- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06161467
Przezskórne USG krtani jako alternatywa dla bezpośredniej laryngoskopii elastycznej w ocenie strun głosowych
Przezskórna ultrasonografia krtani (TLUS) jako alternatywa dla bezpośredniej laryngoskopii elastycznej (DFL) w ocenie wyglądu strun głosowych u pacjentów po operacji tarczycy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacje tarczycy i przytarczyc są najczęstszymi zabiegami chirurgii endokrynologicznej na świecie. Są one związane głównie z dwoma głównymi powikłaniami: porażeniem nerwu krtaniowego wstecznego (RLN) i niedoczynnością przytarczyc. Zachowanie nerwu krtaniowego wstecznego (RLN) jest istotną częścią operacji tarczycy {1}. Różne metody badania normalnej funkcjonalności strun głosowych (VC) obejmują bezpośrednią wizualizację pod bronchoskopem światłowodowym, laryngoskopię pośrednią, elektromiografię mięśni krtani, tomografię komputerową (CT) i rezonans magnetyczny (MRI). Naszym celem była ocena przydatności badania ultrasonograficznego (USG) w badaniu morfologii i ruchu VC.
Nawracające uszkodzenie nerwu krtaniowego występuje u 1,4–5,1% pacjentów po operacji tarczycy.
Otolaryngologia oraz chirurgia głowy i szyi sugerują, że u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom na tarczycy i przytarczycach należy rutynowo wykonywać DFL przed i pooperacyjną [6].
Laryngoskopia jest uważana za złoty standard w ocenie ruchomości fałdów głosowych przed operacją. Ponieważ może wykazać porażenie nerwu krtaniowego wstecznego. Nie jest to jednak powszechna praktyka w wielu zespołach chirurgii endokrynologicznej, ponieważ jest czasochłonna, wiąże się z dodatkowymi kosztami i ogólnie jest nieprzyjemnym doświadczeniem dla niektórych pacjentów.{2} Ultrasonografia głowy i szyi jest opłacalnym narzędziem obrazowym, obecnie stosowanym jako uzupełnienie badania fizykalnego pacjenta. Opiera się to na bezpieczeństwie (nieinwazyjnym i zależnym od promieniowania niejonizującego), powtarzalności, dostępności i dobrym przestrzeganiu zaleceń pacjenta (mniejszy ból i brak konieczności stosowania środków uspokajających). {3} Niedawno szeroko dostępne stały się przenośne urządzenia ultradźwiękowe, które znacznie poprawiły jakość obrazowania i zwiększyły dokładność diagnostyczną. Dostępność, użyteczność i mobilność urządzeń zachęcają do wykonywania badań przyłóżkowych, co jest niezbędne u pacjentów niemobilnych i pacjentów OIOM-u [4].
Jednakże doświadczenie jest ograniczone, a niezawodność TLUS w chirurgii tarczycy i przytarczyc nadal jest przedmiotem dyskusji
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wala Sayed, Student
- Numer telefonu: 01095876627
- E-mail: walazidan898@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hasan Megaly, Professor
- Numer telefonu: 01006209584
- E-mail: Hassnibrahim48@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji tarczycy
- Pacjenci przeszli operację tarczycy
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z porażeniem strun głosowych z jakiejkolwiek przyczyny innej niż powikłania po operacji tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygląd strun głosowych
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena wyglądu strun głosowych metodą przezskórnej ultrasonografii krtani (TLUS) jako alternatywy dla bezpośredniej laryngoskopii elastycznej (DFL)
|
Dwa lata
|
|
Ruch strun głosowych
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena ruchu strun głosowych metodą przezskórnej ultrasonografii krtani (TLUS) jako alternatywy dla bezpośredniej laryngoskopii elastycznej (DFL)
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amr Farouk, Professor, supervisor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- vocal cords in US
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .