- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06162598
La méthode des marionnettes ventriloques pour les enfants sous traitement par inhalateur
5 mars 2024 mis à jour par: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
L'effet de la préparation avec la méthode des marionnettes ventriloques avant le traitement par inhalateur sur le niveau d'anxiété et de peur des enfants âgés de 4 à 6 ans
Cette étude visait à déterminer l'effet de la préparation avec la méthode des marionnettes ventriloques avant le traitement par inhalateur sur le niveau d'anxiété et de peur des enfants âgés de 4 à 6 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que des méthodes de traitement adaptées à la maladie soient appliquées dans les maladies du système respiratoire, les professionnels de santé doivent coopérer avec l'enfant et sa famille concernant l'observance du traitement (oral, nébuliseur, inhalateur) et la prise en charge de la maladie.
Les enfants peuvent ressentir de l’anxiété et de la peur dès leur entrée à l’hôpital.
Ils peuvent réagir au fait d'être à l'hôpital et à des procédures médicales telles que pleurer, s'enfuir ou se retirer.
L'âge, les expériences antérieures d'hospitalisation négatives et la peur de tomber malade sont des facteurs qui façonnent les craintes médicales des enfants.
La majorité des enfants ont « un peu » ou « beaucoup » peur des procédures médicales.
Les enfants ont des problèmes d’adaptation au traitement par inhalateur et le rejettent souvent.
Pour fournir un traitement efficace, l’observance du traitement par l’enfant et sa famille et les techniques d’application appropriées sont cruciales.
Dans ce processus, il est important de minimiser l’anxiété et la peur des enfants et de veiller à ce qu’ils reçoivent le traitement de la meilleure façon possible.
Les approches thérapeutiques telles que les cartes de distraction, les jouets musicaux et les marionnettes pendant la préparation de l'enfant à l'intervention avant le traitement peuvent augmenter l'observance du traitement par l'enfant et réduire le niveau d'anxiété.
Dans une étude, les spectacles de marionnettes se sont révélés utiles pour réduire les peurs des enfants ayant « beaucoup » peur.
Dans une autre étude, les marionnettes à doigts utilisées comme jeu ont amélioré la communication avec les enfants atteints de cancer et étaient adaptées à une utilisation en milieu hospitalier.
Il a été conclu que l’utilisation de marionnettes est bénéfique car elle donne aux enfants la possibilité de s’exprimer librement.
Un effort doit être fait pour réduire l'anxiété et la peur de l'enfant en adoptant une approche thérapeutique non seulement pour les procédures invasives mais également pour les procédures non invasives.
Des approches thérapeutiques peuvent être appliquées à l’enfant et à sa famille avant, pendant et après le traitement.
Cette étude visait à déterminer l'effet de la préparation avec la méthode des marionnettes ventriloques avant le traitement par inhalateur sur les niveaux d'anxiété et de peur des enfants âgés de 4 à 6 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuba ARPACI, Phd
- Numéro de téléphone: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Merve Akar
- Numéro de téléphone: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Karaman, Turquie, 70200
- Recrutement
- Tuba ARPACI
-
Contact:
- Tuba ARPACI, Phd
- Numéro de téléphone: +905306401928
- E-mail: tubaarpaci25@gmail.com
-
Contact:
- Merve Akar
- Numéro de téléphone: +905372945961
- E-mail: merveakar555@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 4 à 6 ans,
- Enfants recevant un traitement par inhalateur,
- Enfants et familles parlant turc,
- Les enfants et les familles qui se portent volontaires pour participer à la recherche,
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des problèmes cognitifs ou mentaux,
- Enfants atteints de maladies potentiellement mortelles,
- Enfants ayant des troubles de l’audition, de la vision et/ou de la parole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants du groupe témoin subiront la procédure de préparation de routine appliquée au service des urgences.
Avant et après le traitement par inhalateur, l'enfant, le parent et l'infirmière seront invités à remplir des formulaires de collecte de données pour évaluer les niveaux d'anxiété et de peur de l'enfant.
|
|
|
Expérimental: Groupe de marionnettes ventriloque
La préparation à l'intervention sera accompagnée d'une marionnette avant le traitement.
L'enfant sera informé des caractéristiques de la marionnette et y sera initié.
L'application du traitement par inhalateur sera expliquée au groupe d'intervention à travers la méthode des marionnettes ventriloque.
En faisant parler la marionnette grâce à la technique de la ventriloquie, l'enfant pourra comprendre la procédure.
L'application de l'inhalateur sera montrée à l'enfant à l'aide d'un masque nébuliseur sur la marionnette.
Avant l'application et après le traitement par inhalateur, l'enfant, le parent et l'infirmière seront invités à remplir l'échelle d'anxiété de l'enfant et l'échelle de peur de l'enfant pour évaluer les niveaux d'anxiété et de peur de l'enfant.
|
intervention de préparation d'une journée appliquée par le chercheur pour les enfants sous traitement par inhalateur.
La préparation durera 30 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Peur
Délai: un jour
|
Échelle de peur des enfants : échelle validée utilisée pour évaluer le niveau de peur des enfants âgés de 5 à 10 ans.
Le score sur l’échelle varie entre 0 et 4.
|
un jour
|
|
Anxiété
Délai: un jour
|
Échelle d'anxiété d'état des enfants : échelle validée utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans.
Le score sur l'échelle varie entre 0 et 10
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU-SBF-TA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .