- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06162598
De buiksprekerpopmethode voor kinderen onder de inhalatorbehandeling
5 maart 2024 bijgewerkt door: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
Het effect van voorbereiding met de buiksprekerpopmethode vóór behandeling met een inhalator op het angst- en angstniveau bij kinderen van 4 tot 6 jaar
Deze studie had tot doel het effect te bepalen van voorbereiding met de buiksprekerpoppenmethode vóór behandeling met een inhalator op het angst- en angstniveau van kinderen in de leeftijd van 4 tot 6 jaar.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel bij aandoeningen van de luchtwegen behandelmethoden worden toegepast die geschikt zijn voor de ziekte, moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg samenwerken met het kind en het gezin wat betreft de naleving van de behandeling (oraal, vernevelaar, inhalator) en de behandeling van de ziekte.
Kinderen kunnen angst en angst ervaren vanaf het moment dat ze het ziekenhuis binnenkomen.
Ze kunnen reageren op hun verblijf in het ziekenhuis en op medische procedures zoals huilen, wegrennen of zich terugtrekken.
Leeftijd, eerdere negatieve ziekenhuisopname-ervaringen en de angst om ziek te worden zijn factoren die de medische angsten van kinderen bepalen.
Het merendeel van de kinderen heeft 'een beetje' of 'veel' angst voor medische ingrepen.
Kinderen hebben aanpassingsproblemen aan de behandeling met een inhalator en wijzen deze vaak af.
Om een effectieve behandeling te kunnen bieden, zijn de therapietrouw van het kind en het gezin met de behandeling en geschikte toepassingstechnieken van cruciaal belang.
In dit proces is het belangrijk om de angst en angst bij kinderen tot een minimum te beperken en ervoor te zorgen dat zij de behandeling op de best mogelijke manier krijgen.
Therapeutische benaderingen zoals afleidingskaarten, muzikaal speelgoed en poppen tijdens de voorbereiding van het kind op de procedure vóór de behandeling kunnen de therapietrouw van het kind vergroten en de mate van angst verminderen.
Uit onderzoek blijkt dat poppenspelen nuttig zijn bij het verminderen van de angsten van kinderen met 'veel' angst.
In een ander onderzoek verbeterden vingerpoppetjes als toneelstuk de communicatie met kinderen met kanker en waren ze geschikt voor gebruik in de ziekenhuisomgeving.
Er is geconcludeerd dat het gebruik van poppen nuttig is omdat het kinderen de kans geeft zich vrijelijk te uiten.
Er moet een poging worden gedaan om de angst en angst van het kind te verminderen door een therapeutische aanpak te volgen, niet alleen voor invasieve procedures, maar ook voor niet-invasieve procedures.
Therapeutische benaderingen kunnen vóór, tijdens en na de behandeling op het kind en het gezin worden toegepast.
Deze studie had tot doel het effect te bepalen van voorbereiding met de buiksprekerpoppenmethode vóór behandeling met een inhalator op de angst- en angstniveaus van kinderen van 4 tot 6 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuba ARPACI, Phd
- Telefoonnummer: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Merve Akar
- Telefoonnummer: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen, 70200
- Werving
- Tuba ARPACI
-
Contact:
- Tuba ARPACI, Phd
- Telefoonnummer: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
-
Contact:
- Merve Akar
- Telefoonnummer: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 4 en 6 jaar,
- Kinderen die inhalatortherapie krijgen,
- Kinderen en gezinnen die Turks spreken,
- Kinderen en gezinnen die vrijwillig meedoen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met cognitieve of mentale problemen,
- Kinderen met levensbedreigende aandoeningen,
- Kinderen met gehoor-, gezichts- en/of spraakproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen in de controlegroep ondergaan de routinematige voorbereidingsprocedure die op de afdeling spoedeisende hulp wordt toegepast.
Voor en na de behandeling met een inhalator wordt aan het kind, de ouder en de verpleegkundige gevraagd om gegevensverzamelingsformulieren in te vullen om de angst- en angstniveaus van het kind te beoordelen.
|
|
|
Experimenteel: Buikspreker Poppengroep
De voorbereiding op de ingreep wordt vóór de behandeling begeleid door een pop.
Het kind wordt verteld over de kenmerken van de pop en maakt er kennis mee.
De toepassing van de inhalatorbehandeling zal aan de interventiegroep worden uitgelegd via de buiksprekerpoppenmethode.
Door de poppenpraat te maken met behulp van de buiksprekentechniek, zal het kind de procedure kunnen begrijpen.
De toepassing van de inhalator wordt aan het kind getoond met behulp van een vernevelmasker op de pop.
Vóór de toepassing en na de behandeling met de inhalator wordt aan het kind, de ouder en de verpleegkundige gevraagd de angstschaal voor kinderen en de angstschaal voor kinderen in te vullen om de angst- en angstniveaus van het kind te beoordelen.
|
voorbereidingsinterventie van één dag toegepast door de onderzoeker voor kinderen die een inhalatorbehandeling ondergaan.
De voorbereiding zal 30 minuten duren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst
Tijdsspanne: op een dag
|
Angstschaal voor kinderen: Gevalideerde schaal die wordt gebruikt voor de evaluatie van het angstniveau van kinderen van 5 tot 10 jaar oud.
Schaalscore varieert tussen 0-4.
|
op een dag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: op een dag
|
Children's State Anxiety Scale: Gevalideerde schaal die wordt gebruikt voor de evaluatie van het angstniveau van kinderen van 4 tot 10 jaar oud.
Schaalscore varieert tussen 0-10
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMU-SBF-TA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .