Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan larynxultralyd som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi ved vurdering av stemmebånd

5. desember 2023 oppdatert av: Walaa Mohamed Ali sayd, Assiut University

Transkutan laryngeal ultralyd (TLUS) som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi (DFL) ved vurdering av stemmebåndsutseende hos pasienter som gjennomgikk skjoldbruskkirurgi

For å evaluere den diagnostiske verdien av ultralyd i vurderingen av stemmebåndene sammenlignet med direkte fleksibel laryngoskopi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskkjertel- og parathyreoideakirurgi er de vanligste prosedyrene innen endokrin kirurgi over hele verden. De er hovedsakelig assosiert med to store komplikasjoner: tilbakevendende larynxnerve (RLN) parese og hypoparathyroidisme. Bevaring av tilbakevendende larynxnerve (RLN) er en viktig del av skjoldbruskkjertelkirurgi {1}. De ulike metodene for å teste den normale funksjonaliteten til stemmebåndene (VCs) inkluderer direkte visualisering under fiberbronkoskopet, indirekte laryngoskopi, larynxmuskelelektromyografi, computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Vi hadde som mål å vurdere nytten av ultralyd (USG) i undersøkelsen av VC-morfologi og bevegelse.

Tilbakevendende larynxnerveskade varierer fra 1,4 til 5,1 % etter operasjon som involverer skjoldbruskkjertelen.

Otolaryngologi og hode- og nakkekirurgi foreslo at alle pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertel- og parathyroidprosedyrer bør gjennomgå rutinemessig preoperativ og postoperativ DFL [6].

Laryngoskopi regnes som den gyldne standard for å evaluere stemmefoldsmobilitet preoperativt. Siden det kan demonstrere en lammelse av den tilbakevendende larynxnerven,. Likevel er det ikke vanlig praksis for mange endokrinkirurgiske team fordi det er tidkrevende, medfører ekstra kostnader og generelt sett er en ubehagelig opplevelse for noen pasienter.{2} hode- og nakkeultralyd er et kostnadseffektivt bildeverktøy som i dag brukes som en forlengelse av pasientens fysiske undersøkelse. Dette er basert på dens sikkerhet (avhengig av ikke-invasiv og ikke-ioniserende stråling), repeterbarhet, tilgjengelighet og god pasientkompatibilitet (smerte mindre og krever ingen sedasjon). {3} nylig ble bærbare ultralydenheter allment tilgjengelige med dramatisk forbedring av bildekvaliteten som gir økt diagnostisk nøyaktighet. Tilgjengelighet, brukervennlighet og mobilitet til enhetene oppmuntrer til undersøkelse ved sengekanten, noe som er avgjørende for ikke-mobile pasienter og ICU-pasienter [4].

Erfaringen er imidlertid begrenset, og påliteligheten til TLUS ved skjoldbruskkjertel- og parathyreoideakirurgi diskuteres fortsatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for skjoldbruskkjerteloperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for skjoldbruskkjerteloperasjon
  • Pasientene ble operert i skjoldbruskkjertelen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med stemmebåndslammelse på grunn av andre årsaker enn komplikasjoner med skjoldbruskkjertelkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemmebåndets utseende
Tidsramme: To år
Vurdering av stemmebåndets utseende ved transkutan laryngeal ultralyd (TLUS) som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi (DFL)
To år
Stemmebåndbevegelse
Tidsramme: To år
Vurdering av stemmebåndbevegelse ved transkutan laryngeal ultralyd (TLUS) som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi (DFL)
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr Farouk, Professor, supervisor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • vocal cords in US

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere