- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06162598
O método do fantoche ventríloquo para crianças em tratamento com inalador
5 de março de 2024 atualizado por: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
O efeito da preparação com o método do fantoche de ventríloquo antes do tratamento com inalador no nível de ansiedade e medo de crianças de 4 a 6 anos
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da preparação com o método do fantoche de ventríloquo antes do tratamento inalatório sobre o nível de ansiedade e medo de crianças de 4 a 6 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora nas doenças do aparelho respiratório sejam aplicados métodos de tratamento adequados à doença, os profissionais de saúde devem cooperar com a criança e a família no cumprimento do tratamento (oral, nebulizador, inalador) e no manejo da doença.
As crianças podem sentir ansiedade e medo desde o momento em que entram no hospital.
Eles podem reagir ao estar no hospital e a procedimentos médicos, como chorar, fugir ou se retirar.
A idade, experiências anteriores de hospitalização negativas e o medo de adoecer são fatores que moldam os medos médicos das crianças.
A maioria das crianças tem “um pouco” ou “muito” medo em relação aos procedimentos médicos.
As crianças apresentam problemas de adaptação ao tratamento inalatório e muitas vezes o rejeitam.
Para proporcionar um tratamento eficaz, a adesão da criança e da família ao tratamento e às técnicas de aplicação adequadas são cruciais.
Neste processo é importante minimizar a ansiedade e o medo das crianças e garantir que recebem o tratamento da melhor forma possível.
Abordagens terapêuticas como cartões de distração, brinquedos musicais e fantoches durante a preparação da criança para o procedimento antes do tratamento podem aumentar a adesão da criança ao tratamento e reduzir o nível de ansiedade.
Num estudo, os espetáculos de marionetas foram úteis para reduzir os medos das crianças com “muito” medo.
Em outro estudo, os fantoches de dedo como brincadeira melhoraram a comunicação com crianças com câncer e foram adequados para uso no ambiente hospitalar.
Concluiu-se que o uso de fantoches é benéfico porque dá às crianças a oportunidade de se expressarem livremente.
Deve ser feito um esforço para reduzir a ansiedade e o medo da criança, adoptando uma abordagem terapêutica não só para procedimentos invasivos, mas também para procedimentos não invasivos.
As abordagens terapêuticas podem ser aplicadas à criança e à família antes, durante e após o tratamento.
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da preparação com o método do fantoche de ventríloquo antes do tratamento inalatório nos níveis de ansiedade e medo de crianças de 4 a 6 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tuba ARPACI, Phd
- Número de telefone: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Merve Akar
- Número de telefone: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
Locais de estudo
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Karaman, Peru, 70200
- Recrutamento
- Tuba ARPACI
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Contato:
- Tuba ARPACI, Phd
- Número de telefone: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
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Contato:
- Merve Akar
- Número de telefone: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 4 e 6 anos,
- Crianças recebendo terapia inalatória,
- Crianças e famílias que falam turco,
- Crianças e famílias que se voluntariam para participar da pesquisa,
Critério de exclusão:
- Crianças com problemas cognitivos ou mentais,
- Crianças com condições de risco de vida,
- Crianças com deficiência auditiva, visual e/ou de fala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças do grupo controle serão submetidas ao procedimento de preparação de rotina aplicado no pronto-socorro.
Antes e depois do tratamento com inalador, a criança, os pais e a enfermeira serão solicitados a preencher formulários de coleta de dados para avaliar os níveis de ansiedade e medo da criança.
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Experimental: Grupo de Fantoches Ventríloquos
A preparação para o procedimento será acompanhada por um boneco antes do tratamento.
A criança será informada sobre as características do boneco e será apresentada a ele.
A aplicação do tratamento inalatório será explicada ao grupo intervenção por meio do método do fantoche de ventríloquo.
Ao fazer o boneco falar pela técnica do ventriloquismo, a criança conseguirá compreender o procedimento.
A aplicação do inalador será mostrada à criança com o auxílio de uma máscara nebulizadora no boneco.
Antes da aplicação e após o tratamento com inalador, a criança, os pais e a enfermeira serão solicitados a preencher a escala de ansiedade-estado infantil e a escala de medo infantil para avaliar os níveis de ansiedade e medo da criança.
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intervenção de preparação de um dia aplicada pelo pesquisador para crianças em tratamento inalatório.
A preparação terá 30 minutos de duração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temer
Prazo: um dia
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Escala de Medo Infantil: Escala validada utilizada para avaliação do nível de medo de crianças de 5 a 10 anos.
A pontuação da escala varia entre 0-4.
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um dia
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Ansiedade
Prazo: um dia
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Escala de Ansiedade-Estado Infantil: Escala validada utilizada para avaliação do nível de ansiedade de crianças de 4 a 10 anos.
A pontuação da escala varia entre 0-10
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMU-SBF-TA-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .