- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06162598
Ventriloquist Puppet Method för barn under inhalatorbehandling
5 mars 2024 uppdaterad av: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effekten av förberedelse med buktalande marionettmetoden före inhalatorbehandling på ångest och rädsla hos barn i åldern 4-6 år
Denna studie syftade till att bestämma effekten av förberedelser med buktalande marionettmetoden före inhalatorbehandling på ångest- och rädslanivån hos barn i åldern 4-6 år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om behandlingsmetoder som är lämpliga för sjukdomen tillämpas vid sjukdomar i andningsorganen, måste vårdpersonal samarbeta med barnet och familjen när det gäller efterlevnad av behandlingen (oral, nebulisator, inhalator) och hantering av sjukdomen.
Barn kan uppleva ångest och rädsla från det ögonblick de kommer in på sjukhuset.
De kan reagera på att vara på sjukhuset och medicinska procedurer som att gråta, springa iväg eller dra sig tillbaka.
Ålder, tidigare negativa sjukhusupplevelser och rädsla för att bli sjuk är faktorer som formar barns medicinska rädsla.
Majoriteten av barn har "lite" eller "mycket" rädsla för medicinska procedurer.
Barn har anpassningsproblem till inhalatorbehandlingen och avvisar den ofta.
För att ge effektiv behandling är barnets och familjens överensstämmelse med behandlingen och lämpliga appliceringstekniker avgörande.
I denna process är det viktigt att minimera oro och rädsla för barn och se till att de får behandlingen på bästa möjliga sätt.
Terapeutiska tillvägagångssätt som distraktionskort, musikleksaker och dockor under förberedelserna av barnet för ingreppet innan behandlingen kan öka barnets följsamhet till behandlingen och minska ångestnivån.
I en studie var dockteater användbara för att minska rädslan hos barn med "mycket" rädsla.
I en annan studie förbättrade fingerdockor som en lek kommunikationen med barn med cancer och var lämpliga att använda i sjukhusmiljö.
Man har kommit fram till att användningen av dockor är fördelaktig eftersom det ger barn möjlighet att uttrycka sig fritt.
En ansträngning bör göras för att minska barnets ångest och rädsla genom att ta ett terapeutiskt tillvägagångssätt inte bara för invasiva ingrepp utan även för icke-invasiva ingrepp.
Terapeutiska tillvägagångssätt kan tillämpas på barnet och familjen före, under och efter behandlingen.
Denna studie syftade till att bestämma effekten av förberedelser med buktalardockametoden före inhalatorbehandling på ångest- och rädslanivåerna hos barn i åldrarna 4-6.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tuba ARPACI, Phd
- Telefonnummer: +905306401928
- E-post: tubaarpaci25@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Merve Akar
- Telefonnummer: +905372945961
- E-post: merveakar555@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon, 70200
- Rekrytering
- Tuba ARPACI
-
Kontakt:
- Tuba ARPACI, Phd
- Telefonnummer: +905306401928
- E-post: tubaarpaci25@gmail.com
-
Kontakt:
- Merve Akar
- Telefonnummer: +905372945961
- E-post: merveakar555@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 4-6 år,
- Barn som får inhalatorbehandling,
- Barn och familjer som kan tala turkiska,
- Barn och familjer som frivilligt deltar i forskningen,
Exklusions kriterier:
- Barn med kognitiva eller psykiska problem,
- Barn med livshotande tillstånd,
- Barn med hörsel-, syn- och/eller talsvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen kommer att genomgå den rutinmässiga förberedelseprocedur som tillämpas på akutmottagningen.
Före och efter inhalatorbehandling kommer barnet, föräldern och sjuksköterskan att bli ombedd att fylla i datainsamlingsformulär för att bedöma barnets oro och rädsla.
|
|
|
Experimentell: Ventriloquist Puppet grupp
Förberedelserna för proceduren kommer att åtföljas av en docka före behandlingen.
Barnet kommer att berättas om marionettens egenskaper och kommer att introduceras till den.
Inhalatorbehandlingsapplikationen kommer att förklaras för interventionsgruppen genom ventriloquist-dockametoden.
Genom att få dockan att prata med buktaltekniken kommer barnet att kunna förstå proceduren.
Appliceringen av inhalatorn kommer att visas för barnet med hjälp av en nebulisatormask på dockan.
Före ansökan och efter inhalatorbehandlingen kommer barnet, föräldern och sjuksköterskan att bli ombedd att fylla i skalan för barns tillståndsångest och skalan för barns rädsla för att utvärdera barnets ångest- och rädslanivåer.
|
en dags förberedelseintervention tillämpad av forskare för barn under inhalatorbehandling.
Förberedelserna kommer att vara 30 minuter långa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla
Tidsram: en dag
|
Children's Fear Scale: Validerad skala som används för utvärdering av 5-10 års ålders rädsla för barn.
Skalan ligger mellan 0-4.
|
en dag
|
|
Ångest
Tidsram: en dag
|
Children's State Anxiety Scale: Validerad skala som används för utvärdering av 4-10 års åldersnivå för barns ångest.
Poängskala varierar mellan 0-10
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Första postat (Faktisk)
8 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMU-SBF-TA-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .