- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06162598
Metoda lalek brzuchomówcy dla dzieci leczonych inhalatorem
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
Wpływ przygotowania Metodą Marionetki brzuchomówcy przed leczeniem inhalacyjnym na poziom lęku i strachu u dzieci w wieku 4-6 lat
Celem pracy było określenie wpływu przygotowania metodą marionetkową brzuchomówcy przed leczeniem inhalacyjnym na poziom lęku i lęku u dzieci w wieku 4-6 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choć w chorobach układu oddechowego stosuje się metody leczenia właściwe dla danej choroby, pracownicy służby zdrowia muszą współpracować z dzieckiem i rodziną w zakresie stosowania leczenia (doustnie, nebulizatorem, inhalatorem) i postępowania w chorobie.
Dzieci mogą odczuwać niepokój i strach od chwili wejścia do szpitala.
Mogą reagować na pobyt w szpitalu i procedury medyczne, takie jak płacz, ucieczka lub wycofywanie się.
Wiek, wcześniejsze negatywne doświadczenia z hospitalizacji i obawa przed zachorowaniem to czynniki kształtujące obawy medyczne dzieci.
Większość dzieci odczuwa „trochę” lub „dużą” obawę związaną z procedurami medycznymi.
Dzieci mają problemy z przystosowaniem się do leczenia inhalacyjnego i często je odrzucają.
Aby leczenie było skuteczne, kluczowe znaczenie ma przestrzeganie zasad leczenia przez dziecko i rodzinę oraz odpowiednie techniki stosowania.
W tym procesie ważne jest, aby zminimalizować niepokój i strach dzieci oraz zapewnić im najlepsze możliwe leczenie.
Podejścia terapeutyczne, takie jak karty rozpraszające, zabawki muzyczne i kukiełki, stosowane podczas przygotowania dziecka do zabiegu przed leczeniem, mogą zwiększyć podatność dziecka na leczenie i zmniejszyć poziom lęku.
Badanie wykazało, że przedstawienia kukiełkowe okazały się przydatne w zmniejszaniu lęku u dzieci, które odczuwały „dużo” lęku.
W innym badaniu pacynki na palce jako zabawka poprawiały komunikację z dziećmi chorymi na raka i nadawały się do stosowania w środowisku szpitalnym.
Stwierdzono, że wykorzystanie lalek jest korzystne, ponieważ daje dzieciom możliwość swobodnej wypowiedzi.
Należy dołożyć wszelkich starań, aby zmniejszyć niepokój i strach dziecka, stosując podejście terapeutyczne nie tylko w przypadku procedur inwazyjnych, ale także nieinwazyjnych.
Podejścia terapeutyczne można zastosować wobec dziecka i rodziny przed, w trakcie i po leczeniu.
Celem pracy było określenie wpływu przygotowania metodą marionetkową brzuchomówcy przed leczeniem inhalacyjnym na poziom lęku i lęku u dzieci w wieku 4-6 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuba ARPACI, Phd
- Numer telefonu: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Merve Akar
- Numer telefonu: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk, 70200
- Rekrutacyjny
- Tuba ARPACI
-
Kontakt:
- Tuba ARPACI, Phd
- Numer telefonu: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
-
Kontakt:
- Merve Akar
- Numer telefonu: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4-6 lat,
- Dzieci leczone inhalatorem,
- Dzieci i rodziny mówiące po turecku,
- Dzieci i rodziny zgłaszające się dobrowolnie do udziału w badaniach,
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z problemami poznawczymi lub psychicznymi,
- Dzieci w stanach zagrażających życiu,
- Dzieci z upośledzeniem słuchu, wzroku i/lub mowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej zostaną poddane rutynowej procedurze przygotowawczej stosowanej na oddziale ratunkowym.
Przed i po leczeniu inhalatorem dziecko, rodzic i pielęgniarka zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy gromadzenia danych w celu oceny poziomu niepokoju i strachu u dziecka.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa lalek brzuchomówcy
Przygotowaniu do zabiegu towarzyszyć będzie marionetka przed zabiegiem.
Dziecko zostanie poinformowane o cechach lalki i zostanie z nią zapoznane.
Zastosowanie leczenia inhalacyjnego zostanie wyjaśnione grupie interwencyjnej za pomocą metody marionetki brzuchomówcy.
Dzięki namówieniu lalki do mówienia techniką brzuchomówstwa dziecko będzie mogło zrozumieć zabieg.
Sposób użycia inhalatora zostanie pokazany dziecku za pomocą maski z nebulizatorem umieszczonej na pacynce.
Przed aplikacją i po zastosowaniu inhalatora dziecko, rodzic i pielęgniarka zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Stanu Niepokoju i Skali Strachu Dzieci, aby ocenić poziom niepokoju i strachu dziecka.
|
jednodniowa interwencja przygotowawcza zastosowana przez badacza u dzieci leczonych inhalatorem.
Przygotowanie będzie trwało 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skala Strachu Dziecięcego: Zatwierdzona skala stosowana do oceny poziomu lęku dzieci w wieku 5–10 lat.
Wynik na skali mieści się w przedziale 0-4.
|
pewnego dnia
|
|
Lęk
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skala Stanu Lęku u Dzieci: Zatwierdzona skala stosowana do oceny poziomu lęku u dzieci w wieku 4–10 lat.
Wynik na skali mieści się w przedziale 0-10
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU-SBF-TA-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .