- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06161467
Transkutánní laryngeální ultrazvuk jako alternativa k přímé flexibilní laryngoskopii při hodnocení hlasivek
Transkutánní laryngeální ultrasonografie (TLUS) jako alternativa k přímé flexibilní laryngoskopii (DFL) při hodnocení vzhledu hlasivek u pacientů po operaci štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operace štítné žlázy a příštítných tělísek jsou celosvětově nejběžnějšími výkony v endokrinní chirurgii. Jsou spojeny především se dvěma hlavními komplikacemi: obrnou recidivujícího laryngeálního nervu (RLN) a hypoparatyreózou. Zachování recidivujícího laryngeálního nervu (RLN) je nezbytnou součástí chirurgie štítné žlázy {1}. Různé metody testování normální funkčnosti hlasivek (VC) zahrnují přímou vizualizaci pod vláknovým bronchoskopem, nepřímou laryngoskopii, elektromyografii laryngeálních svalů, počítačovou tomografii (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Naším cílem bylo posoudit užitečnost ultrazvuku (USG) při vyšetření morfologie a pohybu VC.
Poranění recidivujícího laryngeálního nervu se pohybuje od 1,4 do 5,1 % po operaci štítné žlázy.
Otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku navrhly, aby všichni pacienti podstupující výkony štítné žlázy a příštítných tělísek podstupovali rutinně předoperační a pooperační DFL [6].
Laryngoskopie je považována za zlatý standard pro hodnocení mobility hlasivek před operací. Jak to může prokázat paralýzu zvratného hrtanového nervu,. Pro mnoho týmů endokrinní chirurgie to však není běžná praxe, protože je časově náročná, přináší dodatečné náklady a obecně je pro některé pacienty nepříjemnou zkušeností.{2} ultrasonografie hlavy a krku je nákladově efektivní zobrazovací nástroj, který se v současnosti používá jako rozšíření fyzikálního vyšetření pacienta. To je založeno na jeho bezpečnosti (neinvazivní a neionizující záření závislé), opakovatelnosti, dostupnosti a dobré compliance pacienta (menší bolest a nevyžaduje sedaci). {3} nedávno se staly široce dostupné přenosné ultrazvukové přístroje s dramatickým zlepšením kvality zobrazení a zvýšením diagnostické přesnosti. Dostupnost, použitelnost a mobilita přístrojů podporuje vyšetření u lůžka, které je nezbytné u nemobilních pacientů a pacientů na JIP [4].
Zkušenosti jsou však omezené a spolehlivost TLUS v chirurgii štítné žlázy a příštítných tělísek je stále diskutována
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wala Sayed, Student
- Telefonní číslo: 01095876627
- E-mail: walazidan898@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hasan Megaly, Professor
- Telefonní číslo: 01006209584
- E-mail: Hassnibrahim48@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na operaci štítné žlázy
- Pacienti podstoupili operaci štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s paralýzou hlasivek z jakékoli jiné příčiny, než jsou komplikace operace štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzhled hlasivek
Časové okno: Dva roky
|
Posouzení vzhledu hlasivek pomocí transkutánní laryngeální ultrasonografie (TLUS) jako alternativa k přímé flexibilní laryngoskopii (DFL)
|
Dva roky
|
|
Pohyb hlasivek
Časové okno: Dva roky
|
Posouzení pohybu hlasivek pomocí transkutánní laryngeální ultrasonografie (TLUS) jako alternativa k přímé flexibilní laryngoskopii (DFL)
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Farouk, Professor, supervisor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer; Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, Kloos RT, Lee SL, Mandel SJ, Mazzaferri EL, McIver B, Pacini F, Schlumberger M, Sherman SI, Steward DL, Tuttle RM. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2009 Nov;19(11):1167-214. doi: 10.1089/thy.2009.0110. Erratum In: Thyroid. 2010 Aug;20(8):942. Hauger, Bryan R [corrected to Haugen, Bryan R]. Thyroid. 2010 Jun;20(6):674-5.
- Holtel MR. Emerging technology in head and neck ultrasonography. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Dec;43(6):1267-74, vii. doi: 10.1016/j.otc.2010.08.003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- vocal cords in US
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové přístroje
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor