- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06162598
Buktalerdukkemetoden til børn under inhalatorbehandling
5. marts 2024 opdateret af: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effekten af forberedelse med bugtalerdukkemetoden før inhalatorbehandling på angst- og frygtniveau hos børn i alderen 4-6
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af forberedelse med bugtalerdukkemetoden før inhalatorbehandling på angst- og frygtniveauet hos børn i alderen 4-6 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom behandlingsmetoder, der passer til sygdommen, anvendes ved sygdomme i luftvejene, skal sundhedspersonale samarbejde med barnet og familien om overholdelse af behandlingen (oral, forstøver, inhalator) og håndtering af sygdommen.
Børn kan opleve angst og frygt fra det øjeblik, de kommer ind på hospitalet.
De kan reagere på at være på hospitalet og medicinske procedurer som at græde, løbe væk eller trække sig tilbage.
Alder, tidligere negative indlæggelsesoplevelser og frygt for at blive syg er faktorer, der former børns medicinske frygt.
De fleste børn har 'lidt' eller 'meget' frygt for medicinske procedurer.
Børn har tilpasningsproblemer til inhalatorbehandlingen og afviser den ofte.
For at give effektiv behandling er barnets og familiens overholdelse af behandlingen og passende påføringsteknikker afgørende.
I denne proces er det vigtigt at minimere angst og frygt for børn og sikre, at de får behandlingen bedst muligt.
Terapeutiske tilgange såsom distraktionskort, musiklegetøj og dukker under forberedelsen af barnet til proceduren før behandlingen kan øge barnets efterlevelse af behandlingen og mindske niveauet af angst.
I en undersøgelse var dukketeater nyttige til at reducere frygten hos børn med 'meget' frygt.
I en anden undersøgelse forbedrede fingerdukker som leg kommunikationen med børn med kræft og var velegnede til brug i hospitalsmiljøet.
Det er blevet konkluderet, at brugen af dukker er gavnlig, fordi det giver børn mulighed for at udtrykke sig frit.
Der bør gøres en indsats for at reducere barnets angst og frygt ved at tage en terapeutisk tilgang ikke kun til invasive procedurer, men også for ikke-invasive procedurer.
Terapeutiske tilgange kan anvendes på barnet og familien før, under og efter behandlingen.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af forberedelse med bugtalerdukkemetoden før inhalatorbehandling på angst- og frygtniveauet hos børn i alderen 4-6 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tuba ARPACI, Phd
- Telefonnummer: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Merve Akar
- Telefonnummer: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun, 70200
- Rekruttering
- Tuba ARPACI
-
Kontakt:
- Tuba ARPACI, Phd
- Telefonnummer: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
-
Kontakt:
- Merve Akar
- Telefonnummer: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 4-6 år,
- Børn, der får inhalatorbehandling,
- Børn og familier, der kan tale tyrkisk,
- Børn og familier, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kognitive eller psykiske problemer,
- Børn med livstruende tilstande,
- Børn med høre-, syns- og/eller talehandicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil gennemgå den rutinemæssige forberedelsesprocedure, der anvendes i akutmodtagelsen.
Før og efter inhalatorbehandling vil barnet, forælderen og sygeplejersken blive bedt om at udfylde dataindsamlingsskemaer for at vurdere barnets angst- og frygtniveau.
|
|
|
Eksperimentel: Buktalerdukkegruppe
Forberedelsen til proceduren vil blive ledsaget af en dukke før behandlingen.
Barnet vil blive fortalt om dukkens funktioner og vil blive introduceret til det.
Anvendelsen af inhalatorbehandlingen vil blive forklaret for interventionsgruppen gennem bugtalerdukkemetoden.
Ved at få dukken til at tale ved hjælp af bugtaleteknikken, vil barnet være i stand til at forstå proceduren.
Anvendelsen af inhalatoren vil blive vist for barnet ved hjælp af en forstøvermaske på dukken.
Før ansøgningen og efter inhalatorbehandlingen vil barnet, forælderen og sygeplejersken blive bedt om at udfylde børns tilstandsangstskala og børns frygtskala for at evaluere barnets angst- og frygtniveauer.
|
en dags forberedelsesintervention anvendt af forsker til børn under inhalatorbehandlingen.
Forberedelsen varer 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt
Tidsramme: en dag
|
Børns frygtskala: Valideret skala, der bruges til evaluering af 5-10 børns frygtniveau.
Skalaen ligger mellem 0-4.
|
en dag
|
|
Angst
Tidsramme: en dag
|
Børns tilstands-angstskala: Valideret skala, der bruges til evaluering af 4-10-årige børns angstniveau.
Skalaen ligger mellem 0-10
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU-SBF-TA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospitalisme hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med Buktalerdukke
-
Tammy MooreAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnu