- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06162598
El método del títere ventrílocuo para niños bajo tratamiento con inhaladores
5 de marzo de 2024 actualizado por: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
El efecto de la preparación con el método del títere de ventrílocuo antes del tratamiento con inhaladores sobre el nivel de ansiedad y miedo de niños de 4 a 6 años
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la preparación con el método del títere de ventrílocuo antes del tratamiento con inhaladores sobre el nivel de ansiedad y miedo de niños de 4 a 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque en las enfermedades del sistema respiratorio se aplican métodos de tratamiento adecuados a la enfermedad, los profesionales sanitarios deben cooperar con el niño y la familia en el cumplimiento del tratamiento (oral, nebulizador, inhalador) y el manejo de la enfermedad.
Los niños pueden experimentar ansiedad y miedo desde el momento en que ingresan al hospital.
Pueden reaccionar al estar en el hospital y a los procedimientos médicos, como llorar, huir o retraerse.
La edad, las experiencias previas de hospitalización negativa y el miedo a enfermarse son factores que dan forma a los temores médicos de los niños.
La mayoría de los niños tienen "un poco" o "mucho" miedo ante los procedimientos médicos.
Los niños tienen problemas de adaptación al tratamiento con inhaladores y muchas veces lo rechazan.
Para proporcionar un tratamiento eficaz, el cumplimiento del tratamiento por parte del niño y la familia y las técnicas de aplicación adecuadas son fundamentales.
En este proceso es importante minimizar la ansiedad y el miedo de los niños y conseguir que reciban el tratamiento de la mejor forma posible.
Los enfoques terapéuticos como tarjetas de distracción, juguetes musicales y títeres durante la preparación del niño para el procedimiento antes del tratamiento pueden aumentar el cumplimiento del tratamiento por parte del niño y reducir el nivel de ansiedad.
En un estudio, los espectáculos de marionetas fueron útiles para reducir los miedos de los niños con "mucho" miedo.
En otro estudio, los títeres de dedo como juego mejoraron la comunicación con niños con cáncer y fueron adecuados para su uso en el entorno hospitalario.
Se ha concluido que el uso de títeres es beneficioso porque brinda a los niños la oportunidad de expresarse libremente.
Se debe hacer un esfuerzo para reducir la ansiedad y el miedo del niño adoptando un enfoque terapéutico no sólo para los procedimientos invasivos sino también para los no invasivos.
Se pueden aplicar enfoques terapéuticos al niño y a la familia antes, durante y después del tratamiento.
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la preparación con el método del títere de ventrílocuo antes del tratamiento con inhaladores sobre los niveles de ansiedad y miedo de niños de 4 a 6 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba ARPACI, Phd
- Número de teléfono: +905306401928
- Correo electrónico: tubaarpaci25@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merve Akar
- Número de teléfono: +905372945961
- Correo electrónico: merveakar555@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo, 70200
- Reclutamiento
- Tuba ARPACI
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Contacto:
- Tuba ARPACI, Phd
- Número de teléfono: +905306401928
- Correo electrónico: tubaarpaci25@gmail.com
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Contacto:
- Merve Akar
- Número de teléfono: +905372945961
- Correo electrónico: merveakar555@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 4 y 6 años,
- Niños que reciben terapia con inhaladores,
- Niños y familias que hablan turco,
- Niños y familias que se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación,
Criterio de exclusión:
- Niños con problemas cognitivos o mentales,
- Niños con condiciones potencialmente mortales,
- Niños con discapacidad auditiva, visual y/o del habla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los niños del grupo de control se someterán al procedimiento de preparación de rutina aplicado en el departamento de emergencias.
Antes y después del tratamiento con inhaladores, se pedirá al niño, a los padres y a la enfermera que completen formularios de recopilación de datos para evaluar los niveles de ansiedad y miedo del niño.
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Experimental: Grupo de marionetas ventrílocuo
La preparación para el procedimiento irá acompañada de un títere antes del tratamiento.
Se le informará al niño sobre las características del títere y se le presentará.
La aplicación del tratamiento con inhaladores se explicará al grupo de intervención a través del método del títere de ventrílocuo.
Al hacer hablar al títere mediante la técnica de la ventriloquia, el niño podrá comprender el procedimiento.
Se le mostrará al niño la aplicación del inhalador con la ayuda de una máscara nebulizadora sobre el títere.
Antes de la aplicación y después del tratamiento con inhalador, se pedirá al niño, a los padres y a la enfermera que completen la escala de ansiedad del estado de los niños y la escala de miedo de los niños para evaluar los niveles de ansiedad y miedo del niño.
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Intervención de preparación de un día aplicada por el investigador para niños bajo tratamiento con inhalador.
La preparación durará 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo
Periodo de tiempo: un día
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Escala de miedo infantil: Escala validada utilizada para evaluar el nivel de miedo de niños de 5 a 10 años.
La puntuación de la escala oscila entre 0 y 4.
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un día
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Ansiedad
Periodo de tiempo: un día
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Escala de ansiedad estatal infantil: escala validada que se utiliza para evaluar el nivel de ansiedad de niños de 4 a 10 años.
La puntuación de la escala oscila entre 0 y 10
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMU-SBF-TA-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .