- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06162598
Ventriloquist loutková metoda pro děti pod inhalační léčbou
5. března 2024 aktualizováno: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
Vliv preparace metodou Ventriloquist Puppet před inhalační léčbou na úroveň úzkosti a strachu u dětí ve věku 4-6 let
Tato studie měla za cíl zjistit vliv přípravy břichomluvčí loutkovou metodou před inhalační léčbou na úroveň úzkosti a strachu u dětí ve věku 4-6 let.
Přehled studie
Detailní popis
Přestože jsou u onemocnění dýchacího systému aplikovány léčebné metody vhodné pro dané onemocnění, musí zdravotnický personál spolupracovat s dítětem a rodinou na dodržování léčby (perorální, nebulizér, inhalátor) a zvládání onemocnění.
Děti mohou pociťovat úzkost a strach od chvíle, kdy vstoupí do nemocnice.
Mohou reagovat na pobyt v nemocnici a lékařské procedury, jako je pláč, útěk nebo stažení.
Věk, předchozí negativní zkušenosti s hospitalizací a strach z onemocnění jsou faktory, které formují zdravotní obavy dětí.
Většina dětí se „trochu“ nebo „hodně“ bojí lékařských procedur.
Děti mají adaptační problémy na inhalační léčbu a často ji odmítají.
Pro účinnou léčbu je zásadní soulad dítěte a rodiny s léčbou a vhodné aplikační techniky.
V tomto procesu je důležité minimalizovat úzkost a strach dětí a zajistit, aby se jim dostalo léčby tím nejlepším možným způsobem.
Terapeutické přístupy, jako jsou karty na rozptýlení, hudební hračky a loutky během přípravy dítěte na proceduru před léčbou, mohou zvýšit compliance dítěte k léčbě a snížit míru úzkosti.
Ve studii byla loutková představení užitečná při snižování strachu dětí s „velkým“ strachem.
V jiné studii prstové loutky jako hra zlepšily komunikaci s dětmi s rakovinou a byly vhodné pro použití v nemocničním prostředí.
Dospělo se k závěru, že používání loutek je prospěšné, protože dává dětem možnost svobodně se vyjádřit.
Je třeba usilovat o snížení úzkosti a strachu dítěte terapeutickým přístupem nejen u invazivních, ale i u neinvazivních výkonů.
Terapeutické přístupy mohou být aplikovány na dítě a rodinu před, během a po léčbě.
Tato studie si kladla za cíl zjistit vliv přípravy břišní loutkové metody před inhalační léčbou na úroveň úzkosti a strachu u dětí ve věku 4-6 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuba ARPACI, Phd
- Telefonní číslo: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Merve Akar
- Telefonní číslo: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Krocan, 70200
- Nábor
- Tuba ARPACI
-
Kontakt:
- Tuba ARPACI, Phd
- Telefonní číslo: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
-
Kontakt:
- Merve Akar
- Telefonní číslo: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4-6 let,
- Děti, které dostávají inhalační terapii,
- Děti a rodiny, které umí mluvit turecky,
- Děti a rodiny, které se dobrovolně účastní výzkumu,
Kritéria vyloučení:
- Děti s kognitivními nebo duševními problémy,
- Děti s život ohrožujícími stavy,
- Děti s poruchami sluchu, zraku a/nebo řeči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině projdou rutinním přípravným postupem používaným na oddělení urgentního příjmu.
Před a po léčbě inhalátorem budou dítě, rodič a zdravotní sestra požádáni o vyplnění formulářů pro sběr dat, aby bylo možné posoudit míru úzkosti a strachu dítěte.
|
|
|
Experimentální: Břichomluvecká loutková skupina
Přípravu na zákrok bude před ošetřením provázet loutka.
Dítě bude řečeno o vlastnostech loutky a bude s ní seznámeno.
Aplikace léčby inhalátorem bude intervenční skupině vysvětlena pomocí metody břichomluvecké loutky.
Tím, že bude loutka mluvit technikou břišní řeči, bude dítě schopno porozumět postupu.
Aplikace inhalátoru se dítěti ukáže pomocí nebulizační masky na loutce.
Před aplikací a po ošetření inhalátorem budou dítě, rodič a sestra požádáni, aby vyplnili dětskou škálu úzkosti a dětskou škálu strachu k vyhodnocení úrovně úzkosti a strachu dítěte.
|
jednodenní přípravná intervence aplikovaná výzkumným pracovníkem pro děti v inhalační léčbě.
Příprava bude trvat 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach
Časové okno: jednoho dne
|
Škála dětského strachu: Ověřená škála používaná pro hodnocení úrovně strachu dětí ve věku 5-10 let.
Skóre stupnice se pohybuje mezi 0-4.
|
jednoho dne
|
|
Úzkost
Časové okno: jednoho dne
|
Stupnice úzkosti u dětí: Ověřená škála používaná pro hodnocení úrovně úzkosti dětí ve věku 4-10 let.
Skóre stupnice se pohybuje mezi 0-10
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMU-SBF-TA-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hospitalismus u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktivní, ne náborDuktální Karcinom Prsu In SituSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineZatím nenabíráme
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
Klinické studie na Břichomluvecká loutka
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme