en beweging te beoordelen.
Recidiverende larynxzenuwbeschadiging varieert van 1,4 tot 5,1% na een operatie waarbij de schildklier betrokken is.
Otolaryngologie en hoofd-halschirurgie suggereerden dat alle patiënten die schildklier- en bijschildklierprocedures ondergaan routinematig pre- en postoperatieve DFL zouden moeten ondergaan [6].
Laryngoscopie wordt beschouwd als de gouden standaard om preoperatief de mobiliteit van de stemplooien te evalueren. Omdat het een verlamming van de terugkerende larynxzenuw kan aantonen. Toch is dit voor veel teams voor endocriene chirurgie geen gebruikelijke praktijk, omdat het tijdrovend is, extra kosten met zich meebrengt en voor sommige patiënten over het algemeen een onaangename ervaring is.{2} echografie van het hoofd en de nek is een kosteneffectief beeldvormend hulpmiddel dat momenteel wordt gebruikt als aanvulling op het lichamelijk onderzoek van patiënten. Dat is gebaseerd op de veiligheid (niet-invasief en niet-ioniserende stralingsafhankelijk), herhaalbaarheid, beschikbaarheid en goede therapietrouw van de patiënt (minder pijn en geen verdoving nodig). {3} Sinds kort zijn draagbare echografieapparaten op grote schaal verkrijgbaar, waardoor de beeldkwaliteit aanzienlijk is verbeterd en de diagnostische nauwkeurigheid is toegenomen. Beschikbaarheid, bruikbaarheid en mobiliteit van de apparaten moedigen onderzoek aan het bed aan, wat essentieel is bij niet-mobiele patiënten en IC-patiënten [4] .
De ervaring is echter beperkt en de betrouwbaarheid van de TLUS bij schildklier- en bijschildklierchirurgie staat nog steeds ter discussie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wala Sayed, Student
- Telefoonnummer: 01095876627
- E-mail: walazidan898@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hasan Megaly, Professor
- Telefoonnummer: 01006209584
- E-mail: Hassnibrahim48@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een schildklieroperatie moeten ondergaan
- Patiënten ondergingen een schildklieroperatie
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met stembandverlamming vanwege een andere oorzaak dan complicaties bij een schildklieroperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stembanden uiterlijk
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Beoordeling van het uiterlijk van de stembanden door transcutane laryngeale echografie (TLUS) als alternatief voor directe flexibele laryngoscopie (DFL)
|
Twee jaar
|
|
Stembanden beweging
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Beoordeling van de beweging van de stembanden door transcutane laryngeale echografie (TLUS) als alternatief voor directe flexibele laryngoscopie (DFL)
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr Farouk, Professor, supervisor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- vocal cords in US
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .