- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06162598
Кукольный метод чревовещателя для детей, находящихся на ингаляционном лечении
5 марта 2024 г. обновлено: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
Влияние подготовки методом куклы чревовещателя перед лечением ингалятором на уровень тревоги и страха у детей 4-6 лет
Целью исследования было определить влияние подготовки методом куклы чревовещателя перед лечением ингалятором на уровень тревоги и страха у детей 4-6 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Хотя при заболеваниях дыхательной системы применяются методы лечения, соответствующие заболеванию, медицинские работники должны сотрудничать с ребенком и семьей в вопросах соблюдения режима лечения (перорально, небулайзером, ингалятором) и ведения заболевания.
Дети могут испытывать тревогу и страх с момента поступления в больницу.
Они могут реагировать на пребывание в больнице и медицинские процедуры, например, плачем, бегством или самоустранением.
Возраст, предыдущий негативный опыт госпитализации и страх заболеть являются факторами, формирующими медицинские страхи детей.
Большинство детей испытывают «немного» или «сильный» страх перед медицинскими процедурами.
Дети имеют проблемы с адаптацией к лечению ингаляторами и часто отказываются от него.
Для обеспечения эффективного лечения решающее значение имеет соблюдение ребенком и семьей режима лечения и подходящие методы его применения.
В этом процессе важно свести к минимуму беспокойство и страх детей и обеспечить им наилучшее лечение.
Терапевтические подходы, такие как отвлекающие карты, музыкальные игрушки и куклы во время подготовки ребенка к процедуре перед лечением, могут повысить приверженность ребенка лечению и снизить уровень тревоги.
Согласно исследованию, кукольные спектакли были полезны для снижения страха у детей с «сильным» страхом.
В другом исследовании пальчиковые куклы в качестве игры улучшали общение с детьми, больными раком, и подходили для использования в больничных условиях.
Сделан вывод, что использование кукол полезно, поскольку дает детям возможность свободно выражать свое мнение.
Следует приложить усилия, чтобы уменьшить тревогу и страх ребенка, применяя терапевтический подход не только к инвазивным, но и к неинвазивным процедурам.
Терапевтические подходы могут применяться к ребенку и семье до, во время и после лечения.
Целью данного исследования было определить влияние подготовки методом куклы чревовещателя перед лечением ингаляторами на уровень тревоги и страха у детей в возрасте 4-6 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tuba ARPACI, Phd
- Номер телефона: +905306401928
- Электронная почта: tubaarpaci25@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Merve Akar
- Номер телефона: +905372945961
- Электронная почта: merveakar555@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция, 70200
- Рекрутинг
- Tuba ARPACI
-
Контакт:
- Tuba ARPACI, Phd
- Номер телефона: +905306401928
- Электронная почта: tubaarpaci25@gmail.com
-
Контакт:
- Merve Akar
- Номер телефона: +905372945961
- Электронная почта: merveakar555@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-6 лет,
- Дети, получающие ингаляционную терапию,
- Дети и семьи, говорящие по-турецки,
- Дети и семьи, добровольно принявшие участие в исследовании,
Критерий исключения:
- Дети с когнитивными или психическими проблемами,
- Дети с опасными для жизни состояниями,
- Дети с нарушениями слуха, зрения и/или речи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети контрольной группы пройдут стандартную процедуру подготовки, применяемую в отделении неотложной помощи.
До и после лечения ингалятором ребенка, родителя и медсестру попросят заполнить формы для сбора данных, чтобы оценить уровень тревоги и страха ребенка.
|
|
|
Экспериментальный: Кукольный коллектив «Чревовещатель»
Подготовка к процедуре будет сопровождаться куклой перед процедурой.
Ребенку расскажут об особенностях куклы и познакомят с ней.
Группе вмешательства будет объяснено применение ингалятора с помощью метода кукол чревовещателя.
Заставив куклу говорить в технике чревовещания, ребенок сможет понять процедуру.
Ребенку будет показано применение ингалятора с помощью маски-небулайзера на кукле.
Перед применением и после лечения ингалятором ребенку, родителю и медсестре будет предложено заполнить шкалу состояния тревоги ребенка и шкалу детского страха, чтобы оценить уровни тревоги и страха ребенка.
|
однодневное подготовительное вмешательство, примененное исследователем для детей, находящихся на лечении ингаляторами.
Подготовка продлится 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх
Временное ограничение: один день
|
Детская шкала страха: проверенная шкала, используемая для оценки уровня страха детей 5–10 лет.
Оценка по шкале колеблется от 0 до 4.
|
один день
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: один день
|
Детская шкала тревожности: проверенная шкала, используемая для оценки уровня тревожности детей в возрасте от 4 до 10 лет.
Оценка по шкале варьируется от 0 до 10.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-SBF-TA-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .