Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventriloquist loutková metoda pro děti pod inhalační léčbou

5. března 2024 aktualizováno: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University

Vliv preparace metodou Ventriloquist Puppet před inhalační léčbou na úroveň úzkosti a strachu u dětí ve věku 4-6 let

Tato studie měla za cíl zjistit vliv přípravy břichomluvčí loutkovou metodou před inhalační léčbou na úroveň úzkosti a strachu u dětí ve věku 4-6 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Přestože jsou u onemocnění dýchacího systému aplikovány léčebné metody vhodné pro dané onemocnění, musí zdravotnický personál spolupracovat s dítětem a rodinou na dodržování léčby (perorální, nebulizér, inhalátor) a zvládání onemocnění. Děti mohou pociťovat úzkost a strach od chvíle, kdy vstoupí do nemocnice. Mohou reagovat na pobyt v nemocnici a lékařské procedury, jako je pláč, útěk nebo stažení. Věk, předchozí negativní zkušenosti s hospitalizací a strach z onemocnění jsou faktory, které formují zdravotní obavy dětí. Většina dětí se „trochu“ nebo „hodně“ bojí lékařských procedur. Děti mají adaptační problémy na inhalační léčbu a často ji odmítají. Pro účinnou léčbu je zásadní soulad dítěte a rodiny s léčbou a vhodné aplikační techniky. V tomto procesu je důležité minimalizovat úzkost a strach dětí a zajistit, aby se jim dostalo léčby tím nejlepším možným způsobem. Terapeutické přístupy, jako jsou karty na rozptýlení, hudební hračky a loutky během přípravy dítěte na proceduru před léčbou, mohou zvýšit compliance dítěte k léčbě a snížit míru úzkosti. Ve studii byla loutková představení užitečná při snižování strachu dětí s „velkým“ strachem. V jiné studii prstové loutky jako hra zlepšily komunikaci s dětmi s rakovinou a byly vhodné pro použití v nemocničním prostředí. Dospělo se k závěru, že používání loutek je prospěšné, protože dává dětem možnost svobodně se vyjádřit. Je třeba usilovat o snížení úzkosti a strachu dítěte terapeutickým přístupem nejen u invazivních, ale i u neinvazivních výkonů. Terapeutické přístupy mohou být aplikovány na dítě a rodinu před, během a po léčbě. Tato studie si kladla za cíl zjistit vliv přípravy břišní loutkové metody před inhalační léčbou na úroveň úzkosti a strachu u dětí ve věku 4-6 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4-6 let,
  • Děti, které dostávají inhalační terapii,
  • Děti a rodiny, které umí mluvit turecky,
  • Děti a rodiny, které se dobrovolně účastní výzkumu,

Kritéria vyloučení:

  • Děti s kognitivními nebo duševními problémy,
  • Děti s život ohrožujícími stavy,
  • Děti s poruchami sluchu, zraku a/nebo řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině projdou rutinním přípravným postupem používaným na oddělení urgentního příjmu. Před a po léčbě inhalátorem budou dítě, rodič a zdravotní sestra požádáni o vyplnění formulářů pro sběr dat, aby bylo možné posoudit míru úzkosti a strachu dítěte.
Experimentální: Břichomluvecká loutková skupina
Přípravu na zákrok bude před ošetřením provázet loutka. Dítě bude řečeno o vlastnostech loutky a bude s ní seznámeno. Aplikace léčby inhalátorem bude intervenční skupině vysvětlena pomocí metody břichomluvecké loutky. Tím, že bude loutka mluvit technikou břišní řeči, bude dítě schopno porozumět postupu. Aplikace inhalátoru se dítěti ukáže pomocí nebulizační masky na loutce. Před aplikací a po ošetření inhalátorem budou dítě, rodič a sestra požádáni, aby vyplnili dětskou škálu úzkosti a dětskou škálu strachu k vyhodnocení úrovně úzkosti a strachu dítěte.
jednodenní přípravná intervence aplikovaná výzkumným pracovníkem pro děti v inhalační léčbě. Příprava bude trvat 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach
Časové okno: jednoho dne
Škála dětského strachu: Ověřená škála používaná pro hodnocení úrovně strachu dětí ve věku 5-10 let. Skóre stupnice se pohybuje mezi 0-4.
jednoho dne
Úzkost
Časové okno: jednoho dne
Stupnice úzkosti u dětí: Ověřená škála používaná pro hodnocení úrovně úzkosti dětí ve věku 4-10 let. Skóre stupnice se pohybuje mezi 0-10
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMU-SBF-TA-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hospitalismus u dětí

Klinické studie na Břichomluvecká loutka

Předplatit