Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane larynx-echografie als alternatief voor directe flexibele laryngoscopie bij beoordeling van stembanden

5 december 2023 bijgewerkt door: Walaa Mohamed Ali sayd, Assiut University

Transcutane laryngeale echografie (TLUS) als alternatief voor directe flexibele laryngoscopie (DFL) bij de beoordeling van het uiterlijk van de stembanden bij patiënten die een schildklieroperatie hebben ondergaan

Om de diagnostische waarde van echografie bij de beoordeling van de stembanden te evalueren in vergelijking met directe flexibele laryngoscopie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklier- en bijschildklierchirurgie zijn wereldwijd de meest voorkomende procedures bij endocriene chirurgie. Ze worden voornamelijk geassocieerd met twee belangrijke complicaties: terugkerende verlamming van de larynxzenuw (RLN) en hypoparathyreoïdie. Het behoud van de terugkerende larynxzenuw (RLN) is een essentieel onderdeel van schildklierchirurgie {1}. De verschillende methoden om de normale functionaliteit van stembanden (VC's) te testen omvatten directe visualisatie onder de vezelbronchoscoop, indirecte laryngoscopie, elektromyografie van de larynxspieren, computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Ons doel was om het nut van echografie (USG) bij het onderzoek van VC-morfologie en beweging te beoordelen.

Recidiverende larynxzenuwbeschadiging varieert van 1,4 tot 5,1% na een operatie waarbij de schildklier betrokken is.

Otolaryngologie en hoofd-halschirurgie suggereerden dat alle patiënten die schildklier- en bijschildklierprocedures ondergaan routinematig pre- en postoperatieve DFL zouden moeten ondergaan [6].

Laryngoscopie wordt beschouwd als de gouden standaard om preoperatief de mobiliteit van de stemplooien te evalueren. Omdat het een verlamming van de terugkerende larynxzenuw kan aantonen. Toch is dit voor veel teams voor endocriene chirurgie geen gebruikelijke praktijk, omdat het tijdrovend is, extra kosten met zich meebrengt en voor sommige patiënten over het algemeen een onaangename ervaring is.{2} echografie van het hoofd en de nek is een kosteneffectief beeldvormend hulpmiddel dat momenteel wordt gebruikt als aanvulling op het lichamelijk onderzoek van patiënten. Dat is gebaseerd op de veiligheid (niet-invasief en niet-ioniserende stralingsafhankelijk), herhaalbaarheid, beschikbaarheid en goede therapietrouw van de patiënt (minder pijn en geen verdoving nodig). {3} Sinds kort zijn draagbare echografieapparaten op grote schaal verkrijgbaar, waardoor de beeldkwaliteit aanzienlijk is verbeterd en de diagnostische nauwkeurigheid is toegenomen. Beschikbaarheid, bruikbaarheid en mobiliteit van de apparaten moedigen onderzoek aan het bed aan, wat essentieel is bij niet-mobiele patiënten en IC-patiënten [4] .

De ervaring is echter beperkt en de betrouwbaarheid van de TLUS bij schildklier- en bijschildklierchirurgie staat nog steeds ter discussie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een schildklieroperatie moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een schildklieroperatie moeten ondergaan
  • Patiënten ondergingen een schildklieroperatie

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met stembandverlamming vanwege een andere oorzaak dan complicaties bij een schildklieroperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stembanden uiterlijk
Tijdsspanne: Twee jaar
Beoordeling van het uiterlijk van de stembanden door transcutane laryngeale echografie (TLUS) als alternatief voor directe flexibele laryngoscopie (DFL)
Twee jaar
Stembanden beweging
Tijdsspanne: Twee jaar
Beoordeling van de beweging van de stembanden door transcutane laryngeale echografie (TLUS) als alternatief voor directe flexibele laryngoscopie (DFL)
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr Farouk, Professor, supervisor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • vocal cords in US

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren