- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06161467
Transkutan larynxultralyd som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi ved vurdering av stemmebånd
Transkutan laryngeal ultralyd (TLUS) som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi (DFL) ved vurdering av stemmebåndsutseende hos pasienter som gjennomgikk skjoldbruskkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skjoldbruskkjertel- og parathyreoideakirurgi er de vanligste prosedyrene innen endokrin kirurgi over hele verden. De er hovedsakelig assosiert med to store komplikasjoner: tilbakevendende larynxnerve (RLN) parese og hypoparathyroidisme. Bevaring av tilbakevendende larynxnerve (RLN) er en viktig del av skjoldbruskkjertelkirurgi {1}. De ulike metodene for å teste den normale funksjonaliteten til stemmebåndene (VCs) inkluderer direkte visualisering under fiberbronkoskopet, indirekte laryngoskopi, larynxmuskelelektromyografi, computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Vi hadde som mål å vurdere nytten av ultralyd (USG) i undersøkelsen av VC-morfologi og bevegelse.
Tilbakevendende larynxnerveskade varierer fra 1,4 til 5,1 % etter operasjon som involverer skjoldbruskkjertelen.
Otolaryngologi og hode- og nakkekirurgi foreslo at alle pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertel- og parathyroidprosedyrer bør gjennomgå rutinemessig preoperativ og postoperativ DFL [6].
Laryngoskopi regnes som den gyldne standard for å evaluere stemmefoldsmobilitet preoperativt. Siden det kan demonstrere en lammelse av den tilbakevendende larynxnerven,. Likevel er det ikke vanlig praksis for mange endokrinkirurgiske team fordi det er tidkrevende, medfører ekstra kostnader og generelt sett er en ubehagelig opplevelse for noen pasienter.{2} hode- og nakkeultralyd er et kostnadseffektivt bildeverktøy som i dag brukes som en forlengelse av pasientens fysiske undersøkelse. Dette er basert på dens sikkerhet (avhengig av ikke-invasiv og ikke-ioniserende stråling), repeterbarhet, tilgjengelighet og god pasientkompatibilitet (smerte mindre og krever ingen sedasjon). {3} nylig ble bærbare ultralydenheter allment tilgjengelige med dramatisk forbedring av bildekvaliteten som gir økt diagnostisk nøyaktighet. Tilgjengelighet, brukervennlighet og mobilitet til enhetene oppmuntrer til undersøkelse ved sengekanten, noe som er avgjørende for ikke-mobile pasienter og ICU-pasienter [4].
Erfaringen er imidlertid begrenset, og påliteligheten til TLUS ved skjoldbruskkjertel- og parathyreoideakirurgi diskuteres fortsatt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wala Sayed, Student
- Telefonnummer: 01095876627
- E-post: walazidan898@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hasan Megaly, Professor
- Telefonnummer: 01006209584
- E-post: Hassnibrahim48@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for skjoldbruskkjerteloperasjon
- Pasientene ble operert i skjoldbruskkjertelen
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med stemmebåndslammelse på grunn av andre årsaker enn komplikasjoner med skjoldbruskkjertelkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemmebåndets utseende
Tidsramme: To år
|
Vurdering av stemmebåndets utseende ved transkutan laryngeal ultralyd (TLUS) som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi (DFL)
|
To år
|
|
Stemmebåndbevegelse
Tidsramme: To år
|
Vurdering av stemmebåndbevegelse ved transkutan laryngeal ultralyd (TLUS) som et alternativ til direkte fleksibel laryngoskopi (DFL)
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amr Farouk, Professor, supervisor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- vocal cords in US
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .