Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní laryngeální ultrazvuk jako alternativa k přímé flexibilní laryngoskopii při hodnocení hlasivek

5. prosince 2023 aktualizováno: Walaa Mohamed Ali sayd, Assiut University

Transkutánní laryngeální ultrasonografie (TLUS) jako alternativa k přímé flexibilní laryngoskopii (DFL) při hodnocení vzhledu hlasivek u pacientů po operaci štítné žlázy

Zhodnotit diagnostickou hodnotu ultrazvuku při hodnocení hlasivek ve srovnání s přímou flexibilní laryngoskopií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Operace štítné žlázy a příštítných tělísek jsou celosvětově nejběžnějšími výkony v endokrinní chirurgii. Jsou spojeny především se dvěma hlavními komplikacemi: obrnou recidivujícího laryngeálního nervu (RLN) a hypoparatyreózou. Zachování recidivujícího laryngeálního nervu (RLN) je nezbytnou součástí chirurgie štítné žlázy {1}. Různé metody testování normální funkčnosti hlasivek (VC) zahrnují přímou vizualizaci pod vláknovým bronchoskopem, nepřímou laryngoskopii, elektromyografii laryngeálních svalů, počítačovou tomografii (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Naším cílem bylo posoudit užitečnost ultrazvuku (USG) při vyšetření morfologie a pohybu VC.

Poranění recidivujícího laryngeálního nervu se pohybuje od 1,4 do 5,1 % po operaci štítné žlázy.

Otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku navrhly, aby všichni pacienti podstupující výkony štítné žlázy a příštítných tělísek podstupovali rutinně předoperační a pooperační DFL [6].

Laryngoskopie je považována za zlatý standard pro hodnocení mobility hlasivek před operací. Jak to může prokázat paralýzu zvratného hrtanového nervu,. Pro mnoho týmů endokrinní chirurgie to však není běžná praxe, protože je časově náročná, přináší dodatečné náklady a obecně je pro některé pacienty nepříjemnou zkušeností.{2} ultrasonografie hlavy a krku je nákladově efektivní zobrazovací nástroj, který se v současnosti používá jako rozšíření fyzikálního vyšetření pacienta. To je založeno na jeho bezpečnosti (neinvazivní a neionizující záření závislé), opakovatelnosti, dostupnosti a dobré compliance pacienta (menší bolest a nevyžaduje sedaci). {3} nedávno se staly široce dostupné přenosné ultrazvukové přístroje s dramatickým zlepšením kvality zobrazení a zvýšením diagnostické přesnosti. Dostupnost, použitelnost a mobilita přístrojů podporuje vyšetření u lůžka, které je nezbytné u nemobilních pacientů a pacientů na JIP [4].

Zkušenosti jsou však omezené a spolehlivost TLUS v chirurgii štítné žlázy a příštítných tělísek je stále diskutována

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na operaci štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na operaci štítné žlázy
  • Pacienti podstoupili operaci štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s paralýzou hlasivek z jakékoli jiné příčiny, než jsou komplikace operace štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled hlasivek
Časové okno: Dva roky
Posouzení vzhledu hlasivek pomocí transkutánní laryngeální ultrasonografie (TLUS) jako alternativa k přímé flexibilní laryngoskopii (DFL)
Dva roky
Pohyb hlasivek
Časové okno: Dva roky
Posouzení pohybu hlasivek pomocí transkutánní laryngeální ultrasonografie (TLUS) jako alternativa k přímé flexibilní laryngoskopii (DFL)
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr Farouk, Professor, supervisor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • vocal cords in US

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové přístroje

Předplatit