- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06162598
Ventriloquist-nukkemenetelmä inhalaattorihoidon alla oleville lapsille
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
Ventriloquist-nukkemenetelmällä ennen inhalaattorihoitoa valmistelemisen vaikutus 4–6-vuotiaiden lasten ahdistuneisuus- ja pelkotasoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää vatsapuhuja-nukkemenetelmällä ennen inhalaattorihoitoa valmistuksen vaikutusta 4-6-vuotiaiden lasten ahdistuneisuus- ja pelkotasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka hengityselinten sairauksissa käytetään sairauteen sopivia hoitomenetelmiä, terveydenhuollon ammattilaisten on tehtävä yhteistyötä lapsen ja perheen kanssa hoidon noudattamisessa (suu, sumutin, inhalaattori) ja sairauden hallinta.
Lapset voivat kokea ahdistusta ja pelkoa siitä hetkestä lähtien, kun he saapuvat sairaalaan.
He voivat reagoida sairaalassa olemiseen ja lääketieteellisiin toimenpiteisiin, kuten itkemiseen, karkuun tai vetäytymiseen.
Ikä, aiemmat negatiiviset sairaalakokemukset ja sairastumisen pelko ovat tekijöitä, jotka muokkaavat lasten lääketieteellisiä pelkoja.
Suurin osa lapsista pelkää "vähän" tai "paljon" lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Lapsilla on sopeutumisongelmia inhalaattorihoitoon ja he usein hylkäävät sen.
Tehokkaan hoidon kannalta on tärkeää, että lapsi ja perhe noudattavat hoitoa ja sopivat levitystekniikat.
Tässä prosessissa on tärkeää minimoida lasten ahdistus ja pelko ja varmistaa, että he saavat hoidon parhaalla mahdollisella tavalla.
Terapeuttiset lähestymistavat, kuten häiriökortit, musiikkilelut ja nuket, kun lasta valmistellaan toimenpiteeseen ennen hoitoa, voivat lisätä lapsen hoitomyöntyvyyttä ja vähentää ahdistusta.
Eräässä tutkimuksessa nukketeatterit olivat hyödyllisiä vähentämään "paljon" pelkoa kärsivien lasten pelkoja.
Toisessa tutkimuksessa sormenuket leikkinä tehostivat kommunikaatiota syöpää sairastavien lasten kanssa ja soveltuivat käytettäväksi sairaalaympäristössä.
On todettu, että nukkejen käyttö on hyödyllistä, koska se antaa lapsille mahdollisuuden ilmaista itseään vapaasti.
Lapsen ahdistusta ja pelkoa tulisi pyrkiä vähentämään ottamalla terapeuttista lähestymistapaa invasiivisten toimenpiteiden lisäksi myös ei-invasiivisiin toimenpiteisiin.
Terapeuttisia lähestymistapoja voidaan soveltaa lapseen ja perheeseen ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään vatsapuhujan nukkemenetelmällä ennen inhalaattorihoitoa tehdyn valmistelun vaikutusta 4-6-vuotiaiden lasten ahdistuneisuus- ja pelkotasoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba ARPACI, Phd
- Puhelinnumero: +905306401928
- Sähköposti: tubaarpaci25@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merve Akar
- Puhelinnumero: +905372945961
- Sähköposti: merveakar555@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Rekrytointi
- Tuba ARPACI
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuba ARPACI, Phd
- Puhelinnumero: +905306401928
- Sähköposti: tubaarpaci25@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Akar
- Puhelinnumero: +905372945961
- Sähköposti: merveakar555@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-6-vuotiaat lapset,
- Lapset, jotka saavat inhalaattorihoitoa,
- Lapset ja perheet, jotka puhuvat turkkia,
- Lapset ja perheet, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kognitiivisia tai mielenterveysongelmia,
- Lapset, joilla on hengenvaarallinen sairaus,
- Lapset, joilla on kuulo-, näkö- ja/tai puhevamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän lapset käyvät läpi päivystysosastolla noudatettavan rutiinivalmistelumenettelyn.
Ennen ja jälkeen inhalaattorihoidon lasta, vanhempaa ja sairaanhoitajaa pyydetään täyttämään tiedonkeruulomakkeet lapsen ahdistuneisuus- ja pelkotason arvioimiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Ventriloquist Puppet -ryhmä
Toimenpiteeseen valmistautumista seuraa nukke ennen hoitoa.
Lapselle kerrotaan nuken ominaisuuksista ja tutustutaan siihen.
Inhalaattorihoidon sovellus selitetään interventioryhmälle vatsapuhuja-nukkemenetelmällä.
Kun nukke puhuu vatsapuhetekniikalla, lapsi ymmärtää menettelyn.
Inhalaattorin käyttötapa näytetään lapselle nuken päällä olevan sumuttimen avulla.
Ennen hakemusta ja inhalaattorihoidon jälkeen lasta, vanhempaa ja sairaanhoitajaa pyydetään täyttämään lasten tilan ahdistuneisuusasteikko ja lasten pelkoasteikko arvioidakseen lapsen ahdistusta ja pelkoa.
|
yhden päivän valmisteluinterventio, jonka tutkija soveltaa inhalaattorihoitoa saaville lapsille.
Valmistelu kestää 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Lasten pelkoasteikko: Validoitu asteikko, jota käytetään 5-10-vuotiaiden lasten pelkotason arvioimiseen.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-4.
|
yksi päivä
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Lasten tilan ahdistuneisuusasteikko: Validoitu asteikko, jota käytetään 4–10-vuotiaiden lasten ahdistuneisuustason arvioimiseen.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-10
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-SBF-TA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .