このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

吸入治療中の子供のための腹話術人形法

2024年3月5日 更新者:Tuba Arpacı、Karamanoğlu Mehmetbey University

4~6歳の子供の不安と恐怖レベルに対する吸入治療前の腹話術人形法による準備の効果

この研究は、4~6歳の子供の不安と恐怖レベルに対する、吸入治療前の腹話術人形法による準備の効果を測定することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

呼吸器系疾患では疾患に適した治療法が適用されますが、医療従事者は治療(経口、ネブライザー、吸入)の遵守と疾患の管理に関して子供や家族と協力する必要があります。 子どもたちは病院に入った瞬間から不安や恐怖を感じることがあります。 入院中や医療処置に対して、泣いたり、逃げたり、引っ込んだりするなどの反応を示すことがあります。 年齢、過去の否定的な入院経験、病気になることへの恐怖などが、子どもたちの医療への恐怖を形成する要因です。 大多数の子供たちは医療処置に対して「多少」または「かなり」の恐怖を抱いています。 子供は吸入治療に対する適応に問題があり、吸入治療を拒否することがよくあります。 効果的な治療を提供するには、子供と家族が治療と適切な適用技術を遵守することが重要です。 この過程では、子どもの不安や恐怖を最小限に抑え、最善の方法で治療を受けられるようにすることが重要です。 治療前の子供の準備中に、気を散らすカード、音楽玩具、人形などの治療的アプローチを行うと、子供の治療への遵守率が高まり、不安のレベルが軽減されます。 ある研究では、人形劇は「非常に」恐怖症の子どもの恐怖心を軽減するのに役立ちました。 別の研究では、遊びとしての指人形はがんを患う子供たちとのコミュニケーションを強化し、病院環境での使用に適していたという。 人形の使用は子供たちに自由に自己表現する機会を与えるので有益であると結論づけられています。 侵襲的処置だけでなく非侵襲的処置に対しても治療的アプローチを講じることにより、子供の不安や恐怖を軽減する努力が払われるべきである。 治療的アプローチは、治療前、治療中、治療後に子供と家族に適用できます。 この研究は、4~6歳の子供の不安と恐怖のレベルに対する、吸入治療前の腹話術人形法による準備の効果を測定することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4歳から6歳までのお子様、
  • 吸入療法を受けている子供たち、
  • トルコ語を話せるお子様やご家族、
  • ボランティアで研究に参加してくれる子どもたちとその家族、

除外基準:

  • 認知的または精神的な問題を抱えた子供たち、
  • 生命を脅かす疾患を抱えた子どもたち、
  • 聴覚、視覚、言語障害のある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群の小児は、救急外来で適用される日常的な準備手順を受けます。 吸入治療の前後に、子ども、親、看護師は子どもの不安や恐怖のレベルを評価するためにデータ収集フォームに記入するよう求められます。
実験的:腹話術人形集団
施術前に人形を使って施術の準備を行います。 子供には人形の特徴について説明され、人形について紹介されます。 吸入治療の応用については腹話術人形法を用いて介入群に説明する。 腹話術の手法を使って人形にしゃべらせることで、子どもも手順を理解できるようになります。 人形のネブライザーマスクを使って、吸入器の使い方を子供に見せます。 申請前と吸入治療後に、子ども、親、看護師は、子どもの不安と恐怖のレベルを評価するために、子どもの状態不安スケールと子どもの恐怖スケールに記入するよう求められます。
吸入治療を受けている子供たちに研究者によって適用された 1 日の準備介入。 準備には30分かかります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐れ
時間枠:ある日
Children's Fear Scale: 5 ~ 10 歳の子供の恐怖レベルの評価に使用される検証済みのスケール。 スケール スコアの範囲は 0 ~ 4 です。
ある日
不安
時間枠:ある日
Children's State Anxiety Scale: 4 ~ 10 歳の子供の不安レベルの評価に使用される検証済みのスケール。 スケールスコアの範囲は0~10です
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tuba ARPACI, PhD、Karamanoğlu Mehmetbey University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月12日

一次修了 (推定)

2024年5月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMU-SBF-TA-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する