Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il metodo delle marionette ventriloquo per bambini sottoposti a trattamento con inalatori

5 marzo 2024 aggiornato da: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University

L'effetto della preparazione con il metodo del burattino ventriloquo prima del trattamento con inalatore sul livello di ansia e paura dei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni

Questo studio mirava a determinare l'effetto della preparazione con il metodo del pupazzo ventriloquo prima del trattamento con inalatore sul livello di ansia e paura dei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene nelle malattie dell’apparato respiratorio vengano applicati metodi di trattamento adeguati alla malattia, gli operatori sanitari devono collaborare con il bambino e la famiglia per quanto riguarda il rispetto del trattamento (orale, nebulizzatore, inalatore) e la gestione della malattia. I bambini possono provare ansia e paura dal momento in cui entrano in ospedale. Possono reagire alla permanenza in ospedale e alle procedure mediche come piangere, scappare o isolarsi. L'età, le precedenti esperienze negative di ricovero in ospedale e la paura di ammalarsi sono fattori che modellano le paure mediche dei bambini. La maggior parte dei bambini ha “un po'” o “molta” paura riguardo alle procedure mediche. I bambini hanno problemi di adattamento al trattamento inalatore e spesso lo rifiutano. Per fornire un trattamento efficace, sono cruciali il rispetto del trattamento da parte del bambino e della famiglia e le tecniche di applicazione adeguate. In questo processo è importante ridurre al minimo l’ansia e la paura dei bambini e garantire che ricevano il trattamento nel miglior modo possibile. Approcci terapeutici come carte di distrazione, giocattoli musicali e pupazzi durante la preparazione del bambino alla procedura prima del trattamento possono aumentare la compliance del bambino al trattamento e ridurre il livello di ansia. In uno studio, gli spettacoli di marionette sono stati utili nel ridurre le paure dei bambini con "molta" paura. In un altro studio, le marionette da dito come gioco miglioravano la comunicazione con i bambini malati di cancro ed erano adatte per l’uso nell’ambiente ospedaliero. Si è concluso che l'uso delle marionette è vantaggioso perché dà ai bambini l'opportunità di esprimersi liberamente. Dovrebbe essere fatto uno sforzo per ridurre l'ansia e la paura del bambino adottando un approccio terapeutico non solo per le procedure invasive ma anche per quelle non invasive. Gli approcci terapeutici possono essere applicati al bambino e alla famiglia prima, durante e dopo il trattamento. Questo studio mirava a determinare l'effetto della preparazione con il metodo del pupazzo del ventriloquo prima del trattamento con inalatori sui livelli di ansia e paura dei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni,
  • Bambini che ricevono terapia inalatoria,
  • Bambini e famiglie che parlano turco,
  • Bambini e famiglie che si offrono volontari per partecipare alla ricerca,

Criteri di esclusione:

  • Bambini con problemi cognitivi o mentali,
  • Bambini in condizioni di pericolo di vita,
  • Bambini con problemi di udito, vista e/o linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini del gruppo di controllo saranno sottoposti alla procedura di preparazione di routine applicata al pronto soccorso. Prima e dopo il trattamento con inalatori, al bambino, al genitore e all'infermiera verrà chiesto di compilare moduli di raccolta dati per valutare i livelli di ansia e paura del bambino.
Sperimentale: Gruppo di marionette ventriloquo
La preparazione alla procedura sarà accompagnata da un pupazzo prima del trattamento. Al bambino verranno raccontate le caratteristiche del burattino e gli verrà presentato. L'applicazione del trattamento inalatore sarà spiegata al gruppo di intervento attraverso il metodo del burattino ventriloquo. Facendo parlare il burattino con la tecnica del ventriloquismo, il bambino riuscirà a comprendere il procedimento. L'applicazione dell'inalatore verrà mostrata al bambino con l'ausilio di una maschera nebulizzatrice posta sul pupazzo. Prima dell'applicazione e dopo il trattamento con inalatore, al bambino, al genitore e all'infermiera verrà chiesto di compilare la scala dell'ansia di stato dei bambini e la scala della paura dei bambini per valutare i livelli di ansia e paura del bambino.
intervento di preparazione di un giorno applicato dal ricercatore per i bambini sottoposti a trattamento con inalatore. La preparazione durerà 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura
Lasso di tempo: un giorno
Scala della paura dei bambini: scala validata utilizzata per la valutazione del livello di paura dei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni. Il punteggio della scala varia da 0 a 4.
un giorno
Ansia
Lasso di tempo: un giorno
Children's State Anxiety Scale: scala convalidata utilizzata per la valutazione del livello di ansia dei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Il punteggio della scala varia da 0 a 10
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU-SBF-TA-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burattino ventriloquo

3
Sottoscrivi